女性の細菌性膣症および卵巣機能に対するLRA05およびLCR86の影響
2025年2月14日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
女性における細菌性膣症および卵巣機能に対するLRA05およびLCR86の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究では、Lacticaseaseibacillus rhamnosus Lra05およびlactobacillus crispatus LCR86を選択して、抗生物質療法の介入試験における臨床的有効性を観察し、治療率、再発率、膣炎膣炎の膣微生物叢に対する効果を評価するために選択されました。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜65歳、性的活動、閉経前の女性。
- BV≥7を診断するためのNugentスコア。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準：
- 外陰部のカンジダ症（VVC）、膣トリコモナス（TV）感染、クラミジアトラコマチス（CT）感染またはgon菌性膣炎などの混合膣炎。
- 全身性有機疾患または精神疾患の歴史;
- 妊娠の計画、母乳育児、月経;
- 疾患の発症から5日以内に、抗生物質は使用されています。
- 避妊薬または免疫抑制剤の長期使用;
- 研究薬の既知の成分に対するアレルギー構成または過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
従来の薬物療法（7日間のオルニダゾール膣distories） +マルトデキストリン、1つのストリップ/日（食事前）;
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この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は4回のフォローアップ訪問（第0、第4週、第8週、20週目）を受け取ります。
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実験的：プロバイオティクスグループ
従来の薬物療法（7日間のオルニダゾール膣distories） + 30B CFU/ストリップ/日LRA05（食事前）;
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この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は4回のフォローアップ訪問（第0、第4週、第8週、20週目）を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性膣症の治癒率
時間枠：8週間
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≤3のnugentスコアは、細菌性膣症治療で成功していると考えられています
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WK2025004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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