Testování webové intervence pro léčbu radioaktivního jódu (RAI podpora) ke zlepšení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou štítné žlázy (RAI Support)
14. ledna 2026 aktualizováno: Alaina Carr, Georgetown University
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie o použití webové stránky o léčbě radioaktivních jódových symptomů u pacientů s rakovinou štítné žlázy
Cílem této klinické studie je naučit se, zda dospělí pacienti s diagnostikovanou diferencovanou rakovinou štítné žlázy mohou snadno využívat a využívat online nástroje, jehož cílem je poskytnout pacientům vzdělávací zdroje a strategie řízení symptomů ke zlepšení kvality života po léčbě radioaktivním jódem (RAI). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Mohou pacienti snadno využívat a těžit z zásahu na podporu RAI?
- Zlepšuje podpora RAI kvalita života související se zdravím (celková pohoda) ve srovnání s obvyklou péčí?
Tento výzkum pomůže vyzkoušet lepší digitální nástroje na podporu přeživších rakoviny štítné žlázy při řízení jejich zdraví po léčbě RAI.
Vědci budou porovnat podporu RAI s léčbou jako obvykle (veřejně dostupný informační web o rakovině štítné žlázy), aby zjistili, zda podpora RAI pracuje na zlepšení celkové pohody pacientů.
Účastníci budou:
- Získejte přístup k podpoře RAI nebo na informační web (jako obvykle) po dobu čtyř týdnů.
- Používejte přiřazený web jednou týdně po dobu až čtyř týdnů.
- Vyplňte dva online dotazníky (počáteční dotazník a konečný dotazník po čtyřech týdnech používání přiřazeného webu) o příznacích souvisejících s léčbou RAI, náladou a důvěrou v řízení příznaků.
- Vyplňte volitelný 60minutový virtuální rozhovor o vašem zážitku pomocí přiřazeného webu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaina L Carr, PhD
- Telefonní číslo: 202-687-0958
- E-mail: cancercarestudy@georgetown.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valeria Gómez, BS
- E-mail: cancercarestudy@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Georgetown University
-
Kontakt:
- Alaina Carr PI, PhD
- Telefonní číslo: 202-687-0958
- E-mail: alc343@georgetown.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší (papilární nebo folikulární karcinom)
- Diagnostikována s diferencovanou rakovinou štítné žlázy
- Dostával léčbu radioaktivního jódu (RAI) před třemi lety nebo rovnými.
- Mírné až střední příznaky RAI
- Schopen poskytnout informovaný souhlas v angličtině
- Přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu s připojením k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Podmínka, která vylučuje poskytování informovaného souhlasu nebo dokončení studijních postupů (kognitivní nebo psychiatrický stav, problémy se sluchem), jak je identifikován lékařem pacienta nebo podle posouzení vyškoleným členem studijního týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba jako obvykle (tau)
Webové stránky American Cancer Society (ACS) na radioaktivním jódu (radioodin) terapii pro rakovinu štítné žlázy je srovnání TAU.
Tento web je renomovaným a důvěryhodným zdrojem informací o rakovině s relevantním obsahem a dostupností webu.
Používání webových stránek ACS umožňuje účastníkům obou skupin přijímat informace (řeší etické obavy) prostřednictvím webové stránky (podobný režim doručení pro informace).
|
Webové stránky American Cancer Society (ACS) na radioaktivním jódu (radioodin) terapii pro rakovinu štítné žlázy je srovnání TAU.
Tento web je renomovaným a důvěryhodným zdrojem informací o rakovině s relevantním obsahem a dostupností webu.
Používání webových stránek ACS umožňuje účastníkům obou skupin přijímat informace (řeší etické obavy) prostřednictvím webové stránky (podobný režim doručení pro informace).
|
|
Experimentální: Podpora radioaktivního jódu (podpora RAI)
Podpora RAI se skládá z multimediálního obsahu (obrázky, videa, text, zvuk a infografiky na různých stránkách webových stránek), který je psán na úrovni čtení 8. třídy.
Podpora RAI používá pacientské materiály, které jsou vizuálně rozmanité, aby se oslovovaly pacienty z různých rasových a etnických pozadí a začlenění všech pohlaví.
Uživatelé podpory RAI mají přístup k krátkým (~ 3 minutám nebo méně) lékařem schváleným vzdělávacím videím pro správu symptomů a sledují klinické aktivity vedené video, jako je řízení výživy pro sucho v ústech.
Podpora RAI navíc obsahuje infografické stránky o specifických příznacích RAI (např. Sliva, smrtů a nosní symptomy se strategiemi pro řízení symptomů) a stránku zdrojů sestávající z shrnutí léčby, které lze k tisku a přežití přinášejí schůzky poskytovatelů a přístup k záznamům o relaxaci, jako jsou zaznamenávání relaxací.
|
Podpora RAI se skládá z multimediálního obsahu (obrázky, videa, text, zvuk a infografiky na různých stránkách webových stránek), který je psán na úrovni čtení 8. třídy.
Podpora RAI používá pacientské materiály, které jsou vizuálně rozmanité, aby se oslovovaly pacienty z různých rasových a etnických pozadí a začlenění všech pohlaví.
Uživatelé podpory RAI mají přístup k krátkým (~ 3 minutám nebo méně) lékařem schváleným vzdělávacím videím pro správu symptomů a sledují klinické aktivity vedené video, jako je řízení výživy pro sucho v ústech.
Podpora RAI navíc obsahuje infografické stránky o specifických příznacích RAI (např. Sliva, slzné a nosní symptomy se strategiemi pro řízení symptomů) a stránku zdrojů sestávající z shrnutí léčby, které lze vytisknout a přežít, aby se přinesly schůzce poskytovatelů a přístup k záznamům o relaxaci, jako jsou zaznamenávání relaxací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost (udržení a angažovanost)
Časové okno: 4 týdny
|
Proveditelnost je definována nejméně 86% pacientů je zachována a dokončena 4týdenní po hodnocení.
Proveditelnost je také definována jako větší nebo rovna 70% míru podpory RAI (větší či rovna 3/4 webových sekcí).
|
4 týdny
|
|
Přijatelnost (kvantitativní)
Časové okno: 4 týdny
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí přijatelnosti opatření intervence (AIM).
AIM je dotazník o 4 položky, který hodnotí přijatelnost intervence.
Každá položka je na 5-bodové Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasí).
Vyšší skóre naznačují větší přijatelnost.
|
4 týdny
|
|
Přijatelnost (kvalitativní)
Časové okno: 4 týdny
|
Přijatelnost bude rovněž posouzena z kvalitativní zpětné vazby shromážděné od účastníků intervenčního stavu podpory RAI.
Až 20 dokončovatelů podpory RAI bude požádáno o dokončení individuálního výstupního rozhovoru s PI nebo vyškoleným členem studijního týmu, aby vyvolala zpětnou vazbu o užitečnosti intervence, zátěž účastníků, překážky v účasti na intervenci, uspokojení se složkami intervence a uspokojení s doručením, modalitou a délkou zásahu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny-General-7 (Fakt-G7; zdraví související se zdravím)
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční hodnocení dotazníku pro terapii rakoviny-7 (fakt-G7) se skládá ze 7 položek, které hodnotí fyzickou, emocionální a funkční pohodu pacientů s rakovinou dospělých.
Každá položka je na pětibodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne; 4 = velmi).
Skóre se pohybuje od 0-28.
Vyšší skóre ukazuje na lepší HRQOL.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaina Carr, PhD, Georgetown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00008478
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .