Ibuprofenarginin og nevral mobilisering versus ibuprofenarginin ved behandling av karpaltunnelsyndrom
3. desember 2025 oppdatert av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Smertereduserende effekt av en kombinert oral ibuprofenarginin- og nevral mobiliseringsbehandling versus en (bare) oral ibuprofenargininbehandling ved karpaltunnelsyndrom
I denne undersøkelsen vil de smertereduserende effektene av en fysioterapiteknikk kombinert med farmasøytisk ibuprofen-arginin-behandling sammenlignes med de som produseres av (bare) ibuprofen-behandling, hos personer som lider av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende randomiserte kliniske studien vil utføre en sammenligning av de smertereduserende effektene produsert ved bruk av en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk median nerve-nevral mobilisering (fysioterapibehandling) kombinert med en farmasøytisk oral ibuprofen-arginin-behandling, med de effektene produsert av en ibuprofen-arginin. (bare) behandling.
I tillegg vil effekter på funksjonaliteten til det berørte overekstremiteten bli evaluert og sammenlignet.
Emner vil bli invitert til å delta og tilfeldig fordelt på 2 forskjellige grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være medisinsk diagnostisert med ensidig karpaltunnelsyndrom (med bekreftende elektrodiagnostiske funn).
- Full forståelse av skriftlig og muntlig spansk (språk).
- Deltakere må fritt samtykke til å delta.
- Tilstedeværelsen av positive Phalen an Tinel synger.
- Tilstedeværelsen av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier, tilstedeværelse av kognitiv svikt, svulster, kreft, nylig (påvirket) kirurgi eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, kinesiofobi, deformiteter i (affekterte) øvre lemmer, nylige hudskader eller infeksjoner (i den berørte øvre del lem), autoimmune betennelsestilstander eller influensasymptomer, allergi mot gabapentin, allergi mot ibuprofen arginin, og også: deltakere må ikke (i løpet av denne undersøkelsen) være under noen form for smertereduserende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Median nerve nevral mobilisering og oral ibuprofen arginin
Median nerve nevral mobilisering, ikke-farmasøytisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknikk; som består av en passiv og repeterende bevegelse av øvre ekstremiteter som søker å indusere mediannervegliding og inngrep mot omgivende bindevev.
Forsøkspersonene vil bli behandlet 5 dager per uke i løpet av et totalt tidsforløp på 2 uker.
Denne armen vil også motta en oral ibuprofen arginin farmasøytisk behandling.
Deltakerne vil bli behandlet med maksimalt 1200 mg per dag, delt inn i 3 inntak på 400 mg hver 8. time i løpet av et tidsforløp på 2 uker
|
Manuell terapi manøver utført i overekstremiteten kombinert med ibuprofen arginin orale tabletter
|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen arginin
Deltakerne vil bli behandlet med maksimalt 1200 mg orale ibuprofen arginin tabletter per dag, delt inn i 3 inntak på 400 mg hver 8 timer i løpet av en tidsforløp på 2 uker
|
Ibuprofen arginin orale tabletter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i distale deler av overekstremitet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før påføring av den første behandlingen) og 40 minutter etter påføring av den siste behandlingen
|
Vurdert gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS er en psykometrisk responsskala.
Den er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
VAS er den mest brukte metoden for å vurdere smerteintensitet.
Skalaen vil bli vist som en horisontal 10 cm linje merket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerte' (minimum og best mulig utfall) og 'verste smerte noensinne' (maksimum og verste mulige utfall).
Deltakeren vil markere linjen for å indikere smertegrad, og den kvantifiseres enkelt ved å måle avstanden i centimeter fra 0 (ingen smerte) til deltakerens merkede vurdering.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før påføring av den første behandlingen) og 40 minutter etter påføring av den siste behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre lemfunksjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra baseline (målt rett før påføring av den første behandlingen) 40 minutter etter påføring av den siste behandlingen.
|
Vurdert gjennom QuickDash-spørreskjemaet, som er en forkortet versjon av instrumentet på 30 elementer (funksjonshemming til armen, skulder og hånd) av dagliglivet på en 5 -punkts Likert -skala.
Minst 10 av de 11 varene må fullføres for en poengsum som skal beregnes og poengsumene varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra baseline (målt rett før påføring av den første behandlingen) 40 minutter etter påføring av den siste behandlingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før påføring av første behandling
|
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
|
Målt umiddelbart før påføring av første behandling
|
|
Arbeidsstatus etter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
|
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer dikotomisk (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
|
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
|
|
Endring i arbeidsoppgave (jobbtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
|
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Endret du jobbtype eller oppgave?"
|
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsramme: Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling), og ved 60 minutter etter påføring av siste behandling.
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørreskjema med 17 punkter som er utviklet for å vurdere frykt for bevegelse og ny skade (kinesiofobi).
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra "sterkt uenig" til "sterkt enig"), og gir en totalscore som gjenspeiler alvorlighetsgraden av smerterelaterte frykt-unngåelsestanker.
Det er et mye brukt og validert klinisk og forskningsverktøy.
Standard totalscore-område for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er 17 til 68.
Den beregnes ved å summere 17 punkter, hvert poengsatt 1-4, hvor fire punkter er omvendt poengsatt.
Høyere score indikerer større frykt for bevegelse.
|
Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling), og ved 60 minutter etter påføring av siste behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco Unda, PhD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Karpaltunellsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- ibuprofen arginin
Andre studie-ID-numre
- CE0072015-02-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .