Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af LRA05 og LCR86 på bakteriel vaginose og æggestokkens funktion hos kvinder

14. februar 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekter af LRA05 og LCR86 på bakteriel vaginose og æggestokkens funktion hos kvinder: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg

I denne undersøgelse blev Lacticaseibacillus rhamnosus LRA05 og Lactobacillus crispatus LCR86 valgt som testforberedelser for at observere deres kliniske effektivitet i interventionsforsøget af kombineret antibiotikabehandling og til at evaluere deres virkning på hærdningshastigheden, tilbagefaldshastighed og vaginal mikrobiota af patienter med bakteriel vaginitis terapi .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 til 65 år gammel, seksuel aktivitet, premenopausale kvinder;
  2. Nugent score til diagnosticering af BV ≥7;
  3. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blandet vaginitis, såsom vulvovaginal candidiasis (VVC), Trichomonas vaginalis (TV) infektion, Chlamydia trachomatis (CT) infektion eller gonokokkisk vaginitis;
  2. Historie om systemisk organisk sygdom eller psykiatrisk sygdom;
  3. Planlægning af graviditet, amning, menstruation;
  4. Inden for 5 dage efter begyndelsen af ​​sygdommen er der anvendt antibiotika;
  5. langvarig brug af prævention eller immunsuppressiva;
  6. Allergisk forfatning eller overfølsomhed over for kendte komponenter i undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Konventionel medicin (ornidazol vaginal suppositorier i 7 dage) + maltodextrin, en strimmel/dag (før måltider);
Kosttilskud: Placebo
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse vil vare 8 uger, og hvert emne modtager 4 opfølgende besøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​20).
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Konventionel medicin (ornidazol vaginal suppositorier i 7 dage) + 30b CFU/strip/dag LRA05 (før måltider);
Kosttilskud: Probiotikum
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse vil vare 8 uger, og hvert emne modtager 4 opfølgningsbesøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​20).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hærdningshastighed for bakteriel vaginose
Tidsramme: 8 uger
Nugent -score på ≤3 betragtes som en succes i bakteriel vaginosebehandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2025004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner