多発性骨髄腫の複雑性を早期の病気の再発に結び付ける機械学習アプローチ
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MM の治療法の改善により、非常に深い臨床反応の達成が促進され、転帰と生存が大幅に改善されました [2]。 しかし、治療の大幅な進歩にも関わらず、MM は複合的な病因と相互作用するさまざまな因子の複雑なネットワークにより、依然として課題が残っています。 その結果、受けた抗MM療法レジメンとは無関係に、さまざまな治療戦略にわたって相対的に高い割合のNDMM患者が疾患進行のリスクが高く、転帰が悪化します。 これらの患者は現在、満たされていない臨床ニーズを表しており、結果として疾患の管理に課題が生じており、これらの患者を事前に特定することが MM の重要な目標です。
現在、リスク階層化スコアは限られた一連の臨床的および生物学的変数に依存しており、早期に疾患の進行または再発のリスクが高い患者（つまり、一次治療の開始から 12 か月以内）を特定するには必ずしも十分ではありません。 最近、リスク予測の精度を向上させるために AI ツールが研究されており、腫瘍および免疫バイオマーカーに基づいて高リスク疾患が事前に認識される可能性があることが示されています [3-4]。
データ処理に機械学習（ML）ツールを適用することで、MM患者からの臨床データ、ゲノムデータ、画像データが統合され、MMリスク予測の精度向上を目的としたモデルに採用されます。 このようにして、ML モデルは、ハイスループット技術とオミクスアプローチによって得られたすべての腫瘍および微小環境関連情報を集約し、早期進行の達成と最もよく相関する MM 患者のクラスターを特定して説明します。
全体として、この研究は、MM における臨床研究と意思決定をサポートする新しい知識を特定するでしょう。MM に関連する特徴の全体像に基づいて患者を事前に正確に層別化することで、MM の個人リスクの理解を向上させることができます。 この研究の結果は、個別化された治療へのアクセスの可能性に影響を与え、MM患者の効果的な管理と国民医療制度の節約に全体的な影響が予測可能です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elena Zamagni, MD, PhD
- 電話番号：+39 051 214 3680
- メール：e.zamagni@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Elena Zamagni, MD, PhD
- 電話番号：+39 051 214 3680
- メール：e.zamagni@unibo.it
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コンタクト：
- Simona Barbato, Ph.D.
- 電話番号：+39 051 214 3827
- メール：simona.barbato3@unibo.it
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主任研究者：
- Elena Zamagni
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副調査官：
- Carolina Terragna
-
Cagliari、イタリア、09134
- まだ募集していません
- ARNAS "G. Brotzu" di Cagliari
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コンタクト：
- Daniele Derudas
- 電話番号：+39 070 52965520
- メール：daniele.derudas@aob.it
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Napoli、イタリア、80131
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
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コンタクト：
- Barbara Izzo
- 電話番号：+39 081 3737869
- メール：barbara.izzo@unina.it
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Forlì-Cesena
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Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
- まだ募集していません
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
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コンタクト：
- Martina Ghetti
- 電話番号：+39 0543 739100
- メール：martina.ghetti@irst.emr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 研究への参加と個人データ処理のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 活動性多発性骨髄腫の診断
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な応答率
時間枠：抗MM療法開始から12か月後
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全体的な応答率
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抗MM療法開始から12か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elena Zamagni, MD, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIMMer
- PNRR-TR1-2023-12378246 (その他の助成金/資金番号：Italian Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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