방사능 요오드 증상 관리 (RAI 지원)에 대한 웹 기반 중재 테스트를위한 차별화 된 갑상선 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 향상시킵니다. (RAI Support)
2026년 1월 14일 업데이트: Alaina Carr, Georgetown University
갑상선 암 환자의 방사성 요오드 증상 관리에 대한 웹 사이트 사용에 대한 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 차별화 된 갑상선 암 진단을받은 성인 환자가 쉽게 사용하고 환자에게 방사성 요오드 (RAI) 치료 후 삶의 질을 향상시키기위한 교육 자원 및 증상 관리 전략을 제공하기위한 온라인 도구를 사용하여 혜택을받을 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자가 RAI 지원 중재로 쉽게 사용하고 혜택을 볼 수 있습니까?
- RAI 지원은 일반적인 치료에 비해 건강 관련 삶의 질 (전반적인 복지)을 향상합니까?
이 연구는 RAI 치료 후 갑상선 암 생존자를 지원하기위한 더 나은 디지털 도구를 테스트하는 데 도움이 될 것입니다.
연구원들은 RAI 지원이 환자의 전반적인 복지를 향상시키기 위해 RAI 지원이 작동하는지 확인하기 위해 평소와 같이 RAI 지원 (갑상선 암에 대한 공개 정보 웹 사이트)을 비교할 것입니다.
참가자 :
- 4 주 동안 RAI 지원 또는 정보 웹 사이트 (평소와 같이) 액세스 권한을받습니다.
- 할당 된 웹 사이트를 일주일에 한 번 최대 4 주 동안 사용하십시오.
- RAI 치료, 분위기 및 증상 관리에 대한 자신감과 관련된 증상에 대한 두 개의 온라인 설문지 (할당 된 웹 사이트를 사용한 후 최종 설문지 및 최종 설문지)를 완료하십시오.
- 지정된 웹 사이트를 사용한 경험에 대한 선택적 60 분 가상 인터뷰를 완료하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaina L Carr, PhD
- 전화번호: 202-687-0958
- 이메일: cancercarestudy@georgetown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Valeria Gómez, BS
- 이메일: cancercarestudy@georgetown.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- Georgetown University
-
연락하다:
- Alaina Carr PI, PhD
- 전화번호: 202-687-0958
- 이메일: alc343@georgetown.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 (유두 또는 여포 암종)
- 차별화 된 갑상선 암으로 진단
- 3 년 전의 방사성 요오드 (RAI) 처리를 받았다.
- RAI의 경증에서 중등도 증상
- 영어로 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 인터넷 연결을 갖춘 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 폰에 대한 액세스
제외 기준 :
- 환자의 의사가 식별하거나 숙련 된 학습 팀 구성원이 평가 한 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 절차 (인지 또는 정신 상태, 청각 문제)를 배제하는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같이 치료 (tau)
갑상선 암에 대한 방사성 요오드 (방사성 요오드) 요법에 관한 American Cancer Society (ACS) 웹 사이트는 타우 비교입니다.
이 웹 사이트는 관련 콘텐츠 및 웹 가용성을 갖춘 암에 대한 평판이 좋고 신뢰할 수있는 정보 소스입니다.
ACS 웹 사이트를 사용하면 두 그룹의 참가자는 웹 사이트 (정보를위한 유사한 전달 모드)를 통해 정보 (윤리적 문제 해결)를받을 수 있습니다.
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갑상선 암에 대한 방사성 요오드 (방사성 요오드) 요법에 관한 American Cancer Society (ACS) 웹 사이트는 타우 비교입니다.
이 웹 사이트는 관련 콘텐츠 및 웹 가용성을 갖춘 암에 대한 평판이 좋고 신뢰할 수있는 정보 소스입니다.
ACS 웹 사이트를 사용하면 두 그룹의 참가자는 웹 사이트 (정보를위한 유사한 전달 모드)를 통해 정보 (윤리적 문제 해결)를받을 수 있습니다.
