Testning af en webbaseret intervention for radioaktiv jodsymptomhåndtering (RAI-support) for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet blandt differentierede thyroidekræftpatienter (RAI Support)
14. januar 2026 opdateret af: Alaina Carr, Georgetown University
En pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse af brugen af et websted om radioaktiv jodesymptomhåndtering hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis voksne patienter, der er diagnosticeret med differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen, let kan bruge og drage fordel af et online værktøj, der har til formål at give patienter uddannelsesressourcer og symptomstyringsstrategier for at forbedre deres livskvalitet efter radioaktiv jod (RAI) -behandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan patienter let bruge og drage fordel af RAI -understøttelsesinterventionen?
- Forbedrer RAI understøtter sundhedsrelateret livskvalitet (samlet trivsel) sammenlignet med sædvanlig pleje?
Denne forskning vil hjælpe med at teste bedre digitale værktøjer til at understøtte overlevende af kræft i skjoldbruskkirtlen til at styre deres helbred efter RAI -behandling.
Forskere vil sammenligne RAI støtte til behandlingen som sædvanligt (et offentligt tilgængeligt informationswebsted om kræft i skjoldbruskkirtlen) for at se, om RAI-støtte arbejder for at forbedre patienternes samlede velvære.
Deltagerne vil:
- Modtag adgang til RAI -support eller et informativt websted (behandling som sædvanligt) i fire uger.
- Brug det tildelte websted en gang om ugen i op til fire uger.
- Komplet to online spørgeskemaer (et indledende spørgeskema og et sidste spørgeskema efter fire uger med at bruge det tildelte websted) om symptomer relateret til RAI -behandling, humør og tillid til håndtering af symptomer.
- Udfyld en valgfri 60 minutters virtuel samtale om din oplevelse ved hjælp af det tildelte websted.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaina L Carr, PhD
- Telefonnummer: 202-687-0958
- E-mail: cancercarestudy@georgetown.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valeria Gómez, BS
- E-mail: cancercarestudy@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Kontakt:
- Alaina Carr PI, PhD
- Telefonnummer: 202-687-0958
- E-mail: alc343@georgetown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre (papillær eller follikulært karcinom)
- Diagnosticeret med differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen
- Modtaget radioaktiv jod (RAI) behandling mindre end eller lig med tre år siden.
- Mild til moderate symptomer på RAI
- I stand til at give informeret samtykke på engelsk
- Adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- En betingelse, der udelukker, der giver informeret samtykke eller gennemfører undersøgelsesprocedurer (kognitiv eller psykiatrisk tilstand, høreproblemer) som identificeret af patientens læge eller som vurderet af et uddannet studieteammedlem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandling som sædvanligt (Tau)
American Cancer Society (ACS) webstedet om radioaktiv jod (radioiod) terapi for kræft i skjoldbruskkirtlen er TAU -sammenligningen.
Dette websted er en velrenommeret og betroet kilde til information om kræft, med relevant indhold og webtilgængelighed.
Brug af ACS -webstedet giver deltagere i begge grupper mulighed for at modtage information (adressering af etiske bekymringer) via et websted (lignende leveringstilstand til information).
|
American Cancer Society (ACS) webstedet om radioaktiv jod (radioiod) terapi for kræft i skjoldbruskkirtlen er TAU -sammenligningen.
Dette websted er en velrenommeret og betroet kilde til information om kræft, med relevant indhold og webtilgængelighed.
Brug af ACS -webstedet giver deltagere i begge grupper mulighed for at modtage information (adressering af etiske bekymringer) via et websted (lignende leveringstilstand til information).
|
|
Eksperimentel: Radioaktiv jodstøtte (RAI support)
RAI -support består af multimedieindhold (billeder, videoer, tekst, lyd og infografik på tværs af forskellige webstedssider), der er skrevet på et 8. klasse læsningsniveau.
RAI -support bruger patientmaterialer, der er visuelt forskellige til at appellere til patienter med forskellige racemæssige og etniske baggrunde og inkludering af alle køn.
RAI Support-brugere kan få adgang til korte (~ 3 minutter eller mindre) kliniker-godkendte symptomstyring Uddannelsesvideoer og følge kliniker-ledede videovidede aktiviteter såsom ernæringsstyring til tør mund.
Derudover indeholder RAI-support infografiske sider om specifikke symptomer på RAI (f.eks. Spyt, lacrimal og nasale symptomer med strategier til symptomhåndtering) og en ressourceside, der består af en udskrivbar behandlingsoversigt og overlevelsesplan for at bringe udbyderens aftaler og adgang til evidensbaserede stress-management ressourcer, såsom afslapningsoptagelser.
|
RAI -support består af multimedieindhold (billeder, videoer, tekst, lyd og infografik på tværs af forskellige webstedssider), der er skrevet på et 8. klasse læsningsniveau.
RAI -support bruger patientmaterialer, der er visuelt forskellige til at appellere til patienter med forskellige racemæssige og etniske baggrunde og inkludering af alle køn.
RAI Support-brugere kan få adgang til korte (~ 3 minutter eller mindre) kliniker-godkendte symptomstyring Uddannelsesvideoer og følge kliniker-ledede videovidede aktiviteter såsom ernæringsstyring til tør mund.
Derudover indeholder RAI-support infografiske sider om specifikke symptomer på RAI (f.eks. Spyt, lacrimal og nasale symptomer med strategier til symptomhåndtering) og en ressourceside, der består af en udskrivbar behandlingsoversigt og overlevelsesplan for at bringe udbyderens aftaler og adgang til evidensbaserede stress-management ressourcer, såsom afslapningsoptagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility (tilbageholdelse og engagement)
Tidsramme: 4 uger
|
Feasibility defineres af mindst 86% af patienterne bevares og afslutter den 4-ugers postvurdering.
Feasibility defineres også som større eller lig med 70% RAI Support Engagement Rate (større eller lig med 3/4 webstedsafsnit).
|
4 uger
|
|
Acceptabilitet (kvantitativ)
Tidsramme: 4 uger
|
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM).
AIM er et 4-punkts spørgeskema, der vurderer acceptabiliteten af en intervention.
Hver vare er på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
Højere score indikerer større acceptabilitet.
|
4 uger
|
|
Acceptabilitet (kvalitativ)
Tidsramme: 4 uger
|
Acceptabilitet vil også blive vurderet ud fra kvalitativ feedback indsamlet fra deltagere i RAI understøtter interventionstilstand.
Op til 20 RAI Support Completeers bliver bedt om at gennemføre et individuelt exit -interview med PI eller et uddannet studieteammedlem for at fremkalde feedback om nyttigheden af interventionen, deltagerbelastningen, barrierer for interventionsdeltagelse, tilfredshed med komponenterne i interventionen og tilfredshed med indgrebens levering, modalitet og længde.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-General-7 (FACT-G7; Sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: 4 uger
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-general-7 (FACT-G7) spørgeskema består af 7 emner, der vurderer den fysiske, følelsesmæssige og funktionelle velvære hos voksne kræftpatienter.
Hver vare er på en fem-punkts Likert-skala (0 = slet ikke; 4 = meget).
Resultater spænder fra 0-28.
Højere score er tegn på bedre HRQOL.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaina Carr, PhD, Georgetown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00008478
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .