手根管症候群の治療におけるイブプロフェン アルギニンと神経動員とイブプロフェン アルギニンの比較
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
手根管症候群における経口イブプロフェンアルギニンと神経動員治療の併用治療と経口イブプロフェンアルギニン（のみ）治療の疼痛軽減効果
本研究では、手根管症候群の徴候や症状に苦しむ被験者を対象に、イブプロフェンアルギニンによる理学療法とイブプロフェンのみの治療を組み合わせた場合の疼痛軽減効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、非侵襲的かつ非薬理学的な正中神経動員法（理学療法治療）と医薬品経口イブプロフェンアルギニン治療を併用することによってもたらされる疼痛軽減効果と、イブプロフェンアルギニンによってもたらされる痛みの軽減効果を比較する予定です。 （のみ）治療。
さらに、影響を受けた上肢の機能に対する影響が評価され、比較されます。
被験者は参加するよう招待され、ランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、ベネズエラ、02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は片側手根管症候群と医学的に診断されている必要があります（電気診断所見により確認可能）。
- スペイン語の書き言葉と話し言葉を完全に理解していること。
- 参加者は自由に参加に同意する必要があります。
- ポジティブなファレン・アン・ティネルの存在が歌います。
- 手根管症候群の兆候と症状の存在
除外基準:
- 包含基準を満たしていないこと、認知障害、腫瘍、癌、最近の（罹患した）上肢の手術または外傷、妊娠、運動恐怖症、（罹患した）上肢の変形、最近の皮膚損傷または感染症（罹患した上肢）の存在四肢）、自己免疫炎症状態またはインフルエンザのような症状、ガバペンチンに対するアレルギー、イブプロフェン アルギニンに対するアレルギー、および以下の症状を呈してはなりません。現在の調査）あらゆる種類の鎮痛治療（保守的、ホメオパシー、侵襲的または非侵襲的）下で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経神経動員の中央値と経口イブプロフェンアルギニン
正中神経神経動員、非医薬品、非侵襲的、理学療法技術。これは、正中神経の滑走と周囲の結合組織への侵入を誘発しようとする受動的かつ反復的な上肢の動きで構成されます。
被験者は週に 5 日、合計 2 週間の治療を受けます。
この群には経口イブプロフェン・アルギニンによる薬物療法も行われます。
参加者は、2週間の経過期間中、8時間ごとに400 mgを3回に分けて、1日あたり最大1200 mgの摂取で治療されます。
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イブプロフェンアルギニン経口錠剤と組み合わせて上肢で行われる徒手療法操作
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アクティブコンパレータ：イブプロフェンアルギニン
参加者は、1日あたり最大1200 mgの経口イブプロフェンアルギニン錠剤で治療されます。
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イブプロフェンアルギニン経口錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢遠位部疼痛
時間枠：研究完了まで、平均2週間。ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）と最後の治療の適用後40分の変化
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視覚的アナログスケール（VAS）により評価されます。
VASは心理測定学的反応尺度です。
直接測定できない主観的特性や態度を測定するための測定機器です。
VASは痛みの強度を評価する最も頻繁に使用される方法です。
スケールは水平の10cmの線として表示され、両端には「痛みなし」（最小かつ最良の結果）や「最悪の痛み」（最大かつ最悪の結果）などの記述子がラベル付けされます。
参加者は痛みの重症度を示すために線に印を付け、0（痛みなし）から患者が印を付けた評価点までの距離をセンチメートルで測定することで簡単に定量化されます。
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研究完了まで、平均2週間。ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）と最後の治療の適用後40分の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：研究の完了を通じて、平均2週間。最後の治療の適用後40分後のベースライン（最初の治療の適用直前）からの変更。
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QuickDash Questaryを介して評価されます。これは、30項目のダッシュ（腕、肩、および手の障害）の短縮バージョンです。 5ポイントのリッカートスケールでの日常生活の。
スコアを計算するには、11項目のうち少なくとも10を完了する必要があり、スコアは0（障害なし）から100（最も重度の障害）の範囲です。
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研究の完了を通じて、平均2週間。最後の治療の適用後40分後のベースライン（最初の治療の適用直前）からの変更。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時点の就労状況
時間枠：最初の治療の適用直前に測定
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この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在仕事をしていますか？」という質問に対して二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
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最初の治療の適用直前に測定
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治療後の就労状況
時間枠：最後の治療の適用直後に測定。
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この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在、働いていますか？」という質問に対して二項選択（はいまたはいいえ）で回答することで行われます。
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最後の治療の適用直後に測定。
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作業タスクの変更（職種）
時間枠：最終治療の適用直後に測定
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この測定は、雇用された参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「仕事の種類や業務内容を変更しましたか？」という質問に二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
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最終治療の適用直後に測定
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タンパ運動恐怖症尺度-17 (TSK-17)
時間枠：ベースライン時（最初の治療を実施する直前で測定）および最終治療実施から60分後の変化
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タンパ運動恐怖症尺度-17（TSK-17）は、運動および再負傷に対する恐怖（運動恐怖症）を評価するために設計された17項目の質問票です。
各項目は4段階のリッカート尺度（「強く反対」から「強く賛成」まで）で評価され、痛み関連の恐怖回避信念の重症度を反映する合計スコアが得られます。
これは広く使用され、妥当性が確認された臨床・研究ツールです。
タンパ運動恐怖症尺度（TSK-17）の標準的な合計スコア範囲は17から68です。
これは17項目（各項目1-4点、うち4項目は逆転採点）を合計して計算されます。
スコアが高いほど、運動に対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン時（最初の治療を実施する直前で測定）および最終治療実施から60分後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Unda, PhD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月19日
一次修了 (実際)
2025年3月12日
研究の完了 (実際)
2025年3月19日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE0072015-02-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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