Model umělé inteligence založený na chytrých hodinkách pro predikci OSA (SWOSA)
12. května 2025 aktualizováno: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Model umělé inteligence založený na chytrých hodinkách pro predikci obstrukční spánkové apnoe
Cílem této studie je vyvinout model umělé inteligence (AI) pro přesnější diagnostiku obstrukční spánkové apnoe (OSA) shromažďováním nasycení krve a dalších zdravotních informací během spánku pomocí chytrých hodinek.
OSA je běžná, ale často nedostatečně diagnostikovaná a diagnostický test zlatého standardu, polysomnografie, je nákladný a časově náročný. Chytré hodinky mohou poskytovat různé zdravotní údaje, jako jsou spánkové vzorce, saturace krve kyslíkem a srdeční frekvence, které mohou pomoci odhalit klíčové příznaky a příznaky OSA.
Vývojem modelu AI, který používá data smartwatch k prověření pro OSA, se tato studie snaží nabídnout nákladově efektivní a přístupnou diagnostickou metodu, která nakonec přispívá k včasné detekci a zlepšené míry léčby OSA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jaeyoung Cho, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 22 až 85 let, kteří navštívili Národní univerzitní nemocnici v Soulu s podezřením na spánkovou apnoe kvůli symptomům, jako je chrápání, apnoe nebo nadměrná denní ospalost.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy ve věku 22 až 85 let, kteří navštívili Národní univerzitní nemocnici v Soulu s podezřením na spánkovou apnoe kvůli symptomům, jako je chrápání, apnoe nebo nadměrná denní ospalost.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti dříve diagnostikovaní spánkovou apnoe, kteří v současné době podstupují léčbu (např. terapii pozitivním tlakem v dýchacích cestách [PAP], mechanickou ventilaci, orální přístroje nebo chirurgický zákrok).
- Pacienti s neuromuskulárními chorobami nebo anamnézou chronických užívání léků na opioidy.
- Pacienti s těžkou nespavostí, která není kontrolována léky.
- Pacienti, kteří dostávali doplňkovou kyslíkovou terapii v důsledku základních stavů, jako je srdeční selhání, chronické obstrukční plicní onemocnění, intersticiální onemocnění plic, hypoventilační syndrom nebo mrtvice, nebo jejichž základní nasycení kyslíkem je menší než 90%.
- Pacienti s implantovanými kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými elektronickými zařízeními.
- Pacienti se nezkušení používají smartphony, aplikace nebo chytré hodinky.
- Těhotné ženy.
- Pacienti neschopní nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Smart Watch
Muži a ženy ve věku 22 až 85 let, kteří navštívili národní univerzitní nemocnici v Soulu s podezřením na spánkové apnoe kvůli příznakům, jako je chrápání, apnoe nebo nadměrný den.
|
Použití Galaxy Watch 4 během spánku přibližně dva týdny před testem polysomnografie, včetně noci testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní přesnost modelu umělé inteligence pro středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
Vyhodnocení toho, jak dobře model AI, vyvinutý pomocí klinických dat a informací zaznamenaných chytrými hodinkami, včetně noční saturace kyslíkem, předpovídá středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe (definovanou jako index apnoe-hypopnoe ≥15/hod) diagnostikovanou polysomnografií.
|
Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní přesnost funkce Galaxy Watch Sleep Apnoe (SAF)
Časové okno: Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
Hodnocení přesnosti vestavěného prvku spánkového apnoe Galaxy Watch (SAF) při předpovídání mírné až silné obstrukční spánkové apnoe diagnostikované polysomnografií.
|
Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
|
Porovnání modelu AI a výkonu Galaxy Watch Sleep Apnoe (SAF)
Časové okno: Až 2 týdny před testem polysomnografie.
|
Porovnání prediktivního výkonu mezi modelem AI vyvinuté v této studii a vestavěnou funkcí spánkového apnoe Galaxy Watch pro detekci mírné až silné obstrukční spánkové apnoe.
|
Až 2 týdny před testem polysomnografie.
|
|
Porovnání modelu AI a výkonu dotazníku STOP-Bang
Časové okno: Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
Srovnání prediktivní výkonnosti mezi modelem AI vyvinutým v této studii a dotazníkem STOP-Bang pro detekci středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe.
|
Až 2 týdny před polysomnografickým testem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24111291590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících, které podporují zjištění této studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .