転移性非皮膚黒色腫患者における循環腫瘍細胞とマイクロRNAの評価
2025年3月3日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究の目的は、循環腫瘍細胞と循環マイクロRNAの同定のための新しいアプローチを実装することを目的としています。これは、遺伝子の発現を沈黙させ、進行性黒色腫患者（UVAL、粘膜、起源の不明）におけるタンパク質の産生を防ぐことを目的としています。
また、その発現が病気の予後と治療に対する反応に関連しているかどうかを検証することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
ここでは、転移性黒色腫（原発性未知の粘膜、粘膜、粘膜）の診断を受けた患者の血液サンプルから循環腫瘍細胞（CTC）の分離の技術を特定し、CTCの潜在的な役割を特定し、循環マイクロRONA（MIRNA）の役割を研究するための研究を特定することを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性UMまたはMMまたはMUPの診断患者が登録されます
説明
包含基準：
- UM、MM、またはMUPの診断
- 転移性疾患の診断
- ティッシュコレクションの時点で18歳以上
除外基準：
- 他の癌の個人的な病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黒色腫循環腫瘍細胞（CTC）カウント（CTC/mlの数）
時間枠：登録時および調査中のすべてのスケジュールされたフォローアップ訪問で（24か月）
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転移性UM、MM、MUPの患者のCTCカウント（数/mL）を評価する
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登録時および調査中のすべてのスケジュールされたフォローアップ訪問で（24か月）
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循環マイクロナ（コピー/ml）
時間枠：登録時および調査中のすべてのスケジュールされたフォローアップ訪問で（24か月）
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転移性UM、MM、MUPの患者における循環マイクロRNAS発現（コピー/UL）を評価する
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登録時および調査中のすべてのスケジュールされたフォローアップ訪問で（24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存（OS）
時間枠：各患者の6か月のミナムの研究期間（24か月）を通じて
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CTCおよびMicroRNAのレベルを転移性UM、MM、MUPの患者のOSと相関させるために、研究期間を介してOSを評価する
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各患者の6か月のミナムの研究期間（24か月）を通じて
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UM、MM、MUPの予後の液体バイオマーカーを発見するために、CTCのカウントと循環マイクロRNAの発現を患者の予後と相関させるために
時間枠：各患者の6か月のミナムの研究期間（24か月）を通じて
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CTCおよびMicroRNAのレベルを転移性UM、MM、MUPの患者のPFSと相関させるために、研究期間を介してPFSを評価する
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各患者の6か月のミナムの研究期間（24か月）を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Ardizzoni, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月24日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- circMEL 2.0
- RC-2022-2773352 (その他の助成金/資金番号：Italian Health Ministry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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