OSA 予測用のスマートウォッチ ベースの AI モデル (SWOSA)
2025年5月12日 更新者：Jaeyoung Cho、Seoul National University Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を予測するためのスマートウォッチベースの人工知能モデル
この研究の目的は、スマートウォッチを使用して睡眠中に血液酸素飽和度やその他の健康情報を収集することにより、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）をより正確に診断するための人工知能（AI）モデルを開発することを目的としています。
OSAは一般的ですが、しばしば診断されていないため、金標準の診断テストであるポリソムノグラフィは費用がかかり、時間がかかります。 スマートウォッチは、睡眠パターン、血液酸素飽和度、心拍数など、さまざまな健康データを提供できます。これは、OSAの重要な症状や兆候を検出するのに役立ちます。
この研究では、スマートウォッチのデータを使用して OSA をスクリーニングする AI モデルを開発することにより、費用対効果が高くアクセスしやすい診断方法を提供し、最終的には OSA の早期発見と治療率の向上に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-2072-2503
- メール：apricot6@snu.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Jaeyoung Cho, MD
- 電話番号：82-2-2072-2503
- メール：apricot6@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
いびき、無呼吸、日中の過度の眠気などの症状により、睡眠時無呼吸の疑いでソウル大学病院を受診した22～85歳の男女。
説明
包含基準：
- いびき、無呼吸、日中の過度の眠気などの症状により、睡眠時無呼吸の疑いでソウル大学病院を受診した22～85歳の男女。
除外基準:
- 現在治療を受けている睡眠時無呼吸と診断された患者（たとえば、気道圧力[PAP]療法、機械的換気、経口器具、または手術）。
- 神経筋疾患または慢性オピオイド薬の使用歴のある患者。
- 薬物によって制御されていない重度の不眠症の患者。
- 心不全、慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、低換気症候群、脳卒中などの基礎疾患により酸素補充療法を受けている患者、またはベースライン酸素飽和度が90％未満の患者。
- 埋め込まれた心臓ペースメーカー、除細動器、またはその他の電子機器の患者。
- スマートフォン、アプリ、スマートウォッチの使用に慣れていない患者。
- 妊娠中の女性。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、または不本意な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スマートウォッチグループ
22〜85歳の男性と女性は、いびき、無呼吸、過度の昼間などの症状のために睡眠時無呼吸の疑いでソウル国立大学病院を訪れました。
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睡眠ポリグラフィー検査前の約 2 週間 (検査当日の夜を含む) の睡眠中に Galaxy Watch 4 を使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸のためのAIモデルの予測精度
時間枠：睡眠ポリグラフ検査の2週間前まで。
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臨床データと夜間酸素飽和度を含むスマートウォッチに記録された情報を使用して開発された AI モデルが、睡眠ポリグラフィーによって診断された中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (無呼吸低呼吸指数 15/時間以上と定義) をどの程度予測するかを評価します。
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睡眠ポリグラフ検査の2週間前まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Galaxy Watch 睡眠時無呼吸機能 (SAF) の予測精度
時間枠：睡眠ポリグラフ検査の2週間前まで。
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睡眠ポリグラフィーによって診断された中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を予測する際の、Galaxy Watch に組み込まれた睡眠時無呼吸機能 (SAF) の精度の評価。
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睡眠ポリグラフ検査の2週間前まで。
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AI モデルと Galaxy Watch 睡眠時無呼吸機能 (SAF) のパフォーマンスの比較
時間枠：ポリソムノグラフィテストの最大2週間前。
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この研究で開発された AI モデルと、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を検出するための Galaxy Watch の内蔵睡眠時無呼吸機能 (SAF) との予測パフォーマンスの比較。
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ポリソムノグラフィテストの最大2週間前。
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AIモデルとSTOP-Bangアンケートのパフォーマンスの比較
時間枠：ポリソムノグラフィテストの最大2週間前。
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この研究で開発された AI モデルと、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を検出するための STOP-Bang アンケートとの間の予測パフォーマンスの比較。
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ポリソムノグラフィテストの最大2週間前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付ける匿名化された参加者個人データ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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