Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cirkulerende tumorceller og mikroRNA'er hos patienter med metastatisk ikke-kutan melanom

3. marts 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Undersøgelsen sigter mod at implementere nye tilgange til identifikation af cirkulerende tumorceller og cirkulerende mikroRNA'er, der sigter mod at dæmpe ekspressionen af ​​gener og således forhindrer produktion af proteiner hos patienter med avanceret melanom (uval, slimhinde, af ukendt oprindelse). Det sigter også mod at verificere, om deres udtryk kan relateres til prognosen for sygdommen og responsen på behandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Her foreslår vi en undersøgelse til at identificere en teknik til isolering af cirkulerende tumorceller (CTC'er) fra blodprøver af patienter med diagnose af metastatisk melanom (uveal, slimhinde, fra primær ukendt) for at identificere en potentiel rolle for CTC'er og til at studere rollen for cirkulerende mikrornas (miRNA) i ledelsen af ​​metastatisk um, MM og MUMP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnose af metastatisk UM eller MM eller MUP vil blive tilmeldt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af UM, MM eller MUP
  • Diagnose af metastatisk sygdom
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for vævssamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig medicinsk historie med samtidig anden kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanomcirkulerende tumorcelle (CTC) tælling (antal CTC/ml)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved alle planlagte opfølgningsbesøg gennem undersøgelsen (24 måneder)
Evaluer CTCS -tælling (antal/ml) hos patienter med metastatisk UM, MM og MUP
Ved tilmelding og ved alle planlagte opfølgningsbesøg gennem undersøgelsen (24 måneder)
Circulerende mikroRNA'er (kopier/ml)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved alle planlagte opfølgningsbesøg gennem undersøgelsen (24 måneder)
Evaluer cirkulerende mikroRNAS -ekspression (kopier/UL) hos patienter med metastatisk UM, MM og MUP
Ved tilmelding og ved alle planlagte opfølgningsbesøg gennem undersøgelsen (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelsesvarigheden (24 måneder) i en minum på 6 måneder for hver patient
Evaluer OS gennem studieperioden for at korrelere niveauer af CTC og mikroRNA med OS for patienter med metastatisk UM, MM og MUP
Gennemførelse af undersøgelsesvarigheden (24 måneder) i en minum på 6 måneder for hver patient
At korrelere tællingen af ​​CTC og ekspressionen af ​​cirkulerende mikroRNA med patienternes prognose for at opdage flydende biomarkører til prognose for UM, MM og MUP
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelsesvarigheden (24 måneder) i en minum på 6 måneder for hver patient
Evaluer PFS gennem undersøgelsesperioden for at korrelere niveauer af CTC og mikroRNA med PFS hos patienter med metastatisk UM, MM og MUP
Gennemførelse af undersøgelsesvarigheden (24 måneder) i en minum på 6 måneder for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Ardizzoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • circMEL 2.0
  • RC-2022-2773352 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Health Ministry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanomneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner