Ibuprofeno Arginina e Mobilização Neural versus Ibuprofeno Arginina no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Efeito de redução da dor de um tratamento combinado com ibuprofeno arginina e mobilização neural versus um (apenas) tratamento oral com ibuprofeno arginina na síndrome do túnel do carpo
Na presente investigação, os efeitos de redução da dor de uma técnica de fisioterapia combinada com o tratamento farmacêutico com ibuprofeno arginina serão comparados aos produzidos pelo tratamento com ibuprofeno (apenas), em indivíduos que sofrem os sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente ensaio clínico randomizado realizará uma comparação dos efeitos de redução da dor produzidos pela aplicação de uma mobilização neural do nervo mediano não invasiva e não farmacológica (tratamento fisioterapêutico) combinada com um tratamento farmacêutico oral com ibuprofeno arginina, com aqueles efeitos produzidos por um ibuprofeno arginina (apenas) tratamento.
Além disso, os efeitos sobre a funcionalidade do membro superior afetado serão avaliados e comparados.
Os sujeitos serão convidados a participar e alocados aleatoriamente em 2 grupos diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser diagnosticados clinicamente com síndrome do túnel do carpo unilateral (com achados eletrodiagnósticos confirmativos).
- Compreensão total do espanhol escrito e falado (idioma).
- Os participantes devem consentir livremente em participar.
- A presença positiva de Phalen an Tinel canta.
- A presença de sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo
Critérios de exclusão:
- A falta de atendimento aos critérios de inclusão, presença de comprometimento cognitivo, tumores, câncer, cirurgia ou trauma recente (afetado) no membro superior, gravidez, cinesiofobia, deformidades do membro superior (afetado), lesões ou infecções cutâneas recentes (na região superior afetada). membro), condições inflamatórias autoimunes ou sintomas do tipo gripe, alergia à gabapentina, alergia ao ibuprofeno arginina e também: os participantes não devem estar (durante a presente investigação) sob qualquer tipo de tratamento para redução da dor (conservador, homeopático, invasivo ou não invasivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização neural do nervo mediano e ibuprofeno oral arginina
Mobilização neural do nervo mediano, técnica de fisioterapia não farmacêutica, não invasiva; que consiste em um movimento passivo e repetitivo dos membros superiores que busca induzir o deslizamento mediano do nervo e as incursões contra o tecido conjuntivo circundante.
Os indivíduos serão tratados 5 dias por semana durante um lapso total de tempo de 2 semanas.
Este braço também receberá um tratamento farmacêutico de arginina de ibuprofeno oral.
Os participantes serão tratados com um máximo de 1200 mg por dia, subdividido em 3 ingressos de 400 mg cada 8 horas durante um lapso de tempo de 2 semanas
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Manobra de terapia manual realizada no membro superior combinada com comprimidos orais de ibuprofeno arginina
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Comparador Ativo: Arginina ibuprofeno
Os participantes serão tratados com um máximo de 1200 mg de comprimidos de arginina de ibuprofeno oral por dia, subdivididos em 3 ingestões de 400 mg cada 8 horas durante um lapso de tempo de 2 semanas
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Comprimidos orais de ibuprofeno arginina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor distal do membro superior
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Alterações desde a linha de base (medida imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento
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Avaliado através da escala visual analógica (EVA).
A EVA é uma escala de resposta psicométrica.
É um instrumento de medição para características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
A EVA é o método mais frequentemente utilizado para avaliar a intensidade da dor.
A escala será exibida como uma linha horizontal de 10 cm rotulada em cada extremidade por descritores como 'sem dor' (o resultado mínimo e melhor possível) e 'pior dor de sempre' (resultado máximo e pior possível).
O participante marcará a linha para indicar a gravidade da dor e esta é simplesmente quantificada medindo a distância em centímetros desde 0 (sem dor) até à classificação marcada pelo paciente.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Alterações desde a linha de base (medida imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do membro superior
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) aos 40 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Avaliado através do questionário Quickdash, que é uma versão abreviada do instrumento de 30 itens (deficiências do braço, ombro e mão). O instrumento administrado aos participantes será um questionário de autorrelato, que avaliará a dificuldade e a interferência da vida cotidiana em uma escala Likert de 5 pontos.
Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser concluídos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem deficiência) a 100 (mais graves incapacidade).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) aos 40 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de trabalho na linha de base
Prazo: Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Estado de trabalho após tratamento
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (tempo integral ou parcial) respondendo de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Alteração na Tarefa de Trabalho (Tipo de Emprego)
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Mudou o seu tipo de trabalho ou tarefa?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Prazo: Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17) é um questionário de 17 itens concebido para avaliar o medo do movimento e de nova lesão (cinesiofobia).
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"), produzindo uma pontuação total que reflete a gravidade das crenças de evitamento relacionadas com o medo da dor.
É um instrumento clínico e de investigação amplamente utilizado e validado.
A faixa de pontuação total padrão para a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17) é de 17 a 68.
É calculada somando 17 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com quatro itens invertidos na pontuação.
Pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
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Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Unda, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- ibuprofeno arginina
Outros números de identificação do estudo
- CE0072015-02-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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