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실험적: 방사성 요오드지지 (RAI 지원)
RAI 지원은 8 학년 읽기 수준으로 작성된 멀티미디어 컨텐츠 (이미지, 비디오, 텍스트, 오디오 및 다른 웹 사이트 페이지의 인포픽)로 구성됩니다.
RAI 지원은 시각적으로 다양한 환자 자료를 사용하여 서로 다른 인종 및 민족적 배경을 가진 환자와 모든 성별의 포함을위한 환자에게 호소합니다.
RAI 지원 사용자는 짧은 (~ 3 분 이하) 임상의 승인 증상 관리 교육 비디오에 액세스 할 수 있으며 구강 건조를위한 영양 관리와 같은 임상의 주도 비디오 유도 활동을 팔로우 할 수 있습니다.
또한 RAI 지원에는 RAI의 특정 증상 (예 : 증상 관리 전략을 갖춘 타액, 눈물 및 비강 증상)과 인쇄용 치료 요약 및 생존 계획으로 구성된 리소스 페이지에 대한 인포 그래픽 페이지가 포함되어 있으며 공급자 약속 및 이완 기록과 같은 증거 기반 스트레스 관리 리소스에 접근 할 수있는 리소스 페이지가 포함되어 있습니다.
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RAI 지원은 8 학년 읽기 수준으로 작성된 멀티미디어 컨텐츠 (이미지, 비디오, 텍스트, 오디오 및 다른 웹 사이트 페이지의 인포픽)로 구성됩니다.
RAI 지원은 시각적으로 다양한 환자 자료를 사용하여 서로 다른 인종 및 민족적 배경을 가진 환자와 모든 성별의 포함을위한 환자에게 호소합니다.
RAI 지원 사용자는 짧은 (~ 3 분 이하) 임상의 승인 증상 관리 교육 비디오에 액세스 할 수 있으며 구강 건조를위한 영양 관리와 같은 임상의 주도 비디오 유도 활동을 팔로우 할 수 있습니다.
또한 RAI 지원에는 RAI의 특정 증상 (예 : 증상 관리 전략을 갖춘 타액, 눈물 및 비강 증상)과 인쇄용 치료 요약 및 생존 계획으로 구성된 리소스 페이지에 대한 인포 그래픽 페이지가 포함되어 있으며 공급자 약속 및 이완 기록과 같은 증거 기반 스트레스 관리 리소스에 접근 할 수있는 리소스 페이지가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 (유지 및 참여)
기간: 4 주
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타당성은 환자의 86% 이상이 유지되어 4 주 후 평가를 완료합니다.
타당성은 또한 70% RAI 지원 참여율 (3/4 웹 사이트 섹션)보다 크거나 같은 것으로 정의됩니다.
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4 주
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수용 가능성 (정량적)
기간: 4 주
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수용 가능성은 중재 조치 (AIM)의 수용 가능성을 사용하여 평가됩니다.
AIM은 개입의 수용 가능성을 평가하는 4 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도입니다 (1 = 완전히 동의하지 않음; 5 = 완전히 동의).
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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4 주
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수용 가능성 (질적)
기간: 4 주
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RAI 지원 중재 조건의 참가자로부터 수집 한 질적 피드백에서 수용 가능성이 평가 될 것입니다.
최대 20 명의 RAI 지원 완료자는 PI 또는 훈련 된 연구 팀 구성원과의 개인 출구 인터뷰를 완료하여 중재의 도움, 참가자 부담, 중재의 장벽, 중재 구성 요소에 대한 만족도, 전달, 양식 및 개입 기간에 대한 만족도에 대한 피드백을 이끌어 내야합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가-일반 -7 (사실 G7; 건강 관련 삶의 질)
기간: 4 주
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암 치료-일반 -7 (Fact-G7) 설문지의 기능적 평가는 성인 암 환자의 신체적, 정서적, 기능적 복지를 평가하는 7 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도입니다 (0 = 전혀 아님; 4 = 매우 많이).
점수는 0-28입니다.
높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaina Carr, PhD, Georgetown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .