Testare un intervento basato sul Web per la gestione dei sintomi di iodio radioattivo (supporto RAI) per migliorare la qualità della vita legata alla salute tra i pazienti con carcinoma tiroideo differenziato (RAI Support)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Alaina Carr, Georgetown University
Una sperimentazione controllata randomizzata pilota sull'uso di un sito Web sulla gestione dei sintomi di iodio radioattivo nei pazienti con carcinoma tiroideo
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se i pazienti adulti con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato possono facilmente utilizzare e beneficiare di uno strumento online volto a fornire ai pazienti risorse educative e strategie di gestione dei sintomi per migliorare la loro qualità di vita dopo il trattamento con iodio radioattivo (RAI). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- I pazienti possono utilizzare e beneficiare facilmente dell'intervento di supporto RAI?
- Il supporto RAI migliora la qualità della vita legata alla salute (benessere generale) rispetto alle cure abituali?
Questa ricerca aiuterà a testare migliori strumenti digitali per supportare i sopravvissuti al cancro alla tiroide nella gestione della loro salute dopo il trattamento RAI.
I ricercatori confronteranno il supporto RAI al trattamento come al solito (un sito Web informativo disponibile sul cancro alla tiroide) per vedere se il supporto RAI funziona per migliorare il benessere generale dei pazienti.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi l'accesso al supporto RAI o un sito Web informativo (trattamento come al solito) per quattro settimane.
- Utilizzare il sito Web assegnato una volta alla settimana per un massimo di quattro settimane.
- Completa due questionari online (un questionario iniziale e un questionario finale dopo quattro settimane di utilizzo del sito Web assegnato) sui sintomi relativi al trattamento RAI, all'umore e alla fiducia nella gestione dei sintomi.
- Completa un'intervista virtuale di 60 minuti opzionale sulla tua esperienza utilizzando il sito Web assegnato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaina L Carr, PhD
- Numero di telefono: 202-687-0958
- Email: cancercarestudy@georgetown.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Valeria Gómez, BS
- Email: cancercarestudy@georgetown.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- Georgetown University
-
Contatto:
- Alaina Carr PI, PhD
- Numero di telefono: 202-687-0958
- Email: alc343@georgetown.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più (carcinoma papillare o follicolare)
- Diagnosticato un carcinoma tiroideo differenziato
- Ricevuto un trattamento con iodio radioattivo (RAI) inferiore o uguale a tre anni fa.
- Sintomi da lievi a moderati di RAI
- In grado di fornire il consenso informato in inglese
- Accesso a un computer, tablet o smartphone con connettività Internet
Criteri di esclusione:
- Una condizione che preclude la fornitura di consenso informato o il completamento delle procedure di studio (condizioni cognitive o psichiatriche, problemi udili) identificati dal medico del paziente o valutata da un membro del team di studio addestrato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Trattamento come al solito (tau)
Il sito Web dell'American Cancer Society (ACS) sulla terapia radioattiva di iodio (radioiodina) per il cancro alla tiroide è il confronto TAU.
Questo sito Web è una fonte affidabile e affidabile di informazioni sul cancro, con contenuti pertinenti e disponibilità al web.
L'uso del sito Web ACS consente ai partecipanti a entrambi i gruppi di ricevere informazioni (affrontando preoccupazioni etiche) attraverso un sito Web (modalità di consegna simile per le informazioni).
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Il sito Web dell'American Cancer Society (ACS) sulla terapia radioattiva di iodio (radioiodina) per il cancro alla tiroide è il confronto TAU.
Questo sito Web è una fonte affidabile e affidabile di informazioni sul cancro, con contenuti pertinenti e disponibilità al web.
L'uso del sito Web ACS consente ai partecipanti a entrambi i gruppi di ricevere informazioni (affrontando preoccupazioni etiche) attraverso un sito Web (modalità di consegna simile per le informazioni).
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Sperimentale: Supporto radioattivo di iodio (supporto RAI)
Il supporto RAI è costituito da contenuti multimediali (immagini, video, testo, audio e infografiche in diverse pagine di siti Web) che è scritto a livello di lettura di 8 ° grado.
Il supporto RAI utilizza materiali di paziente visivamente diversi per fare appello a pazienti di diversa estrazione razziale ed etnica e inclusione di tutti i sessi.
Gli utenti di supporto RAI possono accedere a brevi (~ 3 minuti o meno) video di educazione ai sintomi approvati dal medico e seguire attività guidate video guidate dal medico come la gestione nutrizionale per la bocca secca.
Inoltre, il supporto RAI contiene pagine infografiche sui sintomi specifici di RAI (ad es. Sintomi salivari, lacrimali e nasali con strategie per la gestione dei sintomi) e una pagina delle risorse costituita da una sintesi di trattamento stampabile e un piano di sopravvivenza per portare agli appuntamenti del fornitore e all'accesso alle risorse di gestione dello stress basate sull'evidenza come le registrazioni di rilassamento.
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Il supporto RAI è costituito da contenuti multimediali (immagini, video, testo, audio e infografiche in diverse pagine di siti Web) che è scritto a livello di lettura di 8 ° grado.
Il supporto RAI utilizza materiali di paziente visivamente diversi per fare appello a pazienti di diversa estrazione razziale ed etnica e inclusione di tutti i sessi.
Gli utenti di supporto RAI possono accedere a brevi (~ 3 minuti o meno) video di educazione ai sintomi approvati dal medico e seguire attività guidate video guidate dal medico come la gestione nutrizionale per la bocca secca.
Inoltre, il supporto RAI contiene pagine infografiche sui sintomi specifici di RAI (ad es. Sintomi salivari, lacrimali e nasali con strategie per la gestione dei sintomi) e una pagina delle risorse costituita da una sintesi di trattamento stampabile e un piano di sopravvivenza per portare agli appuntamenti del fornitore e all'accesso alle risorse di gestione dello stress basate sull'evidenza come le registrazioni di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità (fidelizzazione e coinvolgimento)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La fattibilità è definita da almeno l'86% dei pazienti viene mantenuto e completa la post-valutazione di 4 settimane.
La fattibilità è inoltre definita come maggiore o uguale al tasso di coinvolgimento del supporto RAI del 70% (maggiore o uguale a sezioni di sito Web 3/4).
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4 settimane
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Accettabilità (quantitativo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'accettabilità sarà valutata utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM).
AIM è un questionario a 4 elementi che valuta l'accettabilità di un intervento.
Ogni elemento si trova su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo; 5 = completamente d'accordo).
I punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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4 settimane
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Accettabilità (qualitativo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'accettabilità sarà inoltre valutata dal feedback qualitativo raccolto dai partecipanti alla condizione di intervento di supporto RAI.
Fino a 20 completatori di supporto RAI verrà chiesto di completare un'intervista di uscita individuale con il PI o un membro del team di studio qualificato per suscitare feedback sull'autosufficiente dell'intervento, onere dei partecipanti, ostacoli alla partecipazione dell'intervento, soddisfazione per i componenti dell'intervento e soddisfazione per la consegna, la modalità e la durata dell'intervento.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione funzionale della terapia del cancro- Generale-7 (Fact-G7; qualità della vita legata alla salute)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione funzionale della terapia del cancro-questionario generale-7 (FACT-G7) è costituita da 7 elementi che valutano il benessere fisico, emotivo e funzionale dei pazienti con cancro adulto.
Ogni elemento è su una scala Likert a cinque punti (0 = per niente; 4 = molto).
I punteggi vanno da 0-28.
I punteggi più alti sono indicativi di HRQOL migliore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaina Carr, PhD, Georgetown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00008478
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .