Modelo de IA baseado em Smartwatch para previsão de OSA (SWOSA)
12 de maio de 2025 atualizado por: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Modelo de inteligência artificial baseado em smartwatch para previsão de apneia obstrutiva do sono
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de inteligência artificial (IA) para diagnosticar com mais precisão a apneia obstrutiva do sono (AOS), coletando a saturação de oxigênio no sangue e outras informações de saúde durante o sono usando um smartwatch.
A OSA é comum, mas muitas vezes subdiagnosticada, e o teste de diagnóstico padrão-ouro, a polisomnografia, é caro e demorado. Os smartwatches podem fornecer uma variedade de dados de saúde, como padrões de sono, saturação de oxigênio no sangue e freqüência cardíaca, o que pode ajudar a detectar os principais sintomas e sinais de AOS.
Ao desenvolver um modelo de IA que usa dados do SmartWatch para rastrear a OSA, este estudo busca oferecer um método de diagnóstico econômico e acessível, contribuindo para a detecção precoce e as taxas de tratamento aprimoradas da AOS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Jaeyoung Cho, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres de 22 a 85 anos que visitaram o Hospital Universitário Nacional de Seul com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneia ou sonolência diurna excessiva.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres de 22 a 85 anos que visitaram o Hospital Universitário Nacional de Seul com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneia ou sonolência diurna excessiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes anteriormente diagnosticados com apneia do sono que estão atualmente em tratamento (por exemplo, pressão positiva da pressão das vias aéreas [PAP], ventilação mecânica, aparelhos orais ou cirurgia).
- Pacientes com doenças neuromusculares ou histórico de uso crônico de medicamentos opióides.
- Pacientes com insônia grave que não é controlada por medicação.
- Pacientes que recebem oxigenoterapia suplementar devido a condições subjacentes, como insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, síndrome de hipoventilação ou acidente vascular cerebral, ou cuja saturação basal de oxigênio é inferior a 90%.
- Pacientes com marca-passos cardíacos implantados, desfibriladores ou outros dispositivos eletrônicos.
- Pacientes inexperientes no uso de smartphones, aplicativos ou smartwatches.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de relógios inteligentes
Homens e mulheres com idades entre 22 e 85 anos que visitaram o Hospital Universitário Nacional de Seul com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneia ou diurno excessivo.
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Uso do Galaxy Watch 4 durante o sono por aproximadamente duas semanas antes do teste de polissonografia, incluindo a noite do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão preditiva do modelo de IA para apneia obstrutiva moderada a grave
Prazo: Até 2 semanas antes do teste de polissonografia.
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Avaliação de quão bem o modelo de IA, desenvolvido usando dados clínicos e informações registradas por smartwatch, incluindo saturação noturna de oxigênio, prevê apneia obstrutiva do sono moderada a grave (definida como índice de apneia-hipopneia ≥15/hora) diagnosticada por polissonografia.
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Até 2 semanas antes do teste de polissonografia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão preditiva do recurso Galaxy Watch Sleep Apnea (SAF)
Prazo: Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Avaliação da precisão do recurso de apneia do sono (SAF) do Galaxy Watch na previsão da apneia obstrutiva do sono moderada a grave diagnosticada por polissomnografia.
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Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Comparação do modelo de AI e Galaxy Watch Sleep Apnea (SAF) Desempenho
Prazo: Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Comparação do desempenho preditivo entre o modelo de IA desenvolvido neste estudo e o recurso de apneia do sono (SAF) do Galaxy Watch para detectar apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
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Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Comparação do modelo de IA e do desempenho do questionário STOP-Bang
Prazo: Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Comparação do desempenho preditivo entre o modelo de IA desenvolvido neste estudo e o questionário STOP-Bang para detecção de apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
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Até 2 semanas antes do teste de polisonsomnografia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24111291590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados desidentificados de participantes individuais que apoiam as conclusões deste estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .