Älykelloon perustuva AI-malli OSA-ennusteelle (Swosa)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Älykelloon perustuva tekoälymalli obstruktiiviselle uniapnea-ennusteelle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää keinotekoisen älykkyysmallin (AI) obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnosoimiseksi tarkemmin keräämällä veren hapen kylläisyyttä ja muita terveystietoja unen aikana älykelloa käyttämällä.
OSA on yleinen, mutta usein alidiagnosoitu, ja kulta-standardi diagnostinen testi, polysomnografia, on kallista ja aikaa vievää. Älykellot voivat tarjota erilaisia terveystietoja, kuten nukkumistapoja, veren hapen kylläisyyttä ja sykettä, jotka voivat auttaa havaitsemaan OSA: n keskeiset oireet ja merkit.
Kehittämällä tekoälymallin, joka käyttää älykellon tietoja OSA:n seulomiseen, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kustannustehokkaan ja helposti saatavilla olevan diagnostisen menetelmän, joka viime kädessä edistää OSA:n varhaista havaitsemista ja parantaa hoitoastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2503
- Sähköposti: apricot6@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaeyoung Cho, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2503
- Sähköposti: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
22–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vierailivat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa epäiltynä uniapneaa johtuen oireista, kuten kuorsauksesta, apneasta tai liiallisesta päiväsaikaan uneliaisuudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka olivat 22–85 -vuotiaita, vierailivat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa epäillään uniapneaa oireiden, kuten kuorsauksen, apnean tai liiallisen päiväaikaisen uneliaisuuden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu uniapnea, jotka ovat parhaillaan hoidossa (esim. Positiivinen hengitysteiden paine [PAP] -hoito, mekaaninen ilmanvaihto, suun kautta tapahtuvat laitteet tai leikkaus).
- Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia tai jotka ovat aiemmin käyttäneet opioidilääkkeitä.
- Potilaat, joilla on vaikea unettomuus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä.
- Potilaat, jotka saavat lisähappiterapiaa, johtuvat taustalla olevista olosuhteista, kuten sydämen vajaatoiminnasta, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, hypoventilaatio -oireyhtymästä tai aivohalvauksesta tai joiden lähtötason hapen kylläisyys on alle 90%.
- Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut elektroniset laitteet.
- Potilaat, joilla ei ole kokemusta älypuhelimien, sovellusten tai älykellojen käytöstä.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat eivät kykene tarjoamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Smart Watch Group
22–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vierailivat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa epäiltynä uniapneasta johtuen oireista, kuten kuorsauksesta, apneasta tai liiallisesta päiväsairasta.
|
Galaxy Watch 4: n käyttö unen aikana noin kaksi viikkoa ennen polysomnografiakoetta, mukaan lukien testin yö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean tekoälymallin ennakoiva tarkkuus
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
Arvio siitä, kuinka hyvin tekoälymalli, joka on kehitetty käyttämällä kliinisiä tietoja ja älykellolla tallennettuja tietoja, mukaan lukien yöllinen happisaturaatio, ennustaa keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean (määritelty apnea-hypopneaindeksiksi ≥15/tunti), joka diagnosoidaan polysomnografialla.
|
Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galaxy Watchin uniapnea-ominaisuuden (SAF) ennakoiva tarkkuus
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
Galaxy Watchin sisäänrakennetun uniapneaominaisuuden (SAF) tarkkuuden arviointi polysomnografian diagnosoidun kohtalaisen tai vaikean obstruktiivisen uniapnean ennustamisessa.
|
Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
|
AI -mallin ja Galaxy Watch Sleep Apnea -ominaisuuden (SAF) suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
Tässä tutkimuksessa kehitetyn AI-mallin ja Galaxy Watchin sisäänrakennetun uniapnea -ominaisuuden (SAF) välisen ennustavan suorituskyvyn vertailu kohtalaisesta tai vaikeaksi obstruktiiviseen uniapneaan havaitaan.
|
Enintään 2 viikkoa ennen polysomnografiatestiä.
|
|
AI-mallin ja stop-bang-kyselylomakkeen suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa ennen polysomnografiakoetta.
|
Tässä tutkimuksessa kehitetyn tekoälymallin ja keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean havaitsemiseen tarkoitetun STOP-Bang-kyselylomakkeen ennustavan suorituskyvyn vertailu.
|
Jopa 2 viikkoa ennen polysomnografiakoetta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24111291590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tämän tutkimuksen tuloksia
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .