Valutazione delle cellule tumorali circolanti e dei microRNA in pazienti con melanoma metastatico non tadano
3 marzo 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Lo studio mira a implementare nuovi approcci per l'identificazione di cellule tumorali circolanti e microRNA circolanti, che mirano a mettere a tacere l'espressione dei geni e quindi prevenire la produzione di proteine in pazienti con melanoma avanzato (Uval, mucosa, di origine sconosciuta).
Mira inoltre a verificare se la loro espressione può essere correlata alla prognosi della malattia e alla risposta ai trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Qui proponiamo uno studio per identificare una tecnica per l'isolamento delle cellule tumorali circolanti (CTC) dai campioni di sangue di pazienti con diagnosi di melanoma metastatico (uveale, mucosa, dall'ignoto primario) per identificare un ruolo potenziale dei CTC e per studiare il ruolo per i microRNA circolanti (miRNA) nella gestione del metastatico, mm e mm.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati i pazienti con diagnosi di UM metastatico o MM o MUP
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di UM, MM o MUP
- Diagnosi di malattia metastatica
- Età ≥ 18 anni, al momento della raccolta dei tessuti
Criteri di esclusione:
- Storia medica personale di concomitante altro cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio di cellule tumorali circolanti del melanoma (CTC) (numero di CTC/ml)
Lasso di tempo: All'iscrizione e ad ogni visita di follow-up programmata attraverso lo studio (24 mesi)
|
Valuta il conteggio dei CTC (numero/ml) in pazienti con UM metastatico, MM e MUP
|
All'iscrizione e ad ogni visita di follow-up programmata attraverso lo studio (24 mesi)
|
|
MicroRNA circolanti (copie/ml)
Lasso di tempo: All'iscrizione e ad ogni visita di follow-up programmata attraverso lo studio (24 mesi)
|
Valuta l'espressione circolante dei microRNA (copie/UL) in pazienti con UM metastatico, MM e MUP
|
All'iscrizione e ad ogni visita di follow-up programmata attraverso lo studio (24 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Attraverso la durata dello studio (24 mesi) per un minumum di 6 mesi per ciascun paziente
|
Valuta l'OS attraverso il periodo di studio al fine di correlare i livelli di CTC e microRNA con OS di pazienti con UM metastatico, MM e MUP
|
Attraverso la durata dello studio (24 mesi) per un minumum di 6 mesi per ciascun paziente
|
|
Correlare il conteggio del CTC e l'espressione dei microRNA circolanti con la prognosi dei pazienti al fine di scoprire biomarcatori liquidi per la prognosi di UM, MM e MUP
Lasso di tempo: Attraverso la durata dello studio (24 mesi) per un minumum di 6 mesi per ciascun paziente
|
Valuta i PFS attraverso il periodo di studio al fine di correlare i livelli di CTC e microRNA con PFS di pazienti con UM metastatico, MM e MUP
|
Attraverso la durata dello studio (24 mesi) per un minumum di 6 mesi per ciascun paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Ardizzoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Processi neoplastici
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Metastasi neoplastica
- Melanoma
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- circMEL 2.0
- RC-2022-2773352 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Health Ministry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .