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Testen einer webbasierten Intervention für radioaktives Jodsymptommanagement (RAI-Unterstützung) zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei differenzierten Schilddrüsenkrebspatienten (RAI Support)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Alaina Carr, Georgetown University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Pilot -Kontrollierung einer Website über radioaktives Jodsymptommanagement bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob erwachsene Patienten, bei denen differenzierter Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde, leicht ein Online -Tool anwenden und davon profitieren kann, um Patienten mit Bildungsressourcen und Symptommanagementstrategien zur Verbesserung ihrer Lebensqualität nach der Behandlung radioaktiver Jod (RAI) zu verbessern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Können Patienten leicht von der RAI -Unterstützungsintervention anwenden und profitieren?
  2. Verbessert die RAI-Unterstützung im Vergleich zur üblichen Versorgung die gesundheitsbezogene Lebensqualität (insgesamt Wohlbefinden)?

Diese Forschung wird dazu beitragen, bessere digitale Instrumente zu testen, um Schilddrüsenkrebsüberlebende bei der Behandlung ihrer Gesundheit nach RAI -Behandlung zu unterstützen.

Die Forscher werden die RAI-Unterstützung für die Behandlung wie gewohnt (eine öffentlich verfügbare Informationswebsite über Schilddrüsenkrebs) vergleichen, um festzustellen, ob RAI-Unterstützung zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens der Patienten funktioniert.

Die Teilnehmer werden:

  1. Erhalten Sie vier Wochen lang Zugang zu RAI -Unterstützung oder eine Informationswebsite (wie üblich).
  2. Verwenden Sie die zugewiesene Website einmal pro Woche für bis zu vier Wochen.
  3. Füllen Sie zwei Online -Fragebögen aus (ein erster Fragebogen und ein endgültiger Fragebogen nach vier Wochen der Verwendung der zugewiesenen Website) über Symptome im Zusammenhang mit RAI -Behandlung, Stimmung und Vertrauen in die Behandlung von Symptomen.
  4. Führen Sie ein optionales 60 -minütiges virtuelles Interview über Ihre Erfahrung mit der zugewiesenen Website aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter (papilläres oder follikuläres Karzinom)
  • Diagnostiziert mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
  • Erhielt radioaktive Iod -Behandlung (RAI) -Behandlung vor weniger als vor drei Jahren.
  • Leichte bis mittelschwere Symptome von RAI
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung in englischer Sprache zu erteilen
  • Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internet -Konnektivität

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung, die ausschließt, die eine Einverständniserklärung oder das Abschluss von Studienverfahren (kognitive oder psychiatrische Erkrankung, Hörprobleme), wie vom Arzt des Patienten oder von einem ausgebildeten Studienteammitglied bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (Tau)
Die Website der American Cancer Society (ACS) auf radioaktiver Iod -Therapie (Radioiod) bei Schilddrüsenkrebs ist der Tau -Vergleich. Diese Website ist eine seriöse und vertrauenswürdige Informationsquelle über Krebs mit relevanten Inhalten und Webverfügbarkeit. Mit der ACS -Website ermöglicht es den Teilnehmern beider Gruppen, Informationen (mit ethischen Bedenken) über eine Website (ähnliche Liefermodus für Informationen) zu erhalten.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (Tau)
Die Website der American Cancer Society (ACS) auf radioaktiver Iod -Therapie (Radioiod) bei Schilddrüsenkrebs ist der Tau -Vergleich. Diese Website ist eine seriöse und vertrauenswürdige Informationsquelle über Krebs mit relevanten Inhalten und Webverfügbarkeit. Mit der ACS -Website ermöglicht es den Teilnehmern beider Gruppen, Informationen (mit ethischen Bedenken) über eine Website (ähnliche Liefermodus für Informationen) zu erhalten.
Experimental: Radioaktive Iod -Unterstützung (RAI -Unterstützung)
Die RAI -Unterstützung besteht aus Multimedia -Inhalten (Bilder, Videos, Text, Audio und Infografiken auf verschiedenen Website -Seiten), die auf einer Leseebene der 8. Klasse geschrieben wurden. Die RAI -Unterstützung verwendet Patientenmaterialien, die visuell unterschiedlich sind, um Patienten mit unterschiedlichem rassistischen und ethnischen Hintergrund und die Einbeziehung aller Geschlechter anzusprechen. RAI-Support-Benutzer können auf kurze (~ 3 Minuten oder weniger) zugelassene Bildungsvideos von Symptomenmanagement zugreifen und von Kliniker geführte, mitgeleitete Aktivitäten wie Ernährungsmanagement für den Mund von Dry folgen. Darüber hinaus enthält die RAI-Unterstützung Infografik-Seiten über spezifische Symptome von RAI (z. B. Speichel-, Tränen- und Nasensymptome mit Strategien für die Symptommanagement) und eine Ressourcenseite, die aus einer Zusammenfassung der druckbaren Behandlungen und einer Überlebensplan besteht, um die Anbieter-Termine zu erstellen, und Zugang zu evidenzbasierten Stressmanagement-Ressourcen wie Relaxationsaufzeichnungen.
Verhalten: Radioaktive Iod -Unterstützung (RAI -Unterstützung)
Die RAI -Unterstützung besteht aus Multimedia -Inhalten (Bilder, Videos, Text, Audio und Infografiken auf verschiedenen Website -Seiten), die auf einer Leseebene der 8. Klasse geschrieben wurden. Die RAI -Unterstützung verwendet Patientenmaterialien, die visuell unterschiedlich sind, um Patienten mit unterschiedlichem rassistischen und ethnischen Hintergrund und die Einbeziehung aller Geschlechter anzusprechen. RAI-Support-Benutzer können auf kurze (~ 3 Minuten oder weniger) zugelassene Bildungsvideos von Symptomenmanagement zugreifen und von Kliniker geführte, mitgeleitete Aktivitäten wie Ernährungsmanagement für den Mund von Dry folgen. Darüber hinaus enthält die RAI-Unterstützung Infografik-Seiten über spezifische Symptome von RAI (z. B. Speichel-, Tränen- und Nasensymptome mit Strategien für die Symptommanagement) und eine Ressourcenseite, die aus einer Zusammenfassung der druckbaren Behandlungen und einer Überlebensplan besteht, um die Anbieter-Termine zu erstellen, und Zugang zu evidenzbasierten Stressmanagement-Ressourcen wie Relaxationsaufzeichnungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Aufbewahrung und Engagement)
Zeitfenster: 4 Wochen
Durch die Durchführbarkeit wird durch mindestens 86% der Patienten beibehalten und vervollständigt die 4-wöchige Nachbewertung. Die Machbarkeit ist auch als größer oder gleich 70% Rai -Support -Engagement -Rate (größer oder gleich 3/4 Website -Abschnitte).
4 Wochen
Akzeptanz (quantitativ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) bewertet. AIM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Akzeptanz einer Intervention bewertet. Jedes Element befindet sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = völlig anderer Meinung; 5 = vollkommen zustimmen). Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.
4 Wochen
Akzeptanz (qualitativ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Akzeptanz wird auch aus qualitativem Feedback bewertet, das von Teilnehmern der RAI -Support -Interventionsbedingung gesammelt wurde. Bis zu 20 Rai -Support -Vervollständigungen werden gebeten, ein individuelles Ausstiegsinterview mit dem PI oder einem ausgebildeten Studienteammitglied zu absolvieren, um Feedback zur Hilfsbereitschaft der Intervention, der Teilnehmerbelastung, Hindernisse für die Teilnahme der Intervention, Zufriedenheit mit den Komponenten der Intervention und Zufriedenheit mit der Lieferung, der Modalität und der Länge des Intervention auszulösen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-General-7 (Fakten-G7; gesundheitsbezogene Lebensqualität)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die funktionelle Bewertung des Fragebogens zur Krebstherapie-General-7 (FACT-G7) besteht aus 7 Elementen, die das körperliche, emotionale und funktionelle Wohlbefinden von erwachsenen Krebspatienten bewerten. Jedes Element befindet sich auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr viel). Die Bewertungen reichen von 0-28. Höhere Bewertungen weist auf eine bessere HRQOL hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaina Carr, PhD, Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00008478

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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