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Immunzellpopulationen im Endometrium

17. März 2026 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Analyse von Immunzellpopulationen im Endometrium und peripheren Blut bei Frauen mit reduzierter und normaler Fruchtbarkeit

Spezialisierte immunologische Studien zur Diagnostik idiopathischer Unfruchtbarkeit und wiederkehrenden Fehlgeburten haben eine begrenzte Anwendbarkeit, da die Rolle des Immunsystems unter diesen Bedingungen nicht gründlich verstanden wird. In ovulatorischen Zyklen treten Veränderungen in den Populationen von Uteruslymphozyten auf, die die Empfänglichkeit des Endometriums und die Implantation des Embryos beeinflussen können. Besonders bemerkenswert sind die Veränderungen in natürlichen Killerzellen (NK), die ihren Peak während der Lutealphase erreichen und die Invasion des Trophoblasten regulieren. Die dominanten NK -Zellen weisen einen CD56bright -Phänotyp auf und unterscheiden sich in Zytokinprofilen aus peripheren Blutzellen. Zyklische Veränderungen beeinflussen auch Makrophagen und T -Lymphozyten; Es ist jedoch unklar, ob sich ihre Anteile bei Frauen mit verringerter Fruchtbarkeit unterscheiden. Es besteht die Notwendigkeit zu untersuchen, wie die Zusammensetzung von Lymphozyten im Blut die Populationen im Endometrium beeinflusst. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen peripheren und endometriellen Lymphozyten bei Frauen mit idiopathischer Unfruchtbarkeit und wiederkehrenden Fehlgeburten zu analysieren, verglichen mit fruchtbaren Frauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Querschnittsstudie wird bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren durchgeführt, die einer Aspirationsbiopsie im Rahmen der Diagnose von: i) idiopathische Unfruchtbarkeit, ii) wiederkehrende Fehlgeburten, iii) andere Zustände, die eine histopathologische Untersuchung des Endometriums erfordern (Kontrolle), unterzogen werden.

Eine 2-ml-Endometriumbiopsie wird unter Verwendung der Nexodis-Saugkanüle am Tag 20-22 des Zyklus nach Bestätigung eines negativen Ergebnis zur zytometrischen Prüfung gesendet. Gleichzeitig wird eine periphere Blutprobe (10 ml) gemäß dem SU-Verfahren im Krankenhaus gesammelt und zur zytometrischen Untersuchung gesendet.

Markierte Blutzellen und isolierte einzelne Endometriumzellen werden durch Durchflusszytometrie unter Verwendung des FACScanto2 -Systems (BD Biosciences, USA) analysiert. Die Blutzellen werden direkt mit einer Platte von Antikörpern gefärbt, und Endometriumproben werden zerkleinert und filtriert, bevor sie zu einer Isolierung einzelner Zellen gefiltert werden. Dann werden die gefärbten Zellen gewaschen, Erythrozyten werden lysiert und zentrifugiert. Es ist geplant, eine Gruppe von monoklonalen Antikörpern zu verwenden, die mit Fluorochromen konjugiert sind und die folgenden Marker erkennen: CD45, CD56, CD16, CD3, CD64, CD206, CD163, CD80, CD86 und CD138. Die Studienpopulation wird in Bezug auf Alter, BMI, gynäkologische Daten (Operationen, Verlauf des Menstruationszyklus, Art von Blutungen, Ultraschalldaten) und geburtshilfliche Daten (Schwangerschaften, Lieferungen, Fehlgeburt) charakterisiert. Eigenschaften der Studienpopulation, Ergebnisse zytometrischer, histopathologischer, immunhistochemischer Endometrium- und Blutzytometriestests und ihre gegenseitige Korrelation werden unter Verwendung statistischer Standardmethoden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Krakow, Polen
        • Rekrutierung
        • Jagiellonian Univeristy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Endometriumaspirationsbiopsie zur Diagnose von: i) idiopathischer Unfruchtbarkeit, ii) wiederkehrende Fehlgeburten, iii) andere Erkrankungen, die eine histopathologische Untersuchung des Endometriums erfordern (Kontrolle), unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • idiopathische Unfruchtbarkeit
  • Mindestens 2 Fehlgeburten
  • Andere gutartige gynäkologische Zustände, die einer Endometriumprobenahme unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeburt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Abdominal-/Gebärmutteroperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Virale/Bakterieninfektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbarkeit
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit idiopathischer Unfruchtbarkeit/wiederkehrender Fehlgeburten
Bewertung der prozentualen Verteilung der Zellpopulation des Immunsystems in peripherem Blut durch Durchflusszytometrie
Bewertung der prozentualen Verteilung der Zellpopulation des Immunsystems im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Normale Fruchtbarkeit
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einer normalen Schwangerschaft, die durch spontane Düngung erhalten wird
Bewertung der prozentualen Verteilung der Zellpopulation des Immunsystems in peripherem Blut durch Durchflusszytometrie
Bewertung der prozentualen Verteilung der Zellpopulation des Immunsystems im Endometrium durch Durchflusszytometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Prozentsatzes nicht klassischer Monozyten CD16 ++/ CD14- (% Monozyten) im peripheren Blut
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes nicht klassischer Monozyten CD16 ++/ CD14- (% Monozyten) in beiden Studienarmen- in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der Zwischenmonozyten CD16+/CD14+ (% Monozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der Zwischenmonozyten CD16+/CD14+ (% Monozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der klassischen Monozyten CD16-/CD14 ++ (% Monozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der klassischen Monozyten CD16-/CD14 ++ (% Monozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der Plasmozyten (% Leukozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der Plasmozyten (% Leukozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung der Makrophagen M1/M2 CD163+/CD206- (% monozytoide Zellen) im peripheren Blut
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich der Makrophagen M1/M2 CD163+/CD206- (% monozytoide Zellen) im peripheren Blut in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fertilität
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der CD3+ -Lymphozyten (% Lymphozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der CD3+ -Lymphozyten (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der B -Lymphozyten (% Lymphozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der B -Lymphozyten (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der gesamten NK (% Lymphozyten) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der gesamten NK (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56 ++/CD16- (% NK) im peripheren Blut
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56 ++/CD16- (% NK) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16+ (% NK) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16+ (% NK) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeitsfruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16 ++ (% NK) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16 ++ (% NK) in beiden Armen der Studie - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56-/CD16 ++ (% NK) im peripheren Blut durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56-/CD16 ++ (% NK) in beiden Armen der Studie - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes nicht klassischer Monozyten CD16 ++/ CD14- (% Monozyten) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes nicht klassischer Monozyten CD16 ++/ CD14- (% Monozyten) in beiden Studienarmen- in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
SSESSIGT DES Prozentsatzes der Zwischenmonozyten CD16+/CD14+ (% Monozyten) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der Zwischenmonozyten CD16+/CD14+ (% Monozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der klassischen Monozyten CD16-/CD14 ++ (% Monozyten) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der klassischen Monozyten CD16-/CD14 ++ (% Monozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Verhältnisses der Makrophagen M1/M2 CD163+/CD206- (% monozytoide Zellen) in Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Verhältnisses der Makrophagen M1/M2 CD163+/CD206- (% monozytoide Zellen) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der Plasmozyten (% Leukozyten) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der Plasmozyten (% Leukozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der CD3+ -Lymphozyten (% Lymphozyten) in Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der CD3+ -Lymphozyten (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der B -Lymphozyten (% Lymphozyten) in Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der B -Lymphozyten (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes der gesamten NK (% Lymphozyten) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes der gesamten NK (% Lymphozyten) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56 ++/CD16- (% NK) in Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56 ++/CD16- (% NK) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16+ (% NK) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16+ (% NK) in beiden Studienarmen - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeitsfruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16 ++ (% NK) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56+/CD16 ++ (% NK) in beiden Armen der Studie - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate
Bewertung des Prozentsatzes von NK CD56-/CD16 ++ (% NK) im Endometrium durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Vergleich des Prozentsatzes von NK CD56-/CD16 ++ (% NK) in beiden Armen der Studie - in der Gruppe mit normaler und verringerter Fruchtbarkeit
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., PhD, Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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