子宮内膜の免疫細胞集団
2026年3月17日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
子宮内膜の免疫細胞集団の分析と、肥沃度が低下した女性の末梢血の分析
特発性不妊の診断と再発の流産の診断における特殊な免疫学的研究により、これらの条件における免疫系の役割は完全に理解されていないため、適用性は限られています。
排卵サイクルでは、子宮内膜の受容性と胚の着床に影響を与える可能性のある子宮リンパ球の集団に変化が発生します。
特に注目すべきは、天然キラー（NK）細胞の変化が、黄体期にピークに達し、栄養芽層の浸潤を調節することです。
ドミナントNK細胞はCD56ブライト表現型を示し、末梢血細胞のサイトカインプロファイルが異なります。
周期的な変化は、マクロファージやTリンパ球にも影響します。ただし、出生率が低い女性でその割合が異なるかどうかは不明です。
血液中のリンパ球の組成が子宮内膜の集団にどのように影響するかを調査する必要があります。
この研究の目的は、肥沃な女性と比較して、特発性不妊症と再発流産の女性における末梢リンパ球の相関関係を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
診断の一部として、吸引生検を受けている18〜45歳の女性の間で横断的研究が行われます。i）特発性不妊症、ii）再発流産、iii）子宮内膜の組織病理学的検査（コントロール）を必要とする他の条件。
血液中のBヒューマン絨毛性ゴナドトロピンの負の結果を確認した後、サイクルの20〜22日目にNexodis吸引カニューレを使用して2 mLの子宮内生検が収集され、2つの部分に分割されます。サイトメトリック検査のために送られました。 同時に、SU院内手順に従って末梢血サンプル（10 mL）が収集され、細胞測定検査に送られます。
標識された血球および分離された単一子宮内膜細胞は、FACSCANTO2システム（BD Biosciences、米国）を使用してフローサイトメトリーによって分析されます。 血液細胞は抗体のパネルで直接染色され、子宮内膜サンプルを砕いてろ過してから染色して単一の細胞を分離します。 次に、染色された細胞を洗浄し、赤血球を溶解して遠心分離します。 フルオロクロムと結合したモノクローナル抗体のパネルを使用して、CD45、CD56、CD16、CD3、CD64、CD206、CD163、CD80、CD86、CD138を認識します。 研究集団は、年齢、BMI、婦人科データ（手術、月経周期のコース、出血の性質、超音波データ）および産科データ（妊娠、出産、流産）の観点から特徴付けられます。 研究集団の特徴、細胞測定、組織病理学的、免疫組織化学的子宮内膜および血液サイトメトリック検査の結果、およびそれらの相互相関は標準統計的方法を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iwona Gawron, PhD, MD
- 電話番号：+48 124248570
- メール：iwona.gawron@uj.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Jach, Prof., PhD
- 電話番号：+48 124248570
- メール：jach@cm-uj.krakow.pl
研究場所
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Krakow、ポーランド
- 募集
- Jagiellonian Univeristy
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コンタクト：
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 電話番号：+48 124248570
- メール：iwona.gawron@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断のために子宮内膜吸引生検を受けている女性：i）特発性不妊症、ii）再発流産、iii）子宮内膜の組織病理学的検査を必要とするその他の条件（コントロール）。
説明
包含基準：
- 18〜45歳
- 特発性不妊
- 少なくとも2つの流産
- 子宮内膜サンプリングにさらされた他の良性婦人科状態
除外基準：
- 過去3か月以内に流産
- 過去3か月以内の腹部/子宮手術
- 過去3か月以内にウイルス/細菌感染
- 過去3か月以内の抗生物質療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不妊
特発性不妊症/再発流産の18〜45歳の女性
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フローサイトメトリーによる末梢血における免疫系細胞集団の分布の割合の評価
フローサイトメトリーによる子宮内膜における免疫系細胞集団の分布の割合の評価
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通常の肥沃度
自発的な受精によって得られた正常な妊娠の歴史を持つ18〜45歳の女性
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フローサイトメトリーによる末梢血における免疫系細胞集団の分布の割合の評価
フローサイトメトリーによる子宮内膜における免疫系細胞集団の分布の割合の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血における非古典的な単球CD16 ++/ CD14-（％単球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究群における非古典的な単球CD16 ++/ CD14-（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血における中間単球CD16+/CD14+（％単球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における中間単球CD16+/CD14+（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下群における
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血における古典的な単球CD16-/CD14 ++（％単球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における古典的な単球CD16-/CD14 ++（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血における血球細胞（％白血球％）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるプラズモサイト（％白血球％）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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マクロファージM1/M2 CD163+/CD206-（％単球細胞）の評価末梢血における評価
時間枠：最大6か月
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マクロファージM1/M2 CD163+/CD206-（％単球細胞）の比較両方の研究腕における末梢血における比較 - 正常および肥沃度の低下群で
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血におけるCD3+リンパ球（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるCD3+リンパ球（％リンパ球）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血におけるBリンパ球（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるBリンパ球（％リンパ球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血における総NK（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における総NK（％リンパ球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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末梢血におけるNK CD56 ++/CD16-（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるNK CD56 ++/CD16-（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血におけるNK CD56+/CD16+（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるNK CD56+/CD16+（％NK）の割合の比較 - 正常および肥沃度の肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血におけるNK CD56+/CD16 ++（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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研究の両腕におけるNK CD56+/CD16 ++（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる末梢血におけるNK CD56-/CD16 ++（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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研究の両腕におけるNK CD56-/CD16 ++（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜における非古典的な単球CD16 ++/ CD14-（％単球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究群における非古典的な単球CD16 ++/ CD14-（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜における中間単球CD16+/CD14+（％単球）の割合のssessment
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における中間単球CD16+/CD14+（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下群における
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜における古典的な単球CD16-/CD14 ++（％単球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における古典的な単球CD16-/CD14 ++（％単球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるマクロファージM1/M2 CD163+/CD206-（単球細胞）の比率の評価
時間枠：最大6か月
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マクロファージM1/M2 CD163+/CD206-（単球細胞）の両方の研究群における比較 - 正常および肥沃度の低下のグループにおける比較
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるプラスモサイト（％白血球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるプラズモサイト（％白血球％）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるCD3+リンパ球（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるCD3+リンパ球（％リンパ球）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜のBリンパ球（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるBリンパ球（％リンパ球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜の総NK（％リンパ球）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕における総NK（％リンパ球）の割合の比較 - 正常および肥沃度の低下を伴うグループにおける
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるNK CD56 ++/CD16-（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるNK CD56 ++/CD16-（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるNK CD56+/CD16+（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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両方の研究腕におけるNK CD56+/CD16+（％NK）の割合の比較 - 正常および肥沃度の肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるNK CD56+/CD16 ++（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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研究の両腕におけるNK CD56+/CD16 ++（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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フローサイトメトリーによる子宮内膜におけるNK CD56-/CD16 ++（％NK）の割合の評価
時間枠：最大6か月
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研究の両腕におけるNK CD56-/CD16 ++（％NK）の割合の比較 - 正常で肥沃度の低下を伴うグループで
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kazimierz Pityński, Prof., PhD、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月8日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。