Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuncellepopulationer i endometrium

17. marts 2026 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Analyse af immuncellepopulationer i endometrium og perifert blod hos kvinder med reduceret og normal fertilitet

Specialiserede immunologiske undersøgelser i diagnostikken af ​​idiopatisk infertilitet og tilbagevendende aborter har begrænset anvendelighed, da immunsystemets rolle under disse forhold ikke forstås grundigt. I ægløsningscyklusser forekommer ændringer i populationerne af livmoderlymfocytter, hvilket kan have indflydelse på modtageligheden af ​​endometrium og implantation af embryoet. Især bemærkelsesværdige er ændringerne i naturlige dræber (NK) celler, der når deres højdepunkt i lutealfasen og regulerer invasionen af ​​trophoblasten. De dominerende NK -celler udviser en CD56Bright -fænotype og adskiller sig i cytokinprofiler fra perifere blodlegemer. Cykliske ændringer påvirker også makrofager og T -lymfocytter; Det er dog uklart, om deres proportioner er forskellige hos kvinder med reduceret fertilitet. Der er behov for at undersøge, hvordan sammensætningen af ​​lymfocytter i blod påvirker populationerne i endometrium. Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem perifere og endometrielle lymfocytter hos kvinder med idiopatisk infertilitet og tilbagevendende aborter sammenlignet med frugtbare kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En tværsnitsundersøgelse vil blive udført blandt kvinder i alderen 18-45 år, der gennemgår aspirationsbiopsi som en del af diagnosen: i) idiopatisk infertilitet, ii) tilbagevendende aborter, iii) Andre tilstande, der kræver histopatologisk undersøgelse af endometrium (kontrol).

En 2 ml endometrial biopsi indsamles ved hjælp af Nexodis Sugningskanyle på dag 20-22 i cyklussen, efter bekræftelse af et negativt resultat af B-Human Chorionic gonadotropin i blodet og opdelt i 2 dele: 1 ml vil være sikret og sendt til cytometrisk undersøgelse. På samme tid indsamles en perifer blodprøve (10 ml) i overensstemmelse med Su in-hospitalets procedure og sendes til cytometrisk undersøgelse.

Mærkede blodlegemer og isolerede enkeltendometrieceller vil blive analyseret ved flowcytometri ved anvendelse af FACSCANTO2 -systemet (BD Biosciences, USA). Blodceller vil blive farvet direkte med et panel af antistoffer, og endometriale prøver vil blive knust og filtreret inden farvning til isolering af enkeltceller. Derefter vil de farvede celler vaskes, erytrocytter vil blive lyseret og centrifugeret. Det er planlagt at bruge et panel af monoklonale antistoffer konjugeret med fluorokromer, der genkender følgende markører: CD45, CD56, CD16, CD3, CD64, CD206, CD163, CD80, CD86 og CD138. Undersøgelsespopulationen vil være karakteriseret med hensyn til alder, BMI, gynækologiske data (operationer, forløb af menstruationscyklus, blødning, ultralyddata) og obstetriske data (graviditeter, leverancer, aborter). Karakteristika for undersøgelsespopulationen, resultater af cytometriske, histopatologiske, immunohistokemiske endometriale og blodcytometriske tests og deres gensidige korrelation vil blive analyseret ved hjælp af standardstatistiske metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Jagiellonian Univeristy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår endometrial aspirationsbiopsi til diagnose af: i) idiopatisk infertilitet, ii) tilbagevendende aborter, iii) Andre tilstande, der kræver histopatologisk undersøgelse af endometrium (kontrol).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Idiopatisk infertilitet
  • Mindst 2 aborter
  • Andre godartede gynækologiske forhold, der er udsat for endometrial prøveudtagning

Ekskluderingskriterier:

  • abort inden for de sidste 3 måneder
  • Abdominal/uteruskirurgi inden for de sidste 3 måneder
  • Viral/bakteriel infektion inden for de sidste 3 måneder
  • Antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertilitet
Kvinder i alderen 18-45 år med idiopatisk infertilitet/tilbagevendende aborter
Vurdering af den procentvise fordeling af immunsystemets cellepopulation i perifert blod ved flowcytometri
Vurdering af den procentvise fordeling af immunsystemets cellepopulation i endometrium ved flowcytometri
Normal fertilitet
Kvinder i alderen 18-45 år med en historie med normal graviditet opnået ved spontan befrugtning
Vurdering af den procentvise fordeling af immunsystemets cellepopulation i perifert blod ved flowcytometri
Vurdering af den procentvise fordeling af immunsystemets cellepopulation i endometrium ved flowcytometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af procentdelen af ​​ikke-klassiske monocytter CD16 ++/ CD14- (% monocytter) i perifert blod
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​ikke-klassiske monocytter CD16 ++/ CD14- (% monocytter) i både undersøgelsesarme- i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​mellemliggende monocytter CD16+/CD14+ (% monocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​mellemliggende monocytter CD16+/CD14+ (% monocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​klassiske monocytter CD16-/CD14 ++ (% monocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​klassiske monocytter CD16-/CD14 ++ (% monocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​plasmocytter (% leukocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​plasmocytter (% leukocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af makrofager M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidceller) forholdet i perifert blod
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af makrofagerne M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidceller) forholdet i perifert blod i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​CD3+ lymfocytter (% lymfocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​CD3+ lymfocytter (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​B -lymfocytter (% lymfocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​B -lymfocytter (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​total NK (% lymfocytter) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​total NK (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56 ++/CD16- (% NK) i perifert blod
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56 ++/CD16- (% NK) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16+ (% NK) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16+ (% NK) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitetsfrugtbarhed
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16 ++ (% NK) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16 ++ (% NK) i begge arme i undersøgelsen - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56-/CD16 ++ (% NK) i perifert blod ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56-/CD16 ++ (% NK) i begge arme i undersøgelsen - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​ikke-klassiske monocytter CD16 ++/ CD14- (% monocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​ikke-klassiske monocytter CD16 ++/ CD14- (% monocytter) i både undersøgelsesarme- i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
ssessment af procentdelen af ​​mellemliggende monocytter CD16+/CD14+ (% monocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​mellemliggende monocytter CD16+/CD14+ (% monocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​klassiske monocytter CD16-/CD14 ++ (% monocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​klassiske monocytter CD16-/CD14 ++ (% monocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af forholdet mellem makrofager M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidceller) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af forholdet mellem makrofager M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidceller) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​plasmocytter (% leukocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​plasmocytter (% leukocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​CD3+ lymfocytter (% lymfocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​CD3+ lymfocytter (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​B -lymfocytter (% lymfocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​B -lymfocytter (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​total NK (% lymfocytter) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​total NK (% lymfocytter) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56 ++/CD16- (% NK) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56 ++/CD16- (% NK) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16+ (% NK) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16+ (% NK) i både undersøgelsesarme - i gruppen med normal og reduceret fertilitetsfrugtbarhed
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16 ++ (% NK) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56+/CD16 ++ (% NK) i begge arme i undersøgelsen - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder
Vurdering af procentdelen af ​​NK CD56-/CD16 ++ (% NK) i endometrium ved flowcytometri
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af procentdelen af ​​NK CD56-/CD16 ++ (% NK) i begge arme i undersøgelsen - i gruppen med normal og reduceret fertilitet
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner