Ett försök med flera stigande doser av HRS-2129 i friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 55 år (inklusive);
2. Kroppsvikt: ≥ 50 kg för män och ≥ 45 kg för kvinnor, kroppsmassaindex: 19,0 ~ 28,0 kg/m2 (inklusive);
3. Försökspersonen har inga planer på att föda, donera spermier eller ägg från undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 6 månader efter sista dosen;
4. Kvinnliga försökspersoner: icke-gravida eller icke-ammande;
5. Huden för att ta emot smärtstimuli har inga sår- eller dermasjukdomar;
6. Försöksperson som är villig att acceptera smärttest;
7. Försöksperson som frivilligt undertecknar det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier:

1. Försöksperson som lider av kliniska akuta och kroniska sjukdomar i cirkulationssystemet, endokrina systemet, nervsystemet, matsmältningssystemet, andningssystemet, hematologi, immunologi, psykiatri och metabola avvikelser;
2. Patient med en historia av torsade de pointes, symtomatisk eller multigen eller frekvent eller kräver medicinsk behandling arytmi, eller personlig eller familjehistoria med kort QT-syndrom eller långt QT-syndrom;
3. Patient med en historia av allergier mot IMP eller dess hjälpämnen, eller individ med allergisk konstitution;
4. Försöksperson som genomgick en större operation inom 6 månader före screening, eller som genomgått operation som avsevärt kan påverka farmakokinetiken eller säkerhetsutvärderingen av IMP, eller som planerar att genomgå operation under studieperioden;
5. Person med en medicinsk historia som hämmar eller inducerar levermetabolism av läkemedel har använts inom 1 månad före administrering;
6. Patient som har vaccinerats inom 1 månad före screening eller planerar att vaccineras under studien;
7. Försöksperson som använde droger eller hälsoprodukter (inklusive kinesiska växtbaserade läkemedel) inom 7 halveringstider eller 14 dagar (beroende på vilket som är längst) före administrering, eller som planerar att få andra läkemedelsbehandlingar under studien;
8. Försöksperson som har deltagit i kliniska prövningar och fått experimentella läkemedel inom 3 månader före screening, eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under denna studie;
9. Donera blod/blodförlust ≥ 400 ml inom 3 månader före screening;
10. Försöksperson som rökte mer än 5 cigaretter per dag i genomsnitt inom 3 månader före screening;
11. Drick mer än 14 enheter alkohol per vecka i genomsnitt;
12. Drick mycket te, kaffe eller koffeinhaltiga drycker inom 3 månader före screening;
13. Ät speciell mat (såsom grapefrukt, grapefruktjuice eller mat/dryck som innehåller grapefruktjuice, choklad, tobak, alkohol, koffein och annan mat eller dryck) inom 48 timmar före administrering;
14. Försöksperson som har särskilda krav på diet och inte kan följa en enhetlig diet;
15. Försöksperson med kliniskt signifikanta avvikelser i medicinsk undersökning;
16. Försöksperson med positiva tester för ytantigen för hepatit B, antikropp mot hepatit C-virus, syfilis eller antikropp mot humant immunbristvirus;
17. Försöksperson med en historia av drogmissbruk eller med ett positivt resultat för drogmissbrukstest;
18. Resultatet av alkoholtestet är positivt;
19. Försöksperson som har svårt att svälja, eller venös blodsamling, eller som inte kan tolerera venpunktion, eller som har en historia av svimning av nål eller blod;
20. Försöksperson som bedöms ha självmordstankar eller självmordsbeteende genom mental tillståndsbedömning;
21. Försökspersonen kanske inte kan slutföra studien på grund av andra skäl eller så anser utredarna att han inte är lämplig för inkludering.