腹膜透析の人々の高用量鉄治療と低用量の鉄処理の比較：パラディン研究 (PALaDIN)

• デリソマルトース鉄

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これは、研究の資格があり、参加するインフォームドコンセントを提供する参加者の割合を指します。

適格性の適格性への適格性の測定対象金利：（資格のある参加者の同意 /総参加者の数 /総参加者の数）×100％低い適格性比率の比率は、参加者の関与の課題を示唆する場合がありますが、高い比率は参加者に参加する意欲が高いことを示します。

募集率は、参加者が特定の期間にわたって研究に登録される速度を指します。

採用率の採用率の測定採用率：（登録 /期間の登録者数、たとえば月あたりの期間）

マルチサイトの研究では、サイトごとに調整できます。

サイトあたりの採用率：（参加者の合計登録 /サイト数×期間）高い採用率は効果的な採用戦略を示唆していますが、低料金では採用障壁を強調する可能性があります。

参加者の保持とは、研究に留まり、時間の経過とともに完全なフォローアップ評価を完了する参加者の割合を指します。

フォローアップ時の保持保持率の測定：（フォローアップ評価を完了する参加者の数 /登録されている参加者の合計）×100％高保持率は優れた参加者の関与を反映しますが、低い料金は参加者の負担や疲労の研究などの課題を示唆する場合があります。

これは、フォローアップ時に臨床結果測定を完了する参加者の割合を指します。

臨床転帰の完了の測定臨床結果の完了率：（完全な臨床結果データ /フォローアップ時に予想される参加者の完全な参加者の数）×100％これは、研究が必要なデータを収集することができる程度で、効果的なデータ収集プロセスを示す高い完了率があります。

これは、参加者が研究中に完了するスケジュールされた症状アンケートの割合を指します。 これは、参加者の関与の重要な尺度であり、患者が報告した結果データの完全性です。

患者の症状アンケートの完了アンケートの完了の測定：（完了したアンケートの数 /予想されるアンケートの総数）×100％高い完了率は、良い参加者の関与と信頼できるデータを示しますが、低料金はアンケートが負担、不便であるか、または参加者が価値があると見なしていないことを示唆している可能性があります。

治療順守とは、参加者が処方された治療レジメンにどの程度うまく従っているか、それが薬物療法、ライフスタイルの変更、またはその他の介入であろうと、どの程度うまく従うかを指します。

アドヒアランスアドヒアレンス率の測定：（所定の用量/セッションの数完了/セッションの数/総処方投与/セッション）×100％高い順守率は良好なコンプライアンスを示しますが、低いレートは治療副作用、参加者の好み、またはレジメンの複雑さなどの障壁を示している可能性があります。

治療の忠実度とは、研究プロトコルに従って介入がどの程度提供されるかを指し、すべての参加者と研究サイトにわたって一貫性を確保します。

忠実度の忠実度の測定：（意図された /総予想介入コンポーネントとして配信される介入コンポーネントの数×100％高忠実度率は、介入が意図したとおりに配信されていることを示唆していますが、低いレートはプロトコルの送達の逸脱を示す可能性があります。

治療許容性とは、参加者または医療提供者が、使いやすさ、副作用、知覚の有効性などの要因を含む、容認できる参加者または医療提供者がどのように研究介入を見つけるかを指します。

受容性許容性率の測定：（参加者の評価扱いが許容範囲 /合計参加者の評価を評価します）×100％受容性は、調査またはアンケートを通じてしばしば測定されます。 許容性が低いと、副作用や認知されていない効果などの障壁が強調される場合があります。

有害事象（AES）有害事象（AE）は、介入に直接関係しているかどうかにかかわらず、研究介入を受けている参加者の不要または有害な医療発生です。 これには、症状、異常なラボの所見、または既存の状態の悪化が含まれます。

AES発生率の測定：（少なくとも1人のAE /合計参加者を経験している参加者の数）×100％AE頻度：AES /総参加者の総数登録重症度グレーディング：多くの場合、臨床基準に基づいて軽度、中程度、または重度として分類されます（例：CTCAEグラッディングシステム）。

死亡率と主要な有害な心血管イベント（MACE）死亡率とは、研究集団で発生する死亡数を指します。 主要な有害な心血管イベント（MACE）には、通常、心血管死、非脂肪心筋梗塞、非脂肪性脳卒中、心不全入院が含まれます。

死亡率とMACE死亡率の測定：（死亡数 /総参加者数登録）×100％MACE発生率：（少なくとも1人のMACE /合計参加者が登録されている総参加者の数）×100％イベント固有のレート：心血管死、心筋梗塞、脳卒中の追跡、および心不全入院。

これには、研究期間中に発生する予定外または計画された入院が含まれます。 これは、疾患の負担と医療利用の重要な尺度です。

入院の測定病院入院料金：（入院した参加者の数 /総参加者の登録者の総参加者数）×100％入場頻度：入院総数 /総参加者総滞在期間：入院あたりの病院で費やされる平均日数

これには、研究薬による参加者が経験する副作用または副作用が含まれます。 反応は、生命を脅かすアナフィラキシーまたは臓器毒性を含む、軽度から重度までの範囲です。

薬物反応の測定発生率：（少なくとも1人の薬物反応 /薬物を投与されている総参加者を経験する参加者の数×100％の重症度のグレーディング：反応を軽度、中程度、重度、または生命を脅かす因果関係評価：研究薬物に関連する可能性が高いかどうかを評価する

これには、研究中に発生した感染症が含まれ、PD患者の深刻な合併症である腹膜透析（PD）腹膜炎に特に焦点を当てています。

感染とPD腹膜炎感染率の測定：（少なくとも1人の感染 /総参加者を経験する参加者の数×100％PD腹膜炎率：腹膜炎のエピソードの数 /総PD患者月病原体識別：微生物学的発見に基づく感染性感染症、グラム陽性抗体、グラマ陽性の症状、グラマ陽性の抗体、養殖能力、ファーストライン抗生物質 /総治療感染症による感染症）×100％

生活の質（QOL）とは、人生の身体的、感情的、社会的側面を包含する参加者の全体的な幸福を指します。 通常、検証済みのツールまたは疾患固有の機器（KDQOL-SF）を使用して測定されます

生活の質の測定QOLスコア：（個々のアイテムスコアの合計 /合計スコアの合計）×100％高いスコアは生活の質の向上を示しますが、スコアが低いことはより低い幸福を示唆しています。

症状の負担とは、重症度、頻度、症状によって引き起こされる苦痛のレベルなど、参加者の日常生活に対する症状の全体的な影響を指します。 これには、疲労、痛み、吐き気、その他の症状が含まれます。

症状負荷の測定症状負荷スコア：（症状の重症度スコアの合計 /評価された症状の合計）×100％これは、症状のスケールまたはアンケートを使用して評価できます。 介入の影響を評価するために、症状の負担の変化は時間とともに追跡されます。

6分間のウォークテスト（6MWT）は、参加者の身体的持久力と機能的能力の尺度であり、6分以内にどこまで歩くことができるかを評価します。 腎臓病の患者を含む慢性症状の患者を評価するためによく使用されます。

物理機能（6分間のウォークテスト）距離の測定：6分間歩く総距離（メートルで測定）結果は、ベースライン値または母集団の基準と比較して、身体機能の改善または低下を評価します。 歩く距離が長くなると、身体機能と持久力が向上します。

認知機能とは、記憶、注意、推論、問題解決など、参加者の精神的能力を指します。 これは、多くの場合、認知スクリーニングテストまたは詳細な神経心理学的評価を使用して測定されます。

認知機能の測定認知スコア：（個々のテストスコアの合計 /合計スコアの合計）×100％認知機能は、モントリオール認知評価（MOCA）を使用して評価されます。 スコアが低いと認知障害が示される可能性がありますが、スコアが高いほど認知機能の向上が示唆されます。

残留腎機能とは、透析を受けている患者の残りの腎機能を指し、しばしばクレアチニンクリアランスまたは尿の出力によって測定されます。 残留腎機能を維持することは、透析患者のより良い結果と関連しています。

残留腎機能の測定残差腎機能（クレアチニンクリアランス）：クレアチニンクリアランス（ML/minで測定）または尿量（ML/日で測定）残留腎機能は、尿の収集または血清クレアチニン測定を通じて評価されます。 より高い値は、より良い腎機能を示唆しており、透析の調整の必要性を評価するために変化が監視されます。

落ち着きのない脚症候群（RLS）は、多くの場合、不快な感覚のために足を動かすという制御不能な衝動を特徴とする神経学的状態です。 睡眠と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。

落ち着きのない脚症候群RLS重症度スコアの測定：（国際落ち着きのない脚の症候群研究グループ（IRLSSG）評価スケール /合計スコアなどのスケールからの個々の重症度スコアの合計×100％高いスコアは、より深刻な症状を示し、スコアは時間の経過とともにRLS症状の進行または改善を監視するために使用されます。

これは、慢性腎疾患や透析中の状態で貧血の効果的な治療のためのマーカーとして通常使用される定義された期間にわたってヘモグロビンレベルの増加を定義された期間で10g/L以上にすることを指します。

HBの増加を超えるHBレートの増加：（登録されているHB/総参加者の上昇を超える参加者の数（登録）×100％これは、ヘモグロビンの有意な増加を経験する参加者の割合を測定し、治療に対する肯定的な反応を示します。

これは、110g/Lを超えるヘモグロビンレベルを達成した参加者の割合を指し、慢性状態で貧血を管理するための標的としてよく使用されます。

HB> 110g/L HB> 110g/Lレートでの測定率：（ HB> 110G/L/合計参加者の参加者数）×100％この尺度は、貧血管理の有効性と、参加者が望ましい標的ヘモグロビンレベルに達しているかどうかを示します。

フェリチンは、体内の鉄の貯蔵のマーカーです。 200 ug/Lを超えるフェリチンレベルは、慢性腎疾患または貧血患者の鉄レベルを管理する際の標的としてよく使用されます。

フェリチンフェリチン速度の測定：（フェリチン> 200 ug / l /合計参加者の参加者数×100％高い割合がより良い鉄の補充を示しますが、より低いレートでは鉄の鉄の貯蔵が示唆されており、治療の調整が必要になる可能性があります。

Transferrin飽和（TSAT）は、赤血球症の鉄の利用可能性の尺度です。 20％を超えるTSATは、多くの場合、患者、特に透析液の鉄欠乏症を管理する標的です。

TSAT TSAT> 20レートの測定：（ TSAT> 20％ /合計参加者の参加者の数）×100％このレートは、効果的な貧血管理に重要な最適な鉄飽和度を達成している参加者の数を示します。

救助療法とは、初期治療に適切に反応しない患者に与えられた介入を指します。 貧血管理の文脈では、これには、追加の鉄注入、輸血、または赤血球生成刺激剤（ESA）の増加または開始が含まれる場合があります。

測定％救助療法療法療法率：（救助療法を受けている参加者の数 /合計参加者の数）×100％救助療法を必要とする参加者の高い割合は、初期治療プロトコルが不十分であるか、調整が必要であることを示している可能性があります。

健康経済学には、医療システム、患者の生活の質、および結果に対する治療の経済的影響を考慮して、介入の費用対効果を評価することが含まれます。 データは、追加の任命と入学時に収集されます。

健康経済学の品質調整期間（QALYS）の測定：生活の質と生存データを組み合わせることにより、治療の利点を評価するためによく使用されます。

これは、腎疾患患者の赤血球産生を刺激することにより貧血の治療に一般的に使用される赤血球生成剤刺激剤（ESA）の用量の調整を指します。

ESA用量の変化の測定ESA用量の変化：（治療前後のESA用量の差）これは、ベースラインからのパーセンテージの変化、または週あたりのユニットの増加/減少として測定できます。 調整は、患者のヘモグロビン反応に基づいて行われます。

累積鉄の用量とは、特に透析または慢性腎疾患を患っている患者で、鉄欠乏性貧血の治療に通常使用される期間にわたって投与される鉄の総量を指します。

累積鉄用量の測定累積鉄の用量：（定義された期間にわたって投与される鉄の総量）これはミリグラムまたはグラムでしばしば追跡され、鉄の補給の妥当性と将来の投与調整の必要性を評価するために使用できます。 より高い累積用量は、鉄欠乏症または最適ではない吸収を示す可能性があります。

健康経済学には、医療システム、患者の生活の質、および結果に対する治療の経済的影響を考慮して、介入の費用対効果を評価することが含まれます。 データは、追加の任命と入学時に収集されます。

結果あたりの健康経済学コストの測定：（介入の総コスト /成功した結果の総数）この尺度は、介入の経済効率を評価します。