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다발성 골수종 복잡성과 조기 질병 재발을 연결하는 기계 학습 접근법

2025년 1월 8일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이는 치료에 대한 반응을 예측하는 모델을 개발하기 위해 데이터 처리를 위한 기계 학습 도구를 적용하여 다발성 골수종(MM)의 위험 예측의 정확성을 향상시키는 것을 목표로 하는 비개입, 국가, 다기관 전향적 비영리 관찰 연구입니다. MM 환자의 조기 재발 확률.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

MM 치료의 개선으로 결과와 생존율이 크게 향상되어 매우 깊은 임상 반응이 달성되었습니다[2]. 그러나 상당한 치료 진전에도 불구하고 MM은 복합 발병기전과 다양한 상호 작용 요인의 복잡한 네트워크로 인해 여전히 과제로 남아 있습니다. 결과적으로, 다양한 치료 전략에 걸쳐 상대적으로 높은 비율의 NDMM 환자는 받은 항-MM 요법과 관계없이 질병 진행 위험이 더 높고 결과가 더 나쁘다. 이러한 환자들은 현재 충족되지 않은 임상적 요구를 나타내며, 그에 따라 질병 관리에 어려움을 겪고 이러한 환자를 사전에 식별하는 것이 MM의 중요한 목표입니다.

현재 위험 계층화 점수는 제한된 임상 및 생물학적 변수 세트에 의존하며, 초기 질병 진행 또는 재발 위험이 높은 환자를 식별하는 데 항상 충분하지는 않습니다(즉, 1차 치료 시작 후 12개월 이내). 최근에는 위험 예측의 정확성을 높이기 위해 AI 도구가 연구되어 종양 및 면역 바이오마커를 기반으로 고위험 질병을 사전에 인식할 수 있음을 보여주었습니다[3-4].

데이터 처리를 위한 기계 학습(ML) 도구를 적용함으로써 MM 환자의 임상, 게놈 및 영상 데이터가 통합되어 MM 위험 예측의 정확성을 향상시키는 것을 목표로 하는 모델에 사용될 것입니다. 이러한 방식으로 ML 모델은 높은 처리량 기술 및 오믹스 접근 방식으로 얻은 모든 종양 및 미세 환경 관련 정보를 집계하여 초기 진행 달성과 가장 잘 연관되는 MM 환자 클러스터를 식별하고 설명합니다.

전반적으로, 이 연구는 MM의 임상 연구 및 의사 결정을 지원하는 새로운 지식을 식별할 것입니다. 즉, MM 관련 특징의 전체 환경을 기반으로 한 환자의 정확한 사전 계층화는 MM 개별 위험에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 결과는 MM 환자의 효과적인 관리 및 국민 건강 시스템의 절감에 대한 예측 가능한 전반적인 영향을 통해 맞춤형 치료에 대한 접근 가능성에 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elena Zamagni, MD, PhD
  • 전화번호: +39 051 214 3680
  • 이메일: e.zamagni@unibo.it

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elena Zamagni
        • 부수사관:
          • Carolina Terragna
      • Cagliari, 이탈리아, 09134
        • 아직 모집하지 않음
        • ARNAS "G. Brotzu" di Cagliari
        • 연락하다:
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • 연락하다:
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 새로 진단된(ND) 다발성 골수종을 앓는 성인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 연구 참여 및 개인 데이터 처리를 위한 서명된 사전 동의서
  • 활동성 다발성 골수종 진단

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 항MM 치료 시작 후 12개월
전체 응답률
항MM 치료 시작 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Elena Zamagni, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIMMer
  • PNRR-TR1-2023-12378246 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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