Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populace imunitních buněk v endometriu

17. března 2026 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Analýza populací imunitních buněk v endometriu a periferní krvi u žen se sníženou a normální plodností

Specializované imunologické studie v diagnostice idiopatické neplodnosti a opakujících se potratů mají omezenou použitelnost, protože role imunitního systému v těchto podmínkách není důkladně pochopena. V ovulačních cyklech dochází ke změnám v populacích lymfocytů dělohy, které mohou ovlivnit vnímavost endometria a implantace embrya. Obzvláště pozoruhodné jsou změny v buňkách přirozených zabijáků (NK), které dosáhnou svého vrcholu během luteální fáze a regulují invazi trofoblastu. Dominantní NK buňky vykazují fenotyp CD56bright a liší se profily cytokinů z periferních krvinek. Cyklické změny také ovlivňují makrofágy a T lymfocyty; Není však jasné, zda se jejich proporce liší u žen se sníženou plodností. Je třeba prozkoumat, jak složení lymfocytů v krvi ovlivňuje populace v endometriu. Cílem této studie je analyzovat korelaci mezi periferními a endometriálními lymfocyty u žen s idiopatickou neplodností a opakujícími se potratů ve srovnání s úrodnými ženami.

Přehled studie

Detailní popis

Průřezová studie bude provedena u žen ve věku 18–45 let, které podstupují aspirační biopsii jako součást diagnózy: i) idiopatické neplodnosti, ii) opakující se potraty, iii) další podmínky vyžadující histopatologické vyšetření endometria (kontrola).

2 ml endometriální biopsie bude shromažďována pomocí sací kanyly Nexodis ve dne 20-22 cyklu, po potvrzení negativního výsledku b-humánského choriového gonadotropinu v krvi a rozděleno na 2 části: 1 ml bude zajištěno a bude zajištěno a bude zajištěno a bude zajištěno a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno 1 ml a bude zajištěno 1 ml: 1 ml. odesláno k cytometrickému vyšetření. Současně bude odebrán vzorek periferní krve (10 ml) v souladu s postupem v nemocnici SU a odeslán k cytometrickému vyšetření.

Značené krvinky a izolované jednotlivé endometriální buňky budou analyzovány průtokovou cytometrií pomocí systému FACSCANTO2 (BD Biosciences, USA). Krevní buňky budou obarveny přímo panelem protilátek a endometriální vzorky budou rozdrceny a filtrovány před barvením pro izolaci jednotlivých buněk. Poté budou obarvené buňky promyty, erytrocyty budou lyžovány a centrifugovány. Plánuje se použít panel monoklonálních protilátek konjugovaných s fluorochromy a rozpoznává následující markery: CD45, CD56, CD16, CD3, CD64, CD206, CD163, CD80, CD86 a CD138. Populace studie bude charakterizována z hlediska věku, BMI, gynekologických údajů (operace, průběh menstruačního cyklu, povaha krvácení, ultrazvukové údaje) a porodnických údajů (těhotenství, dodávky, potraty). Charakteristiky populace studie, výsledky cytometrických, histopatologických, imunohistochemických endometriálních a krevních cytometrických testů a jejich vzájemné korelace budou analyzovány pomocí standardních statistických metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Krakow, Polsko
        • Nábor
        • Jagiellonian Univeristy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující biopsii endometriální aspirace pro diagnostiku: i) idiopatická neplodnost, ii) opakující se potraty, iii) další podmínky vyžadující histopatologické vyšetření endometria (kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Idiopatická neplodnost
  • Nejméně 2 potraty
  • jiné benigní gynekologické podmínky podrobené vzorkování endometria

Kritéria pro vyloučení:

  • Potrat do posledních 3 měsíců
  • Operace břicha/dělohy během posledních 3 měsíců
  • Virová/bakteriální infekce během posledních 3 měsíců
  • Antibiotická terapie během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodnost
Ženy ve věku 18–45 let s idiopatickou neplodnost/opakující se potraty
Posouzení procentního rozdělení populace imunitního systému v periferní krvi průtokovou cytometrií
Posouzení procentního rozdělení populace imunitního systému v endometriu průtokovou cytometrií
Normální plodnost
Ženy ve věku 18–45 let s anamnézou normálního těhotenství získané spontánním oplodněním
Posouzení procentního rozdělení populace imunitního systému v periferní krvi průtokovou cytometrií
Posouzení procentního rozdělení populace imunitního systému v endometriu průtokovou cytometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení procenta neklasických monocytů CD16 ++/ CD14- (% monocytů) v periferní krvi
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta neklasických monocytů CD16 ++/ CD14- (% monocytů) ve obou studijních ramenech- ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta meziproduktů monocytů CD16+/CD14+ (% monocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta středních monocytů CD16+/CD14+ (% monocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta klasických monocytů CD16-/CD14 ++ (% monocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta klasických monocytů CD16-/CD14 ++ (% monocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Posouzení procenta plasmocytů (% leukocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta plasmocytů (% leukocytů) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení makrofágů M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidní buňky) v periferní krvi
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání poměru makrofágů M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidních buněk) v periferní krvi v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Posouzení procenta lymfocytů CD3+ (% lymfocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta lymfocytů CD3+ (% lymfocytů) ve skupině - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta B lymfocytů (% lymfocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta B lymfocytů (% lymfocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Posouzení procenta celkového NK (% lymfocytů) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta celkového NK (% lymfocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56 ++/CD16- (% NK) v periferní krvi
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56 ++/CD16- (% NK) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56+/CD16+ (% NK) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56+/CD16+ (% NK) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností plodnost
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56+/CD16 ++ (% NK) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56+/CD16 ++ (% NK) v obou ramenech studie - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56-/CD16 ++ (% NK) v periferní krvi průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56-/CD16 ++ (% NK) v obou ramenech studie - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta neklasických monocytů CD16 ++/ CD14- (% monocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta neklasických monocytů CD16 ++/ CD14- (% monocytů) ve obou studijních ramenech- ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Ssessment procenta meziproduktů monocytů CD16+/CD14+ (% monocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta středních monocytů CD16+/CD14+ (% monocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta klasických monocytů CD16-/CD14 ++ (% monocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta klasických monocytů CD16-/CD14 ++ (% monocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení poměru makrofágů M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidní buňky) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání poměru makrofágů M1/M2 CD163+/CD206- (% monocytoidních buněk) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Posouzení procenta plasmocytů (% leukocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta plasmocytů (% leukocytů) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta lymfocytů CD3+ (% lymfocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta lymfocytů CD3+ (% lymfocytů) ve skupině - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta B lymfocytů (% lymfocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta B lymfocytů (% lymfocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Posouzení procenta celkového NK (% lymfocytů) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta celkového NK (% lymfocytů) ve obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56 ++/CD16- (% NK) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56 ++/CD16- (% NK) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56+/CD16+ (% NK) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56+/CD16+ (% NK) v obou studijních ramenech - ve skupině s normální a sníženou plodností plodnost
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56+/CD16 ++ (% NK) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56+/CD16 ++ (% NK) v obou ramenech studie - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců
Hodnocení procenta NK CD56-/CD16 ++ (% NK) v endometriu průtokovou cytometrií
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání procenta NK CD56-/CD16 ++ (% NK) v obou ramenech studie - ve skupině s normální a sníženou plodností
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., PhD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit