Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeniarginiini ja hermoston mobilisaatio vs. ibuprofeeniarginiini rannekanavaoireyhtymän hoidossa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Oraalisen ibuprofeeniarginiinin ja hermomobilisaatiohoidon yhdistelmän kipua vähentävä vaikutus verrattuna (ainoastaan) oraaliseen ibuprofeeniarginiinihoitoon rannekanavaoireyhtymässä

Esillä olevassa tutkimuksessa fysioterapiatekniikan ja farmaseuttisen ibuprofeeniarginiinihoidon kivunlievitysvaikutuksia verrataan (vain) ibuprofeenihoidon tuottamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kipua vähentäviä vaikutuksia, joita syntyy käyttämällä ei-invasiivista ja ei-farmakologista mediaanihermoston mobilisaatiota (fysioterapiahoitoa) yhdistettynä farmaseuttiseen oraaliseen ibuprofeeniarginiinihoitoon, ibuprofeeniarginiinin tuottamiin vaikutuksiin. (vain) hoitoon. Lisäksi arvioidaan ja verrataan vaikutuksia sairaan yläraajan toimintaan. Aiheet kutsutaan osallistumaan ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
  • Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
  • Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
  • Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
  • Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäin (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, kinesiofobia, yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille, allergia ibuprofeeniarginiinille ja myös: osallistujat ei saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mediaanihermoston mobilisaatio ja oraalinen ibuprofeeniarginiini
Mediaani hermon hermosolujen mobilisaatio, ei -farmaseuttinen, ei -invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, jolla pyritään aiheuttamaan mediaanin hermojen liukumista ja tunkeutumista ympäröivään sidekudokseen. Koehenkilöitä käsitellään 5 päivää viikossa 2 viikon kokonaisajan aikana. Tämä käsivarsi saa myös oraalisen ibuprofeenin arginiinin farmaseuttisen hoidon. Osallistujia käsitellään korkeintaan 1200 mg päivässä, jaettuna 3 400 mg: n saannissa 8 tuntia 2 viikon ajan kuluessa
Yhdistelmätuote: mediaanihermoston mobilisaatio yhdistettynä oraaliseen ibuprofeeniarginiiniin
Manuaalinen terapiaharjoitus yläraajaan yhdistettynä ibuprofeeniarginiinitablettien kanssa
Active Comparator: Ibuprofeeni arginiini
Osallistujia hoidetaan enintään 1 200 mg:lla oraalista ibuprofeeniarginiinitablettia päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 2 viikon ajan.
Lääke: Ibuprofeenin arginiini
Ibuprofeeniarginiini tabletit suun kautta
Muut nimet:
  • Spedifen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaukaisemman yläraajan kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset perustasosta (mitattuna välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen
Arviointi tapahtuu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS on psykometrinen vastausskaala. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arviointiin. Skaala esitetään vaakasuorana 10 cm pitkänä viivana, jonka kumpaankin päähän on merkitty kuvailevat ilmaisut kuten 'ei kipua' (vähäisin ja paras mahdollinen tulos) ja 'pahin kipu ikinä' (suurin ja huonoin mahdollinen tulos). Osallistuja merkitsee viivalle kivun voimakkuuden ja se mitataan yksinkertaisesti mittaamalla etäisyys senttimetreinä nollasta (ei kipua) osallistujan merkitsemään arvioon.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset perustasosta (mitattuna välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen käsittelyn levitystä) 40 minuutin kuluttua viimeisen hoidon levittämisestä.
Arvioitu Quickdash-kysely, joka on lyhennetty versio 30-kappaleen viivasta (käsivarsi, olkapäät ja kädet) instrumentti. Osallistujille annettu instrumentti on itseraportointikysely, joka arvioi vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväistä elämää 5 pisteen Likert -asteikolla. Ainakin 10 11: stä on suoritettava pistemäärä laskettavaksi ja pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vammaisuus).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen käsittelyn levitystä) 40 minuutin kuluttua viimeisen hoidon levittämisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdetta sisältävä kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleen loukkaantumisen pelkoa (kinesiofobia). Kohteet arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka kuvaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta. Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17):n standardi kokonaispistemääräalue on 17–68. Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 1–4, ja neljä kohdetta pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Unda, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE0072015-02-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa