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Ibuprofeno arginina y movilización neuronal versus ibuprofeno arginina en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Efecto de reducción del dolor de un tratamiento combinado de ibuprofeno arginina oral y movilización neuronal versus un (únicamente) tratamiento de ibuprofeno arginina oral en el síndrome del túnel carpiano

En la presente investigación, los efectos de reducción del dolor de una técnica de fisioterapia combinada con el tratamiento farmacéutico con ibuprofeno arginina se compararán con los producidos por el tratamiento con ibuprofeno (solo), en sujetos que padecen los signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente ensayo clínico aleatorizado realizará una comparación de los efectos de reducción del dolor producidos por la aplicación de un no invasivo y no farmacológico movilización neural del nervio mediano (tratamiento de fisioterapia) combinado con un tratamiento farmacéutico de ibuprofeno arginina oral, con aquellos efectos producidos por un ibuprofeno arginina (único) tratamiento. Además, se evaluarán y compararán los efectos sobre la funcionalidad del miembro superior afectado. Se invitará a los sujetos a participar y se les asignará aleatoriamente a 2 grupos diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico médico de síndrome del túnel carpiano unilateral (con hallazgos de electrodiagnóstico confirmativos).
  • Comprensión total del español (idioma) hablado y escrito.
  • Los participantes deben consentir libremente en participar.
  • Canta la presencia de Phalen an Tinel positivo.
  • La presencia de signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano.

Criterios de exclusión:

  • La falta de cumplir con los criterios de inclusión, la presencia de deterioro cognitivo, tumores, cáncer, cirugía o traumatismo reciente del miembro superior (afectado), embarazo, kinesiofobia, deformidades del miembro superior (afectado), lesiones o infecciones recientes en la piel (en el miembro superior afectado). extremidad), afecciones inflamatorias autoinmunes o síntomas tipo gripe, alergia a la gabapentina, alergia al ibuprofeno arginina y también: los participantes no deben estar (durante la presente investigación) bajo ningún tipo de tratamiento para reducir el dolor. (conservador, homeopático, invasivo o no invasivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mediana de movilización neural del nervio e ibuprofeno oral arginina
Mobilización neural del nervio mediano, técnica de fisioterapia no farmacéutica, no invasiva; que consiste en un movimiento pasivo y repetitivo de la extremidad superior que busca inducir el deslizamiento nervioso mediano y las incursiones contra el tejido conectivo circundante. Los sujetos serán tratados 5 días por semana durante un lapso de tiempo total de 2 semanas. Este brazo también recibirá un tratamiento farmacéutico oral de ibuprofeno arginina. Los participantes serán tratados con un máximo de 1200 mg por día, subdivididos en 3 ingestas de 400 mg cada 8 horas durante un lapso de tiempo de 2 semanas
Producto combinado: Movilización neural del nervio mediano combinada con ibuprofeno arginina oral.
Maniobra de terapia manual realizada en miembro superior combinada con ibuprofeno arginina comprimidos orales
Comparador activo: Ibuprofeno arginina
Los participantes serán tratados con un máximo de 1200 mg de tabletas orales de ibuprofeno arginina por día, subdividido en 3 ingestas de 400 mg cada 8 horas durante un lapso de tiempo de 2 semanas
Droga: Ibuprofeno arginina
Tabletas orales de ibuprofeno arginina
Otros nombres:
  • Spedifen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la extremidad superior distal
Periodo de tiempo: Desde la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas. Cambios desde la línea base (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento
Evaluado mediante la escala analógica visual (VAS). La VAS es una escala de respuesta psicométrica. Es un instrumento de medición para características o actitudes subjetivas que no pueden medirse directamente. La VAS es el método más utilizado para evaluar la intensidad del dolor. La escala se mostrará como una línea horizontal de 10 cm etiquetada en cada extremo con descriptores como 'sin dolor' (el mínimo y mejor resultado posible) y 'peor dolor jamás experimentado' (máximo y peor resultado posible). El participante marcará la línea para indicar la gravedad del dolor y se cuantifica simplemente midiendo la distancia en centímetros desde 0 (sin dolor) hasta la calificación marcada por el paciente.
Desde la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas. Cambios desde la línea base (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas. Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) a los 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
Evaluado a través del cuestionario QuickDash, que es una versión abreviada del instrumento de 30 ítems (discapacidades del brazo, hombro y mano). El instrumento administrado a los participantes será un cuestionario de autoinforme, que calificará la dificultad e interferencia de la vida diaria en una escala Likert de 5 puntos. Al menos 10 de los 11 elementos deben completarse para que se calcule una puntuación y los puntajes varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas. Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) a los 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado laboral al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
Esta medida se realiza mediante el participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
Estado laboral postratamiento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) que responde de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
Cambio en la Tarea Laboral (Tipo de Trabajo)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Cambió su tipo de trabajo o tarea?"
Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
La Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17) es un cuestionario de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento y a la re-lesión (cinesiofobia). Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo"), obteniendo una puntuación total que refleja la gravedad de las creencias de evitación del dolor relacionadas con el miedo. Es un instrumento clínico y de investigación ampliamente utilizado y validado. El rango de puntuación total estándar para la Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK-17) es de 17 a 68. Se calcula sumando 17 ítems, cada uno puntuado de 1 a 4, con cuatro ítems invertidos en su puntuación. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Unda, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE0072015-02-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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