大うつ病性障害の再発の予測因子 (PERFORM-D)
寛解した大うつ病の追跡調査中の早期再発の予測因子
大うつ病性障害 (MDD) は、うつ病を繰り返す一般的な症状です。 MDD の人々が直面する大きな課題の 1 つは、治療が成功した後でもうつ病のエピソードが再発する傾向があることです。 現時点では、うつ病エピソードがいつ再発するかを予測するのは困難です。 これを予測できれば、医療提供者が患者を監視し、再発を防ぐのに役立ちます。
この研究の目的は、臨床症状、身体活動、睡眠パターン、認知機能、脳活動などの特徴をモニタリングし、再発がどのように起こるのか、また再発を引き起こすメカニズムを理解するのに役立てることです。 研究者は、これらのさまざまな種類のデータから、誰が再発する可能性が高く、いつ再発する可能性が高いかを示すモデルを構築します。
この研究は、MDD の理解と管理において重要な前進となるでしょう。 Investigator は、医療提供者が患者をより効果的に監視できる実用的なツールを作成します。 再発の初期の兆候を特定することで、研究者はうつ病のエピソードを防ぐために迅速に介入できる可能性があります。 最後に、私たちの研究は、MDD の再発の根底にある要因を理解するのに役立ち、新しい治療アプローチの開発を促進します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、多施設の前向き自然主義的観察コホート研究です。 参加者は登録され、登録から 18 か月間追跡されます。 この研究はカナダの9つの臨床・学術施設（バンクーバー、カルガリー、ハミルトン、トロントウェスタン病院、トロント依存症・精神保健センター[CAMH]、キングストン、オタワ、オンタリオショアーズ、ハリファックス）で実施され、現在参加者を登録している。 OPTIMUM-D 研究 (NCT05017311) 用。 本研究では、広義の寛解を達成した OPTIMUM-D 参加者に焦点を当てて、これらの各施設から参加者を募集します。
参加者は、研究期間中、利き腕ではない手首に GENEActiv 加速度計 (Activinsights、モーション トラッカー) を装着します。 参加者は、研究全体を通じて毎週の間隔で、うつ病症状のクイックインベントリ16項目自己評価バージョン（QIDS-16SR）を完了することによってうつ病を評価し、全般性不安障害7項目（GAD-7）を完了することによって不安を評価します。 参加者は、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）を使用してうつ病の症状の重症度を評価するために、隔月ごとに対面での追跡評価を受けます。 音声および脳波検査（EEG）は隔月および再発時に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vanessa Pardo, BA (Hons)
- 電話番号：902-473-2697
- メール：CPSY@nshealth.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University Of Calgary
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コンタクト：
- University of Calgary
- 電話番号：403-210-7445
- メール：canbind@ucalgary.ca
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- University of British Columbia
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コンタクト：
- University of British Columbia
- 電話番号：604-822-7804
- メール：Lam.MDDResearch2@ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- 募集
- Nova Scotia Health
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コンタクト：
- Vanessa Pardo, BA (Hons)
- 電話番号：902-473-2697
- メール：CPSY@nshealth.ca
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主任研究者：
- Abraham Nunes, MD PhD MBA FRCPC
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- McMaster University
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コンタクト：
- 電話番号：39178 905-522-1155
- メール：skhoshro@stjosham.on.ca
-
Kingston、Ontario、カナダ
- 募集
- Queen's University
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コンタクト：
- Queen's University
- メール：canbind.optimumd@queensu.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
- まだ募集していません
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
コンタクト：
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
- 電話番号：6856 613-722-6521
- メール：dikskaur@theroyal.ca
-
コンタクト：
- 電話番号：6405 613-722-6521
- メール：yasingh@theroyal.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- University Health Network
-
コンタクト：
- University Health Network
- 電話番号：437-522-4953
- メール：canbindstudies@uhn.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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コンタクト：
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
- 電話番号：39574 416-535-8501
- メール：aidan.schottler-raymond@camh.ca
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Whitby、Ontario、カナダ
- 募集
- Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
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コンタクト：
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
- 電話番号：6081 905-430-4055
- メール：moodstudies@ontarioshores.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外来患者は18歳から70歳まで。
- SCID-5 によって決定された MDD の DSM-V 基準を満たします。
- 現在または最新の MDE では、参加者は MDD の治療法または治療法の組み合わせに反応しているか、反応している必要があります。 現在薬を服用していない寛解したMDD患者も受け入れられます。
- 参加者は MADRS 合計スコアが 14 以下でなければなりません。
- 参加者は、十分な英語の流暢さを含む自己申告による評価を完了する意欲と能力がなければなりません。
- 参加者は、研究期間中、手首に装着するアクティグラフィック デバイスを喜んで装着する必要があります。
除外基準:
- 双極性I型または双極性II型の診断（生涯）、統合失調症、または統合失調感情障害。
- 臨床評価によって決定される自殺のリスクの上昇。
- 主要な神経障害の存在、頭部損傷（[A] 24 時間以上の意識喪失、[B] 損傷時のグラスゴー昏睡スケール <9 の文書化された証拠、[C] 持続する外傷後健忘症のいずれかを伴う場合） 24 時間以上）（43）、またはその他の不安定な病状。
- 参加者は、研究者の判断に従って、プロトコールに規定されている評価を妨げる可能性のある何らかの症状を呈しています。
- 参加者は研究者に雇用されているか、現在の研究または同じ研究者が監督する他の研究に積極的に関与しているか、研究の従業員または研究者の親戚です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発までの時間
時間枠：18ヶ月
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この研究では、再発は次のいずれかとして定義されます。
再発した参加者は引き続き研究で追跡調査されます。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。