자궁 내막의 면역 세포 집단
2026년 3월 17일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
자궁 내막 및 말초 혈액에서 면역 세포 집단 분석 및 정상 출산율이 감소한 여성의 분석
특발성 불임 및 재발 성 유산 진단에 대한 전문 면역 학적 연구는 이러한 조건에서 면역계의 역할이 철저히 이해되지 않기 때문에 적용 가능성이 제한적입니다.
배란주기에서, 자궁 내 림프구 집단에서 변화가 발생하며, 이는 자궁 내막의 수용성과 배아의 이식에 영향을 줄 수있다.
특히 주목할만한 것은 자연 살인자 (NK) 세포의 변화가 있으며, 이는 황체 단계에서 피크에 도달하고 영양막의 침습을 조절한다.
지배적 인 NK 세포는 CD56Bright 표현형을 나타내고 말초 혈액 세포로부터의 사이토 카인 프로파일에서 상이하다.
주기적 변화는 또한 대 식세포 및 T 림프구에 영향을 미칩니다. 그러나 생식력이 감소한 여성의 비율이 다른지 여부는 확실하지 않습니다.
혈액에서 림프구의 조성이 자궁 내막의 집단에 어떤 영향을 미치는지 조사 할 필요가있다.
이 연구의 목적은 비옥 한 여성에 비해 특발성 불임 및 재발 성 유산이있는 여성의 말초와 자궁 내막 림프구 사이의 상관 관계를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진단의 일환으로 흡인 생검을받는 18-45 세의 여성들 사이에서 단면 연구가 수행 될 것입니다. i) 특발성 불임, ii) 재발 성 유산, iii) 자궁 내막 (대조군)의 조직 병리학 적 검사가 필요한 다른 조건.
2 ml 자궁 내막 생검은 혈액에서 B- 인 융모 성 생식선 자극 호르핀의 부정적인 결과를 확인한 후 사이클 20-22 일에 Nexodis 흡입 캐뉼라를 사용하여 수집되고, 2 부분으로 나뉘어진다 : 1 ml는 고정되고 고정 될 것이다. 세포 측정 검사를 위해 보냈습니다. 동시에, 말초 혈액 샘플 (10 mL)은 SU 병원 내 절차에 따라 수집되어 세포 측정 검사를 위해 보내집니다.
표지 된 혈액 세포 및 분리 된 단일 자궁 내막 세포는 FACSCANTO2 시스템 (BD Biosciences, USA)을 사용하여 유세포 분석법에 의해 분석 될 것이다. 혈액 세포는 항체 패널과 직접 염색 될 것이며, 자궁 내막 샘플은 염색하기 전에 분쇄 및 여과되어 단일 세포를 분리한다. 그런 다음, 염색 된 세포를 세척하고, 적혈구를 용해시키고 원심 분리 할 것이다. 플루오로 크롬과 접합 된 단일 클론 항체의 패널을 사용하여 다음 마커를 인식 할 계획이다 : CD45, CD56, CD16, CD3, CD64, CD206, CD163, CD80, CD86 및 CD138. 연구 집단은 연령, BMI, 부인과 데이터 (수술, 월경주기 과정, 출혈의 특성, 초음파 데이터) 및 산과 데이터 (임신, 전달, 유산) 측면에서 특징 지어 질 것이다. 연구 집단의 특성, 세포 측정, 조직 병리학 적, 면역 조직 화학 자궁 내막 및 혈액 세포 측정 시험의 결과 및 상호 상관 관계는 표준 통계적 방법을 사용하여 분석 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iwona Gawron, PhD, MD
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Jach, Prof., PhD
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: jach@cm-uj.krakow.pl
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian Univeristy
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연락하다:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단을 위해 자궁 내막 흡인 생검을받는 여성들 : i) 특발성 불임, ii) 재발 성 유산, iii) 자궁 내막 (대조군)의 조직 병리학 적 검사가 필요한 다른 조건.
설명
포함 기준 :
- 18-45 세
- 특발성 불임
- 최소 2 개의 유산
- 자궁 내막 샘플링을받는 다른 양성 부인과 조건
제외 기준 :
- 지난 3 개월 이내에 유산
- 지난 3 개월 이내에 복부/자궁 수술
- 지난 3 개월 이내에 바이러스/박테리아 감염
- 지난 3 개월 이내에 항생제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불모
특발성 불임/재발 성 유산으로 18-45 세의 여성
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 면역계 세포 집단의 백분율 분포 평가
유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 면역계 세포 집단의 백분율 분포 평가
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정상적인 다산
자발적 수정으로 얻은 정상 임신의 병력이있는 18-45 세 여성
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 면역계 세포 집단의 백분율 분포 평가
유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 면역계 세포 집단의 백분율 분포 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액에서 비 고전적 단핵구의 백분율 CD16 ++/ CD14- (% 단핵구)의 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 비 고전적 단핵구의 백분율 CD16 ++/ CD14- (% 단핵구)의 비교- 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 중간 단핵구의 백분율 CD16+/CD14+ (% 단핵구)의 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 중간 단핵구 CD16+/CD14+ (% 단핵구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 고전 단핵구의 백분율 CD16-/CD14 ++ (% 단핵구)의 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 고전 단핵구의 백분율 CD16-/CD14 ++ (% 단핵구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 혈장 세포 (% 백혈구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 혈장 세포 (% 백혈구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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대 식세포 M1/M2 CD163+/CD206- (% 단일 세포 세포) 비
기간: 최대 6 개월
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대 식세포 M1/M2 CD163+/CD206- (% 단일 세포 세포) 비교 두 연구 팔에서 말초 혈액의 비율 - 생식력이 정상 및 감소 된 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 CD3+ 림프구 (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 CD3+ 림프구 (% 림프구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 말초 혈액에서 B 림프구 (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 B 림프구 (% 림프구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 말초 혈액에서 총 NK (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 총 NK (% 림프구)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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말초 혈액에서 NK CD56 ++/CD16- (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 NK CD56 ++/CD16- (% NK)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 말초 혈액에서 NK CD56+/CD16+ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 학습 팔에서 NK CD56+/CD16+ (% NK)의 비교 - 정상 및 다산 생식력이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 말초 혈액에서 NK CD56+/CD16 ++ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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연구의 양쪽 팔에서 NK CD56+/CD16 ++ (% NK)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 말초 혈액에서 NK CD56-/CD16 ++ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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연구의 양쪽 팔에서 NK CD56-/CD16 ++ (% NK)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석법에 의한 자궁 내막에서 비 고전적 단핵구의 백분율 CD16 ++/ CD14- (% 단핵구)의 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 비 고전적 단핵구의 백분율 CD16 ++/ CD14- (% 단핵구)의 비교- 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의해 자궁 내막에서 중간 단핵구의 백분율 CD16+/CD14+ (% 단핵구)의 SSESSMENT
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 중간 단핵구 CD16+/CD14+ (% 단핵구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 고전 단핵구의 백분율 CD16-/CD14 ++ (% 단핵구)의 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 고전 단핵구의 백분율 CD16-/CD14 ++ (% 단핵구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 대 식세포 M1/M2 CD163+/CD206- (% 단일 세포 세포)의 비율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 대 식세포 M1/M2 CD163+/CD206- (% 단일 세포 세포)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 혈장 세포 (% 백혈구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 혈장 세포 (% 백혈구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 CD3+ 림프구 (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 CD3+ 림프구 (% 림프구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 B 림프구 (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 B 림프구 (% 림프구)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 총 NK (% 림프구)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 총 NK (% 림프구)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 NK CD56 ++/CD16- (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 연구 팔에서 NK CD56 ++/CD16- (% NK)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 NK CD56+/CD16+ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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두 학습 팔에서 NK CD56+/CD16+ (% NK)의 비교 - 정상 및 다산 생식력이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 NK CD56+/CD16 ++ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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연구의 양쪽 팔에서 NK CD56+/CD16 ++ (% NK)의 비율 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서 비교
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최대 6 개월
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유세포 분석에 의한 자궁 내막에서 NK CD56-/CD16 ++ (% NK)의 백분율 평가
기간: 최대 6 개월
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연구의 양쪽 팔에서 NK CD56-/CD16 ++ (% NK)의 비교 - 정상 및 다산이 감소한 그룹에서
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최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pityński, Prof., PhD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.301.2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .