Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de células tumorais circulantes e microRNAs em pacientes com melanoma não cutâneo metastático

3 de março de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

O estudo tem como objetivo implementar novas abordagens para a identificação de células tumorais circulantes e microRNAs circulantes, que visam silenciar a expressão de genes e, assim, impedir a produção de proteínas em pacientes com melanoma avançado (UVAL, mucosa, de origem desconhecida). Também visa verificar se sua expressão pode estar relacionada ao prognóstico da doença e à resposta aos tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Neoplasias de melanoma

Descrição detalhada

Aqui propomos um estudo para identificar uma técnica para o isolamento de células tumorais circulantes (CTCs) de amostras de sangue de pacientes com diagnóstico de melanoma metastático (UVeal, mucosa, do Primary Unknown) para identificar um papel potencial dos CTCs e estudar o papel de MicroNAs circulantes (miRNAs) na gestão da gestão da metástica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de UM metastático ou MM ou MUP serão incluídos

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnóstico de UM, MM ou MUP
Diagnóstico de doença metastática
Idade ≥ 18 anos, no momento da coleção de tecidos

Critérios de exclusão:

História médica pessoal de outro câncer concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Contagem de células tumorais que circula melanoma (CTC) (número de CTC/ml) Prazo: Na inscrição e em todas as visitas de acompanhamento programadas ao longo do estudo (24 meses)	Avalie a contagem de CTCs (número/ml) em pacientes com UM metastático, MM e MUP	Na inscrição e em todas as visitas de acompanhamento programadas ao longo do estudo (24 meses)
MicroRNAs circulantes (cópias/ml) Prazo: Na inscrição e em todas as visitas de acompanhamento programadas ao longo do estudo (24 meses)	Avalie a expressão de microRNAs circulantes (cópias/UL) em pacientes com UM metastático, mm e MUP	Na inscrição e em todas as visitas de acompanhamento programadas ao longo do estudo (24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (SO) Prazo: Ao longo da duração do estudo (24 meses) por um minumum de 6 meses para cada paciente	Avalie o sistema operacional por meio do período do estudo, a fim de correlacionar os níveis de CTC e microRNA com OS de pacientes com UM metastático, MM e MUP	Ao longo da duração do estudo (24 meses) por um minumum de 6 meses para cada paciente
Para correlacionar a contagem de CTC e a expressão de microRNAs circulantes com o prognóstico dos pacientes, a fim de descobrir biomarcadores líquidos para prognóstico de UM, MM e MUP Prazo: Ao longo da duração do estudo (24 meses) por um minumum de 6 meses para cada paciente	Avalie o PFS ao longo do período do estudo, a fim de correlacionar os níveis de CTC e microRNA com PFS de pacientes com UM metastático, MM e MUP	Ao longo da duração do estudo (24 meses) por um minumum de 6 meses para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Andrea Ardizzoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)