Model AI oparty na smartwatchu do przewidywania OSA (SWOSA)
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Model sztucznej inteligencji oparty na smartwatcie do przewidywania obturacyjnego bezdechu sennego
To badanie ma na celu opracowanie modelu sztucznej inteligencji (AI) do dokładniejszego zdiagnozowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) poprzez zebranie nasycenia tlenu we krwi i innych informacji zdrowotnych podczas snu za pomocą smartwatcha.
OSA jest zjawiskiem powszechnym, ale często niedodiagnozowanym, a badanie diagnostyczne będące złotym standardem, czyli polisomnografia, jest kosztowne i czasochłonne. Inteligentne zegarki mogą dostarczać różnorodnych danych zdrowotnych, takich jak wzorce snu, nasycenie krwi tlenem i tętno, co może pomóc w wykryciu kluczowych objawów OSA.
Opracowując model sztucznej inteligencji, który wykorzystuje dane smartwatch do badania OSA, badanie to ma na celu oferowanie opłacalnej i dostępnej metody diagnostycznej, ostatecznie przyczyniając się do wczesnego wykrywania i lepszych wskaźników leczenia OSA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
147
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jaeyoung Cho, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku od 22 do 85 lat, którzy odwiedzili Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu z podejrzeniem bezdechu sennego z powodu takich objawów jak chrapanie, bezdech lub nadmierna senność w ciągu dnia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 22 do 85 lat, którzy odwiedzili Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu z podejrzeniem bezdechu sennego z powodu takich objawów jak chrapanie, bezdech lub nadmierna senność w ciągu dnia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wcześniej zdiagnozowano bezdech senny, którzy obecnie przechodzą leczenie (np. Terapia dodatnich ciśnień w dróg oddechowych, wentylacja mechaniczna, urządzenia doustne lub operacja).
- Pacjenci z chorobami nerwowo -mięśniowymi lub wywiadem przewlekłego stosowania leków opioidowych.
- Pacjenci z ciężką bezsennością, której nie można kontrolować za pomocą leków.
- Pacjenci otrzymujący dodatkową terapię tlenową z powodu podstawowych stanów, takich jak niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc, zespół hipowentylacji lub udar lub którego wyjściowe nasycenie tlenu jest mniejsze niż 90%.
- Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi urządzeniami elektronicznymi.
- Pacjenci niedoświadczeni w korzystaniu z smartfonów, aplikacji lub smartwatchów.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Smart Watch Group
Mężczyźni i kobiety w wieku od 22 do 85 lat, którzy odwiedzili krajowy szpital uniwersytecki w Seulu z podejrzanym bezdechem sennym z powodu takich objawów, jak chrapanie, bezdech lub nadmierny dzień.
|
Użycie Galaxy Watch 4 podczas snu przez około dwa tygodnie przed testem polisomnograficznym, w tym noc testu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna dokładność modelu AI dla obturacyjnego bezdechu umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed badaniem polisomnograficznym.
|
Ocena, jak dobrze model sztucznej inteligencji opracowany na podstawie danych klinicznych i informacji zarejestrowanych na smartwatchu, w tym saturacji w nocy, pozwala przewidzieć umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny (określany jako wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu ≥15/godzinę) diagnozowany za pomocą polisomnografii.
|
Do 2 tygodni przed badaniem polisomnograficznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność predykcyjnej funkcji bezdechu snu Watch Galaxy (SAF)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
Ocena dokładności wbudowanej w Galaxy Watch funkcji bezdechu sennego (SAF) w przewidywaniu obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego diagnozowanego metodą polisomnografii.
|
Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
|
Porównanie modelu AI i wydajności funkcji bezdechu sennego (SAF) w zegarku Galaxy Watch
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
Porównanie wydajności predykcyjnej modelu sztucznej inteligencji opracowanego w tym badaniu z wbudowaną w Galaxy Watch funkcją bezdechu sennego (SAF) służącą do wykrywania obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
|
Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
|
Porównanie modelu AI i wydajność kwestionariusza Stop-Bang
Ramy czasowe: Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
Porównanie wydajności predykcyjnej między modelem AI opracowanym w tym badaniu a kwestionariuszem Stop-Bang do wykrywania obturacyjnego bezdechu umiarkowanego do ciężkiego.
|
Do 2 tygodni przed testem polisomnografii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24111291590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które potwierdzają wyniki tego badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .