Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cirkulujících nádorových buněk a mikroRNA u pacientů s metastatickým nedivolným melanomem

3. března 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Cílem studie je implementovat nové přístupy k identifikaci cirkulujících nádorových buněk a cirkulujících mikroRNA, jejichž cílem je umlčet expresi genů, a tak zabránit produkci proteinů u pacientů s pokročilým melanomem (Uval, slizniční, neznámého původu). Cílem je také ověřit, zda jejich exprese může souviset s prognózou nemoci a reakcí na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Zde navrhujeme studii pro identifikaci techniky pro izolaci cirkulujících nádorových buněk (CTC) z krve vzorků pacientů s diagnózou metastatického melanomu (uveal, sliznic, z primárního neznámého) až po identifikaci potenciální role CTC a pro studium role pro cirkulaci mikroRNA (miRNA) při léčbě metastatického UM, MM a MUP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadí se pacienti s diagnózou metastatického UM nebo MM nebo MUP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza UM, MM nebo MUP
  • Diagnóza metastatického onemocnění
  • Věk ≥ 18 let, v době sběru tkáně

Kritéria pro vyloučení:

  • Osobní lékařská anamnéza souběžné jiné rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet cirkulačních nádorových buněk melanomu (CTC) (počet CTC/ML)
Časové okno: Při zápisu a při každé plánované následné návštěvě po studiu (24 měsíců)
Vyhodnoťte počet CTC (číslo/ml) u pacientů s metastatickým UM, MM a MUP
Při zápisu a při každé plánované následné návštěvě po studiu (24 měsíců)
Cirkulující mikroRNA (kopie/ml)
Časové okno: Při zápisu a při každé plánované následné návštěvě během studie (24 měsíců)
Vyhodnoťte expresi cirkulačních mikroRNA (kopie/ul) u pacientů s metastatickým UM, MM a MUP
Při zápisu a při každé plánované následné návštěvě během studie (24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Během doba trvání studie (24 měsíců) po dobu 6 měsíců pro každého pacienta
Vyhodnoťte OS prostřednictvím období studie za účelem korelace hladin CTC a mikroRNA s OS pacientů s metastatickým UM, MM a MUP
Během doba trvání studie (24 měsíců) po dobu 6 měsíců pro každého pacienta
Korelovat počet CTC a expresi cirkulujících mikroRNA s prognózou pacientů s cílem objevit kapalné biomarkery pro prognózu UM, MM a MUP
Časové okno: Během doba trvání studie (24 měsíců) po dobu 6 měsíců pro každého pacienta
Vyhodnoťte PFS prostřednictvím studijního období, aby korelovaly hladiny CTC a mikroRNA s PFS pacientů s metastatickým UM, MM a MUP
Během doba trvání studie (24 měsíců) po dobu 6 měsíců pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Ardizzoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • circMEL 2.0
  • RC-2022-2773352 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Health Ministry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanomové novotvary

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit