健康な被験者におけるHRS-2129の複数漸増用量試験

包含基準:

1. 年齢: 18 歳から 55 歳まで (両端を含む)。
2. 体重：男性50kg以上、女性45kg以上、BMI：19.0～28.0kg/m2（両端を含む）
3. 対象者は、インフォームドコンセントフォームに署名してから最後の投与後6か月まで、出産、精子または卵子の提供の計画がない。
4. 女性被験者：非妊娠または非授乳中。
5. 痛みの刺激を受ける皮膚には傷や皮膚疾患がない。
6. 痛みの検査を喜んで受け入れる被験者。
7. インフォームドコンセントに自発的に署名する被験者。

除外基準:

1. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学および代謝異常の臨床的急性および慢性疾患を患っている被験者;
2. -トルサード・ド・ポワントの病歴、症候性または多遺伝子性または頻回または治療が必要な不整脈、またはQT短縮症候群またはQT延長症候群の個人または家族歴のある被験者;
3. IMPもしくはその賦形剤に対するアレルギーの既往歴のある被験者、またはアレルギー体質の被験者；
4. -スクリーニング前6か月以内に大手術を受けた被験者、またはIMPの薬物動態や安全性評価に重大な影響を与える可能性のある手術を受けた被験者、または研究期間中に手術を受ける予定のある被験者。
5. 薬物の肝臓代謝を阻害または誘導する薬歴のある被験者は、投与前1か月以内に使用されています。
6. -スクリーニング前の1か月以内にワクチン接種を受けた、または研究中にワクチン接種を受ける予定の対象。
7. -投与前の7半減期または14日（いずれか長い方）以内に薬物または健康製品（漢方薬を含む）を使用した被験者、または研究中に他の薬物治療を受ける予定のある被験者。
8. -臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に治験薬の投与を受けた被験者、またはこの研究中に他の臨床試験に参加する予定のある被験者。
9. スクリーニング前の 3 か月以内に 400 mL 以上の血液/失血を提供する。
10. スクリーニング前の3ヶ月以内に1日平均5本以上のタバコを吸った被験者。
11. 平均して週に 14 ユニット以上のアルコールを摂取します。
12. スクリーニング前の 3 か月以内に過剰なお茶、コーヒー、またはカフェイン入り飲料を摂取する。
13. 投与前48時間以内に特別な食品（グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはグレープフルーツジュースを含む食品/飲料、チョコレート、タバコ、アルコール、カフェイン、その他の食品/飲料など）を摂取してください。
14. 食事に特別な要件があり、統一された食事に従うことができない被験者。
15. 健康診断で臨床的に重大な異常がある被験者。
16. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒またはヒト免疫不全ウイルス抗体の検査結果が陽性の被験者。
17. 薬物乱用歴のある被験者、または薬物乱用検査で陽性結​​果が出た被験者;
18. アルコール検査の結果は陽性です。
19. 嚥下や静脈採血が困難な方、静脈穿刺に耐えられない方、または針や血液による失神歴のある方。
20. 精神状態評価により自殺念慮または自殺行動があると判断された者
21. 対象者は他の理由により研究を完了できない場合、または研究者が対象者として適していないと判断した場合があります。