Efficacia e sicurezza di DWC202404 e DWC202314 in pazienti con ipertensione
6 maggio 2026 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione DWC202404 e DWC202314 in pazienti con ipertensione essenziale non adeguatamente controllata con la monoterapia DWC202404
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione DWC202404 e DWC202314 in pazienti con ipertensione essenziale non adeguatamente controllata con la monoterapia DWC202404
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Hanyang University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La pressione sanguigna sistolica media (MSSBP) misurata al momento dello screening soddisfa i seguenti criteri (a) Se non vengono somministrati farmaci antipertensivi: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg (b) Se vengono somministrati farmaci antipertensivi: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
Criteri di esclusione:
- Se la pressione sanguigna misurata al momento dello screening e della randomizzazione è MSDBP ≥ 110 mmHg
- Quelli le cui differenze di pressione arteriosa misurate su entrambe le braccia al momento dello screening sono MSSBP ≥ 20 mmHg e MSDBP ≥ 10 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DWC202404 + DWC202314
|
- 2 compresse, orale, una volta al giorno
|
|
Comparatore placebo: DWC202404 + DWC202314P
|
- 2 compresse, orale, una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della MSSBP (pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta) in base al basale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DW_DWJ1621301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .