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Bewertung von zirkulierenden Tumorzellen und microRNAs bei Patienten mit metastasierendem nicht-kutanen Melanom

3. März 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Die Studie zielt darauf ab, neue Ansätze zur Identifizierung zirkulierender Tumorzellen und zirkulierender microRNAs umzusetzen, die darauf abzielen, die Expression von Genen zum Schweigen zu bringen und somit die Produktion von Proteinen bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (Uval, Schleimhaut, unbekanntes Ursprungs) zu verhindern. Ziel ist es auch zu überprüfen, ob ihre Expression mit der Prognose der Krankheit und der Reaktion auf Behandlungen zusammenhängen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hier schlagen wir eine Studie vor, um eine Technik zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen (CTCs) aus Blutproben von Patienten mit Diagnose eines metastasierten Melanoms (Uveal, Schleimhaut, von primärem Unbekanntem) zu identifizieren, um eine mögliche Rolle von CTCs zu identifizieren und die Rollen für zirkulierende Mikronetas (MIRNAs) im Management von metastatischem und mm und muPs zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter metastasierter UM oder MM oder MUP werden eingeschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von UM, MM oder MUP
  • Diagnose einer metastatischen Erkrankung
  • Alter ≥ 18 Jahre, zum Zeitpunkt der Gewebesammlung

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Anamnese von begleitenden anderen Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melanom zirkulierende Tumorzelle (CTC) (Anzahl der CTC/ml)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei jedem geplanten Follow-up-Besuche durch die Studie (24 Monate)
Bewerten Sie die CTCs -Anzahl (Anzahl/ml) bei Patienten mit metastasierendem UM, MM und MUP
Bei der Einschreibung und bei jedem geplanten Follow-up-Besuche durch die Studie (24 Monate)
Zirkulierende microRNAs (Kopien/ml)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei jedem geplanten Follow-up-Besuche durch die Studie (24 Monate)
Bewerten
Bei der Einschreibung und bei jedem geplanten Follow-up-Besuche durch die Studie (24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch die Studiendauer (24 Monate) für ein Minumum von 6 Monaten für jeden Patienten
Bewerten Sie das OS durch den Untersuchungszeitraum, um CTC- und microRNA -Spiegel mit OS von Patienten mit metastasiertem UM, MM und MUP zu korrelieren
Durch die Studiendauer (24 Monate) für ein Minumum von 6 Monaten für jeden Patienten
Um die Anzahl von CTC und die Expression von zirkulierenden microRNAs mit der Prognose der Patienten zu korrelieren, um flüssige Biomarker für die Prognose von UM, MM und MUP zu entdecken
Zeitfenster: Durch die Studiendauer (24 Monate) für ein Minumum von 6 Monaten für jeden Patienten
Bewerten Sie PFs durch den Untersuchungszeitraum, um CTC- und microRNA -Spiegel mit PFS von Patienten mit metastasierter UM, MM und MUP zu korrelieren
Durch die Studiendauer (24 Monate) für ein Minumum von 6 Monaten für jeden Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Ardizzoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • circMEL 2.0
  • RC-2022-2773352 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Health Ministry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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