分化した甲状腺がん患者の健康関連の生活の質を改善するための放射性ヨウ素症状管理（RAIサポート）のためのWebベースの介入のテスト (RAI Support)
2026年1月14日 更新者：Alaina Carr、Georgetown University
甲状腺がん患者における放射性ヨウ素症状管理に関するウェブサイトの使用に関するパイロットランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、分化甲状腺がんと診断された成人患者が、患者に教育リソースと症状管理戦略を提供し、放射性ヨウ素（RAI）治療後の生活の質を向上させることを目的としたオンラインツールを簡単に使用して恩恵を受けることができるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 患者は、RAIサポート介入を簡単に使用して恩恵を受けることができますか？
- RAIは、通常のケアと比較して、健康関連の生活の質（全体的な幸福）を改善しますか？
この研究は、より良いデジタルツールをテストするのに役立ち、甲状腺がん生存者がRAI治療後の健康を管理するのをサポートします。
研究者は、RAIのサポートを通常どおり治療（甲状腺癌に関する公開されている情報ウェブサイト）と比較し、RAIサポートが患者の全体的な幸福を改善するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 4週間、RAIサポートまたは情報ウェブサイト（通常の治療）へのアクセスを受け取ります。
- 割り当てられたWebサイトを週に1回最大4週間使用します。
- RAIの治療、気分、および症状の管理の自信に関連する症状について、2つのオンラインアンケート（割り当てられたWebサイトを使用してから4週間後に最初のアンケートと最終アンケート）を記入してください。
- 割り当てられたWebサイトを使用して経験したことについて、オプションの60分間の仮想インタビューを完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaina L Carr, PhD
- 電話番号：202-687-0958
- メール：cancercarestudy@georgetown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valeria Gómez, BS
- メール：cancercarestudy@georgetown.edu
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown University
-
コンタクト：
- Alaina Carr PI, PhD
- 電話番号：202-687-0958
- メール：alc343@georgetown.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上（乳頭癌または濾胞癌）
- 甲状腺がんと診断されました
- 3年前または等しくない放射性ヨウ素（RAI）治療を受けました。
- RAIの軽度から中程度の症状
- 英語でインフォームドコンセントを提供することができます
- インターネット接続を備えたコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセス
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供したり、患者の医師によって特定されたり、訓練を受けた研究チームメンバーによって評価された研究手順（認知的または精神医学的状態、聴覚障害）を完了することを妨げる条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：通常どおりの治療（タウ）
甲状腺がんの放射性ヨウ素（放射性ヨウ素）療法に関するアメリカ癌協会（ACS）ウェブサイトは、TAUの比較です。
このWebサイトは、関連するコンテンツとWebの可用性を備えた、評判の良い信頼できる癌に関する情報源です。
ACS Webサイトを使用すると、両方のグループの参加者がWebサイト（情報の同様の配信モード）を通じて情報（倫理的懸念に対処する）を受け取ることができます。
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甲状腺がんの放射性ヨウ素（放射性ヨウ素）療法に関するアメリカ癌協会（ACS）ウェブサイトは、TAUの比較です。
このWebサイトは、関連するコンテンツとWebの可用性を備えた、評判の良い信頼できる癌に関する情報源です。
ACS Webサイトを使用すると、両方のグループの参加者がWebサイト（情報の同様の配信モード）を通じて情報（倫理的懸念に対処する）を受け取ることができます。
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実験的：放射性ヨウ素サポート（RAIサポート）
RAIサポートは、8年生の読書レベルで書かれたマルチメディアコンテンツ（さまざまなWebサイトページにわたって画像、ビデオ、テキスト、オーディオ、インフォグラフィック）で構成されています。
RAIサポートは、さまざまな人種的および民族的背景から患者にアピールし、すべての性別の包含を視覚的に多様な患者材料を使用しています。
RAIサポートユーザーは、臨床医が承認した症状管理教育ビデオを短く（約3分以内）アクセスし、口口の栄養管理などの臨床医を率いるビデオガイド付きアクティビティをフォローできます。
さらに、RAIのサポートには、RAIの特定の症状（唾液、涙液、鼻症の症状を伴う鼻腔管理のための症状に関するインフォグラフィックページと、リラクゼーションの記録などのエビデンスに基づくストレス管理リソースへの任命とアクセスを提供する印刷可能な治療概要と生存計画からなるリソースページが含まれています。
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RAIサポートは、8年生の読書レベルで書かれたマルチメディアコンテンツ（さまざまなWebサイトページにわたって画像、ビデオ、テキスト、オーディオ、インフォグラフィック）で構成されています。
RAIサポートは、さまざまな人種的および民族的背景から患者にアピールし、すべての性別の包含を視覚的に多様な患者材料を使用しています。
RAIサポートユーザーは、臨床医が承認した症状管理教育ビデオを短く（約3分以内）アクセスし、口口の栄養管理などの臨床医を率いるビデオガイド付きアクティビティをフォローできます。
さらに、RAIのサポートには、RAIの特定の症状（唾液、涙液、鼻症の症状を伴う鼻腔管理のための症状に関するインフォグラフィックページと、リラクゼーションの記録などのエビデンスに基づくストレス管理リソースへの任命とアクセスを提供する印刷可能な治療概要と生存計画からなるリソースページが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性（保持とエンゲージメント）
時間枠：4週間
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実現可能性は、患者の少なくとも86％が保持され、4週間の評価後に完了することによって定義されます。
実現可能性は、RAIサポートエンゲージメント率が70％または等しいまたは等しいと定義されています（3/4のウェブサイトセクションが大きいまたは等しい）。
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4週間
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受容性（定量）
時間枠：4週間
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受容性は、介入尺度（AIM）の受容性を使用して評価されます。
AIMは、介入の受容性を評価する4項目のアンケートです。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールにあります（1 =完全に同意しません; 5 =完全に同意します）。
スコアが高いほど、受容性が向上します。
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4週間
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受容性（定性）
時間枠：4週間
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受容性は、RAIサポート介入条件の参加者から収集された定性的フィードバックからも評価されます。
最大20人のRAIサポート完了者は、PIまたは訓練を受けた研究チームのメンバーとの個別の出口インタビューを完了するよう求められ、介入、参加者の負担、介入参加の障壁、介入のコンポーネントの満足度、介入、モダリティ、介入の長さに関する満足度に関するフィードバックを引き出します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌療法の機能的評価 - 一般-7（fact-G7;健康関連の生活の質）
時間枠：4週間
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癌療法の機能的評価-General-7（Fact-G7）アンケートは、成人がん患者の身体的、感情的、および機能的な幸福を評価する7つの項目で構成されています。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールにあります（0 =まったくありません; 4 =非常に）。
スコアの範囲は0〜28です。
より高いスコアは、より良いHRQOLを示しています。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaina Carr, PhD、Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。