Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji internetowej w zakresie radioaktywnego zarządzania objawami jodu (wsparcie RAI) w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem wśród zróżnicowanych pacjentów z rakiem tarczycy (RAI Support)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaina Carr, Georgetown University

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące korzystania z witryny na temat radioaktywnego zarządzania objawami jodu u pacjentów z rakiem tarczycy

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dorośli pacjenci zdiagnozowane z zróżnicowanym rakiem tarczycy mogą łatwo wykorzystać i skorzystać z internetowego narzędzia mającego na celu zapewnienie pacjentom zasobów edukacyjnych i strategii zarządzania objawami w celu poprawy jakości życia po leczeniu radioaktywnego jodu (RAI). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy pacjenci mogą łatwo używać i korzystać z interwencji wsparcia RAI?
  2. Czy wsparcie RAI poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem (ogólne samopoczucie) w porównaniu do zwykłej opieki?

Te badania pomogą przetestować lepsze narzędzia cyfrowe wspierające osoby, które przeżyły raka tarczycy w zarządzaniu ich zdrowiem po leczeniu RAI.

Naukowcy porównają wsparcie RAI z leczeniem jak zwykle (publicznie dostępna strona informacyjna o raku tarczycy), aby sprawdzić, czy wsparcie RAI działa na rzecz poprawy ogólnego samopoczucia pacjentów.

Uczestnicy:

  1. Otrzymuj dostęp do wsparcia RAI lub strony internetowej informacyjnej (leczenie jak zwykle) przez cztery tygodnie.
  2. Użyj przypisanej witryny raz w tygodniu przez maksymalnie cztery tygodnie.
  3. Wypełnij dwa kwestionariusze online (początkowy kwestionariusz i ostateczny kwestionariusz po czterech tygodniach korzystania z przypisanej strony internetowej) na temat objawów związanych z leczeniem RAI, nastroju i zaufaniem do zarządzania objawami.
  4. Wypełnij opcjonalny 60 -minutowy wirtualny wywiad na temat doświadczania za pomocą przypisanej strony internetowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lub starszy (rak brodawkowy lub pęcherzykowy)
  • Zdiagnozowano zróżnicowany rak tarczycy
  • Otrzymano leczenie radioaktywne jod (RAI) mniej niż trzy lata temu.
  • Łagodne lub umiarkowane objawy RAI
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim
  • Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z łącznością internetową

Kryteria wykluczenia:

  • Warunek, który wyklucza zapewnienie świadomej zgody lub ukończenia procedur badawczych (stan poznawczy lub psychiatryczny, problemy ze słuchem) określone przez lekarza pacjenta lub oceniane przez przeszkolonego członka zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie jak zwykle (tau)
Witryna American Cancer Society (ACS) ds. Radioaktywnej terapii raka tarczycy jest porównanie Tau. Ta strona internetowa jest renomowanym i zaufanym źródłem informacji o raku, z odpowiednią treścią i dostępnością sieci. Korzystanie z strony internetowej ACS pozwala uczestnikom w obu grupach otrzymywać informacje (rozwiązanie problemów etycznych) za pośrednictwem strony internetowej (podobny tryb dostawy informacji).
Inny: Leczenie jak zwykle (tau)
Witryna American Cancer Society (ACS) ds. Radioaktywnej terapii raka tarczycy jest porównanie Tau. Ta strona internetowa jest renomowanym i zaufanym źródłem informacji o raku, z odpowiednią treścią i dostępnością sieci. Korzystanie z strony internetowej ACS pozwala uczestnikom w obu grupach otrzymywać informacje (rozwiązanie problemów etycznych) za pośrednictwem strony internetowej (podobny tryb dostawy informacji).
Eksperymentalny: Radioaktywne wsparcie jodu (obsługa RAI)
Wsparcie RAI składa się z treści multimedialnych (obrazy, filmy, tekst, audio i infografiki na różnych stronach stron internetowych), które są napisane na poziomie czytania w 8 klasie. Wsparcie RAI wykorzystuje materiały pacjentów zróżnicowanych wizualnie, aby odwoływać się do pacjentów z różnych środowisk rasowych i etnicznych oraz włączenie wszystkich płci. Użytkownicy wsparcia RAI mogą uzyskać dostęp do krótkich (~ 3 minuty lub mniej) zatwierdzonych przez klinicystów filmów edukacyjnych zarządzania objawami i śledzić działania pod kontrolą klinicystów, takie jak zarządzanie odżywianiem suchości w ustach. Ponadto wsparcie RAI zawiera strony infograficzne dotyczące konkretnych objawów RAI (np. Objawy ślinowe, łzowe i nosa ze strategiami zarządzania objawami) oraz strony zasobów składającej się z podsumowania leczenia i planu przeżycia w celu przyniesienia mianowania dostawcy i dostępu do dowodów zasobów zarządzania stresem.
Behawioralne: Radioaktywne wsparcie jodu (obsługa RAI)
Wsparcie RAI składa się z treści multimedialnych (obrazy, filmy, tekst, audio i infografiki na różnych stronach stron internetowych), które są napisane na poziomie czytania w 8 klasie. Wsparcie RAI wykorzystuje materiały pacjentów zróżnicowanych wizualnie, aby odwoływać się do pacjentów z różnych środowisk rasowych i etnicznych oraz włączenie wszystkich płci. Użytkownicy wsparcia RAI mogą uzyskać dostęp do krótkich (~ 3 minuty lub mniej) zatwierdzonych przez klinicystów filmów edukacyjnych zarządzania objawami i śledzić działania pod kontrolą klinicystów, takie jak zarządzanie odżywianiem suchości w ustach. Ponadto wsparcie RAI zawiera strony infograficzne dotyczące konkretnych objawów RAI (np. Objawy ślinowe, łzowe i nosa ze strategiami zarządzania objawami) oraz strony zasobów składającej się z podsumowania leczenia i planu przeżycia w celu przyniesienia mianowania dostawcy i dostępu do dowodów zasobów zarządzania stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (retencja i zaangażowanie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykonalność jest definiowana przez co najmniej 86% pacjentów, które zostaje zachowane i uzupełniają 4-tygodniową poessję. Wykonalność jest również definiowana jako większa lub równa 70% wskaźnik angażowania wsparcia RAI (większy lub równy 3/4 sekcji stron internetowych).
4 tygodnie
Akceptowalność (ilościowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą akceptowalności miary interwencji (AIM). Cel to 4-elementowy kwestionariusz, który ocenia akceptowalność interwencji. Każda pozycja znajduje się w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam; 5 = całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
4 tygodnie
Akceptowalność (jakościowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dopuszczalność zostanie również oceniona na podstawie jakościowych informacji zwrotnych zebranych od uczestników warunków interwencji wsparcia RAI. Do 20 kompletnych wsparcia RAI zostanie poproszonych o ukończenie indywidualnego wywiadu wyjściowego z PI lub wyszkolonego członka zespołu badawczego w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat pomocy interwencji, obciążenia uczestnika, barier w uczestnictwie interwencji, satysfakcji z elementów interwencji i zadowolenia z dostarczania, modalności i długości interwencji.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej-General-7 (FACT-G7; jakość życia związana ze zdrowiem)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonalna ocena kwestionariusza terapii raka-7 (FACT-G7) składa się z 7 pozycji oceniających fizyczne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie pacjentów z rakiem dorosłych. Każda pozycja znajduje się w pięciopunktowej skali Likerta (0 = wcale; 4 = bardzo). Wyniki wahają się od 0-28. Wyższe wyniki wskazują na lepszy HRQOL.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaina Carr, PhD, Georgetown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00008478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj