Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacje komórek odpornościowych w endometrium

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Analiza populacji komórek odpornościowych w endometrium i krwi obwodowej u kobiet ze zmniejszoną i normalną płodnością

Specjalistyczne badania immunologiczne w diagnostyce niepłodności idiopatycznej i powtarzających się poronień mają ograniczone zastosowanie, ponieważ rola układu odpornościowego w tych warunkach nie jest dokładnie zrozumiana. W cyklach owulacyjnych zmiany zachodzą w populacjach limfocytów macicy, które mogą wpływać na receptywność endometrium i implantację zarodka. Szczególnie godne uwagi są zmiany komórek naturalnego zabójcy (NK), które osiągają szczyt w fazie lutealnej i regulują inwazję trofoblastu. Dominujące komórki NK wykazują fenotyp CD56 Bright i różnią się w profilach cytokin od obwodowych komórek krwi. Zmiany cykliczne wpływają również na makrofagi i limfocyty T; Nie jest jednak jasne, czy ich proporcje różnią się u kobiet ze zmniejszoną płodnością. Konieczne jest zbadanie, w jaki sposób skład limfocytów we krwi wpływa na populacje w endometrium. Celem tego badania jest analiza korelacji między limfocytami obwodowymi i endometrium u kobiet z niepłodnością idiopatyczną i powtarzającymi się poronieniami, w porównaniu z kobietami płodnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone wśród kobiet w wieku 18–45 lat poddawanych biopsji aspiracji w ramach diagnozy: i) niepłodności idiopatycznej, ii) powtarzających się poronień, iii) innych warunków wymagających badania histopatologicznego endometrium (kontrola).

2 ml biopsja endometrium zostanie zebrana przy użyciu kaniulki ssącej Nexodis w dniu 20-22 cyklu, po potwierdzeniu ujemnego wyniku gonadotropiny choronowej B-ludzkiej we krwi i podzielona na 2 części: 1 ml zostanie zabezpieczone i Wysłane do badania cytometrycznego. Jednocześnie peryferyjna próbka krwi (10 ml) zostanie zebrana zgodnie z procedurą SU w szpitalu i wysłana do badania cytometrycznego.

Znakowane komórki krwi i izolowane pojedyncze komórki endometrium zostaną analizowane za pomocą cytometrii przepływowej przy użyciu systemu FACSCANTO2 (BD Biosciences, USA). Komórki krwi będą wybarwione bezpośrednio panelem przeciwciał, a próbki endometrium zostaną zmiażdżone i filtrowane przed barwieniem w celu izolacji pojedynczych komórek. Następnie zabarwione komórki zostaną umyte, erytrocyty będą lizowane i wirowane. Planowane jest zastosowanie panelu przeciwciał monoklonalnych skoniugowanych z fluorochromami, rozpoznawając następujące markery: CD45, CD56, CD16, CD3, CD64, CD206, CD163, CD80, CD86 i CD138. Badana populacja zostanie scharakteryzowana pod względem wieku, BMI, danych ginekologicznych (operacje, przebieg cyklu miesiączkowego, charakter krwawienia, dane ultradźwiękowe) i dane położnicze (ciąże, porony, poronienie). Charakterystyka badanej populacji, wyniki cytometrycznych, histopatologicznych, immunohistochemicznych testów endometrium i cytometrycznych krwi oraz ich wzajemna korelacja zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowych metod statystycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Jagiellonian Univeristy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane biopsji aspiracji endometrium do diagnozy: i) niepłodności idiopatycznej, ii) powtarzających się poronień, iii) innych warunków wymagających badania histopatologicznego endometrium (kontrola).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–45 lat
  • Niepłodność idiopatyczna
  • co najmniej 2 poronienia
  • inne łagodne warunki ginekologiczne poddane próbkowaniu endometrium

Kryteria wykluczenia:

  • poronienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacja brzucha/macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zakażenie wirusowe/bakteryjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezpłodność
Kobiety w wieku 18–45 lat z idiopatyczną niepłodnością/powtarzającymi się poronieniami
Test diagnostyczny: Procent rozkładu komórek układu odpornościowego we krwi obwodowej
Ocena procentowego rozkładu populacji komórek układu odpornościowego we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Test diagnostyczny: Procent rozkładu komórek układu odpornościowego w endometrium
Ocena procentowego rozkładu populacji komórek układu odpornościowego w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Normalna płodność
Kobiety w wieku 18–45 lat z historią normalnej ciąży uzyskanej przez spontaniczne zapłodnienie
Test diagnostyczny: Procent rozkładu komórek układu odpornościowego we krwi obwodowej
Ocena procentowego rozkładu populacji komórek układu odpornościowego we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Test diagnostyczny: Procent rozkładu komórek układu odpornościowego w endometrium
Ocena procentowego rozkładu populacji komórek układu odpornościowego w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka nieklasycznych monocytów CD16 ++/ CD14- (% monocytów) we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka nieklasycznych monocytów CD16 ++/ CD14- (% monocytów) w obu badaniach- w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka pośredniej monocytów CD16+/CD14+ (% monocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka pośrednich monocytów CD16+/CD14+ (% monocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka klasycznych monocytów CD16-/CD14 ++ (% monocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka klasycznych monocytów CD16-/CD14 ++ (% monocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka plazmocytów (% leukocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka plazmocytów (% leukocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena makrofagów M1/M2 CD163+/CD206- (% komórki monocytoidów) we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie makrofagów M1/M2 CD163+/CD206- (% komórki monocytoidów) we krwi obwodowej w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka limfocytów CD3+ (% limfocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka limfocytów CD3+ (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka limfocytów B (% limfocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka limfocytów B (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka całkowitej NK (% limfocytów) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka całkowitej NK (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka NK CD56 ++/CD16- (% NK) we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56 ++/CD16- (% NK) w obu badaniach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka NK CD56+/CD16+ (% NK) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56+/CD16+ (% NK) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością płodności
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka NK CD56+/CD16 ++ (% NK) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56+/CD16 ++ (% NK) w obu ramionach badania - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka NK CD56-/CD16 ++ (% NK) we krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56-/CD16 ++ (% NK) w obu ramionach badania - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka nieklasycznych monocytów CD16 ++/ CD14- (% monocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka nieklasycznych monocytów CD16 ++/ CD14- (% monocytów) w obu badaniach- w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
SSESSment procentu pośredniej monocytów CD16+/CD14+ (% monocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka pośrednich monocytów CD16+/CD14+ (% monocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka klasycznych monocytów CD16-/CD14 ++ (% monocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka klasycznych monocytów CD16-/CD14 ++ (% monocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena stosunku makrofagów M1/M2 CD163+/CD206- (% komórki monocytoidów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie stosunku makrofagów M1/M2 CD163+/CD206- (% komórki monocytoidów) w obu badaniach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka plazmocytów (% leukocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka plazmocytów (% leukocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka limfocytów CD3+ (% limfocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka limfocytów CD3+ (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka limfocytów B (% limfocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka limfocytów B (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka całkowitej NK (% limfocytów) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka całkowitej NK (% limfocytów) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena procentu NK CD56 ++/CD16- (% NK) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56 ++/CD16- (% NK) w obu badaniach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena procentu NK CD56+/CD16+ (% NK) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56+/CD16+ (% NK) w obu badanych ramionach - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością płodności
Do 6 miesięcy
Ocena procentu NK CD56+/CD16 ++ (% NK) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56+/CD16 ++ (% NK) w obu ramionach badania - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy
Ocena odsetka NK CD56-/CD16 ++ (% NK) w endometrium za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie odsetka NK CD56-/CD16 ++ (% NK) w obu ramionach badania - w grupie z normalną i zmniejszoną płodnością
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.301.2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj