Vertailu korkean ja pieniannoksisen rautahoitojen vertaaminen peritoneaalidialyysiin: Paladin -tutkimus (PALaDIN)

• Ferriderisomaltoosi

• Ferriderisomaltoosi

Tämä viittaa tutkimukseen oikeutettujen osallistujien osuuteen ja jotka tarjoavat tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.

Kelpoisuuden mittaaminen suostumuksen kelpoisuuteen vakuutuksesta: (tukikelpoisten osallistujien kokonaismäärä / hyväksyttävien osallistujien lukumäärä) × 100% alhainen kelpoisuusvakuutta koskeva suhde voi ehdottaa haasteita osallistujien sitoutumisessa, kun taas korkea suhde osoittaa hyvän osallistujan halukkuuden osallistua.

Rekrytointiaste viittaa nopeuteen, jolla osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen tietyn ajanjakson aikana.

Rekrytointinopeuden mittausaste: (ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä / aikajakso, esimerkiksi kuukaudessa)

Monisivustotutkimuksia varten sitä voidaan säätää sivustoa kohti:

Rekrytointiaste sivustoa kohden: (Osallistujat yhteensä / sivustojen lukumäärä × ajanjakso) Korkea rekrytointiaste viittaa tehokkaisiin rekrytointistrategioihin, kun taas alhainen korko voi tuoda esiin rekrytointiesteet.

Osallistujien säilyttämisellä tarkoitetaan tutkimuksessa jäävien osallistujien osuutta ja suorittamaan seurantaarviointeja ajan myötä.

Pidättämisen säilyttämisasteen mittaaminen seurannassa: (Seurantaarviointien suorittavien osallistujien lukumäärä / Osallistujien kokonaismäärä) × 100% korkean säilyttämisasteen heijastaminen hyvää osallistujien sitoutumista, kun taas alhainen määrä voi ehdottaa haasteita, kuten osallistujien taakkaa tai tutkimuksen väsymystä.

Tämä viittaa niiden osallistujien osuuteen, jotka täyttävät kliiniset tulokset toimenpiteitä seurannassa.

Kliinisten tulosten loppuun saattaminen kliinisten tulosten valmistumisaste: (Osallistujien lukumäärä, joilla on täydelliset kliiniset tulostiedot / osallistujat odotetaan seurannassa).

Tämä viittaa suunniteltujen oirekyselyjen osuuteen, jotka osallistujat täyttävät tutkimuksen aikana. Se on tärkeä mitta osallistujien sitoutumisesta ja potilaan ilmoittamien tulostietojen täydellisyydestä.

Potilaan oireiden kyselylomakkeiden loppuun saattaminen Kyselylomakkeen valmistumisaste: (täytettyjen kyselylomakkeiden lukumäärä / odotettujen kyselylomakkeiden kokonaismäärä) × 100% korkea valmistumisaste osoittaa hyvää osallistujien osallistumista ja luotettavia tietoja, kun taas matalaprosentti voi viitata siihen, että kyselylomakkeet ovat taakkoja, hankalaa tai niitä ei pidä nähdä arvokkaina osallistujien arvokkaiksi.

Hoidon noudattaminen viittaa siihen, kuinka hyvin osallistujat seuraavat määrättyjä hoito -ohjelmia riippumatta siitä, onko kyse lääkityksestä, elämäntapojen muutoksista tai muista interventioista.

Tarttumisen tarttumisen mittaus: (määrättyjen annosten/istuntojen lukumäärä/määrättyjen annosten/istuntojen kokonaismäärä) × 100% korkea tarttumisaste osoittaa hyvää noudattamista, kun taas alhainen määrä voi viitata esteisiin, kuten hoidon sivuvaikutuksiin, osallistujien mieltymyksiin tai hoidon monimutkaisuuteen.

Hoito -uskollisuus viittaa siihen, missä määrin interventio toimitetaan tutkimusprotokollan mukaisesti, mikä varmistaa johdonmukaisuuden kaikissa osallistujissa ja tutkimuspaikoissa.

Uskollisuuden uskollisuuden mittaus: (interventiokomponenttien lukumäärä toimitettavissa tarkoitettuina / odotettujen interventiokomponenttien kokonaismäärä) × 100% Korkea uskollisuusaste viittaa siihen, että interventio toimitetaan johdonmukaisesti tarkoitettuna, kun taas alhainen nopeus voi viitata poikkeamiin pöytäkirjan toimittamisessa.

Hoidon hyväksyttävyys viittaa siihen, kuinka hyväksyttävät osallistujat tai terveydenhuollon tarjoajat löytävät tutkimustoimenpiteen, mukaan lukien tekijät, kuten helppokäyttöisyys, sivuvaikutukset ja havaittu tehokkuus.

Hyväksyttävyyden hyväksyttävyysasteen mittaaminen: (Osallistujien lukumäärä luokituskohtelua hyväksyttävinä / osallistujien kokonaismääränä) × 100% hyväksyttävyyttä mitataan usein tutkimuksilla tai kyselylomakkeilla, ja korkea määrä osoittaa, että osallistujat pitävät hoidon siedettävänä ja hyödyllisenä. Matala hyväksyttävyys voi tuoda esiin esteitä, kuten sivuvaikutuksia tai havaittua tehottomuutta.

Haittavaikutukset (AES) Haittavaikutus (AE) on mikä tahansa ei -toivottu tai haitallista lääketieteellistä tapausta, joka saa tutkimuksen interventiota riippumatta siitä, liittyykö se suoraan interventioon. Tähän sisältyy oireet, epänormaalit laboratorion havainnot tai olemassa olevan tilan paheneminen.

AES: n esiintyvyysasteiden mittaus: (Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi AE / Osallistujien kokonaismäärä) × 100% AE -taajuus: AES: n kokonaismäärä / Osallistujien kokonaismäärä, joihin osallistui vakavuusluokitus: Usein luokiteltu lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi kliinisten kriteerien perusteella (esim. CTCAE -luokitusjärjestelmä).

Kuolleisuus ja suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) kuolleisuus viittaa tutkimuspopulaatiossa tapahtuvien kuolemien lukumäärään. Suuriin haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin (MACE) sisältää tyypillisesti sydän- ja verisuonikuolemaa, ei-fataalista sydäninfarktia, ei-fataalista aivohalvausta ja sydämen vajaatoimintaa.

Kuolleisuuden ja MACE-kuolleisuuden mittaus: (Kuolemien lukumäärä / Osallistujien kokonaismäärä) × 100% MACE-esiintyvyys: (Osallistujien lukumäärä, jolla on vähintään yksi mace / Osallistujien kokonaismäärä).

Tähän sisältyy tutkimusjakson aikana tapahtuvat suunnittelemattomat tai suunnitellut sairaalahoitoa. Se on keskeinen mitta taudin taakasta ja terveydenhuollon hyödyntämisestä.

Sairaalahäiriöiden mittaus sairaalahoitoon pääsyaste: (Osallistujien osallistujien lukumäärä / Osallistujat ilmoittautuneet) × 100% pääsytiheys: Sairaalahoitoasteen kokonaismäärä / Osallistujat Osallistuneet.

Tähän sisältyy mahdolliset haittavaikutukset tai sivuvaikutukset, jotka osallistujat ovat kokeneet tutkimuslääkityksen vuoksi. Reaktiot voivat vaihdella lievästä vakavaan, mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia tai elinmyrkyllisyys.

Lääkeheaktioiden mittaus Syntymäaste: (Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi lääkeheaktio / Kokonaishallinnon saaja).

Tähän sisältyy kaikki tutkimuksen aikana tapahtuvat infektiot, joissa keskitytään peritoneaalidialyysiin (PD) peritoniittiin, vakavaan komplikaatioon PD -potilailla.

Infektioiden mittaus ja PD-peritonitis-tartunnanopeus: (Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi infektio / osallistujien kokonaismäärä) × 100% PD-peritoniitin määrä: peritonitis-jaksojen lukumäärä / PD-potilaan kuukauden kokonaismäärä: Mikrobiologisten löydöksiin perustuvien infektioiden luokittelu (esim. Gram-Positiiviset, gram-negatiiviset, Fungal) Ratkaistuja infektioita, joissa on ensisijainen antibiootit / kokonaishoidettu infektio) × 100%

Elämänlaatu (QOL) viittaa osallistujien yleiseen hyvinvointiin, joka kattaa elämän fyysiset, tunne- ja sosiaaliset näkökohdat. Se mitataan tyypillisesti validoiduilla työkaluilla tai sairauskohtaisilla instrumenteilla (KDQOL-SF)

Elämänlaadun mittaaminen QOL-pisteet: (Yksittäisten esineiden pistemäärien summa / mahdollinen pistemäärä) × 100% korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat huonompaan hyvinvointiin.

Oirekuormilla tarkoitetaan oireiden kokonaisvaikutusta osallistujan jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien vakavuus, tiheys ja oireiden aiheuttama hätätaso. Tähän voi kuulua väsymys, kipu, pahoinvointi ja muut oireet.

Oirekuormituksen oireiden taakan pistemäärän mittaaminen: (oireiden vakavuuspisteiden summa / arvioitujen oireiden kokonaismäärä) × 100% Tämä voidaan arvioida käyttämällä oire -asteikkoja tai kyselylomakkeita, joissa korkeampi pistemäärä edustaa tyypillisesti suurempaa oirekuormaa. Oirekuormituksen muutoksia seurataan ajan myötä intervention vaikutuksen arvioimiseksi.

6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) on mittaus osallistujan fyysisestä kestävyydestä ja toiminnallisesta kapasiteetista arvioimalla kuinka pitkälle he voivat kävellä kuudessa minuutissa. Sitä käytetään usein arvioimaan potilaita, joilla on kroonisia tiloja, mukaan lukien potilaat, joilla on munuaissairaus.

Fyysisen toiminnan mittaaminen (6 minuutin kävelykoe) etäisyys: Kokonaisetäisyys kulki kuudessa minuutissa (mitattuna metreinä), tulosta verrataan lähtötason arvoihin tai populaationormeihin parannusten tai fyysisen toiminnan laskujen arvioimiseksi. Suurempi etäisyys osoittaa parempaa fyysistä toimintaa ja kestävyyttä.

Kognitiivisella toiminnalla tarkoitetaan osallistujien henkisiä kykyjä, mukaan lukien muisti, huomio, päättely ja ongelmanratkaisu. Tätä mitataan usein kognitiivisten seulontakokeiden tai yksityiskohtaisten neuropsykologisten arvioiden avulla.

Kognitiivisen toiminnan mittaaminen Kognitiivisen pistemäärän pistemäärä: (Yksittäisten testitulosten summa / mahdollinen pistemäärä) × 100% kognitiivinen funktio arvioidaan työkaluilla Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA). Pienet pisteet voivat viitata kognitiivisiin heikentymiseen, kun taas korkeammat pisteet viittaavat parempaan kognitiiviseen toimintaan.

Jäännös munuaisten toiminta viittaa jäljellä olevaan munuaisten toimintaan dialyysillä olevilla potilailla, mitattuna usein kreatiniinin puhdistuksella tai virtsan tuotolla. Munuaisten jäännöstoiminnan ylläpitäminen liittyy parempia tuloksia dialyysipotilaiden kanssa.

Munuaisten munuaisten funktion jäljellä olevan munuaistoiminnan mittaaminen (kreatiniinin puhdistuma): Kreatiniinin puhdistuma (mitattu ml/min) tai virtsan ulostulossa (mitattuna ml/päivä) Munuaisten toiminto arvioidaan virtsankokoelmien tai seerumin kreatiniinimittausten avulla. Korkeammat arvot viittaavat parempaan munuaistoimintaan, ja muutoksia tarkkaillaan dialyysin säätötarpeen arvioimiseksi.

Levottomien jalkojen oireyhtymä (RLS) on neurologinen tila, jolle on ominaista hallitsematon halu liikuttaa jalkoja, usein epämiellyttävien tuntemusten vuoksi. Se voi vaikuttaa merkittävästi uneen ja elämänlaatuun.

Levottomien jalkojen oireyhtymän RLS -vakavuuspisteen mittaaminen: (Yksilöllisten vakavuuspisteiden summa asteikkoista, kuten kansainvälisten levottomien jalkojen oireyhtymän tutkimusryhmän (IRLSSG) luokitusasteikko / mahdollinen pistemäärä) × 100% korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, ja pisteet käytetään RLS -oireiden etenemisen tai parantamisen seuraamiseen ajan kuluessa.

Tämä viittaa hemoglobiinitasojen nousuun yli 10 g/l määritellyn ajanjakson aikana, jota käytetään tyypillisesti merkkinä anemian tehokkaaseen hoitoon sellaisissa olosuhteissa, kuten krooninen munuaissairaus tai dialyysin aikana.

Mittaus> 10 g/l Hb: n nousun nousu HB -nopeudella: (Osallistujien lukumäärä, joiden HB/HB/Osallistujien lisääntyminen on ilmoittautunut) × 100% Tämä mittaa hemoglobiinin merkittävää kasvua, mikä osoittaa positiivisen vasteen hoitoon.

Tämä viittaa osallistujien osuuteen, jotka saavuttavat hemoglobiinitason yli 110 g/l, jota käytetään usein anemian hallinnassa kroonisissa olosuhteissa.

Mittaus % Hb: llä> 110 g/l HB> 110 g/l nopeus: (HB: n lukumäärä Hb> 110 g/l/osallistujat) × 100 % Tämä mitta osoittaa anemian hallinnan tehokkuuden ja onko osallistujat saavuttamassa halutun tavoitehemoglobiinitason.

Ferritiini on rautavarastojen merkki kehossa. Ferritiinitasoa, joka on yli 200 ug/l, käytetään usein tavoitteena rautatasojen hallinnassa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus tai anemia.

Ferritiinin ferritiininopeuden mittaus: (Ferritiinin osallistujien lukumäärä> 200 ug / l / osallistujat) × 100% korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa raudan täydentämistä, kun taas alhaisempi nopeus viittaa epäoptimaalisiin rautavarastoihin, mikä mahdollisesti säädetään hoidossa.

Transferriinin kylläisyys (TSAT) on erytropoiesiksen raudan saatavuuden mitta. Yli 20% TSAT on usein kohde rautavajeiden hallinnassa potilailla, etenkin dialyysillä olevilla.

TSAT TSAT: n mittaaminen> 20 nopeutta: (Osallistujien lukumäärä, jonka TSAT> 20% / osallistujat ovat).

Pelastusterapia viittaa interventioihin, jotka annetaan potilaille, jotka eivät reagoi riittävästi alkuperäiseen hoitoon. Anemian hoidon yhteydessä tähän voi liittyä ylimääräisiä rautainfuusioita, verensiirtoja tai erytropoieesis stimuloivien aineiden (ESAS) lisääntymistä tai aloittamista.

Pelastusterapiaa / osallistujien kokonaismäärää saavien pelastushoitoa saavien pelastusterapiahoitoa koskevan määrän mittaus.

Terveystalouteen sisältyy interventioiden kustannustehokkuuden arviointi ottaen huomioon hoidon taloudelliset vaikutukset terveydenhuoltojärjestelmään, potilaan elämänlaatu ja tulokset. Tiedot kerätään lisävarojen ja vastaanottojen perusteella.

Terveystalouden laadun sopeutuneen elämän vuosien mittaaminen (QALY): Käytetään usein hoidon hyötyjen arviointiin yhdistämällä elämänlaatu ja selviytymistiedot.

Tämä viittaa erytropoieesien stimuloivien aineiden (ESA) annoksen säätämiseen, jota käytetään yleisesti anemian hoitoon stimuloimalla punasolujen tuotantoa munuaissairauksilla.

ESA -annoksen muutoksen mittaaminen ESA -annoksessa: (ESA -annoksen ero ennen ja jälkeen hoidon) Tämä voidaan mitata prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta tai yksiköiden vähenemisenä/vähenemisenä viikossa. Säädöt tehdään potilaan hemoglobiinivasteen perusteella.

Kumulatiivinen rautaannos viittaa ajanjakson aikana annetun raudan kokonaismäärään, jota käytetään tyypillisesti raudan puute -anemian hoidossa, etenkin dialyysi- tai kroonisen munuaissairauden potilailla.

Kumulatiivisen raudan annoksen kumulatiivisen raudan annoksen mittaaminen: (määritellyn ajanjakson aikana annettujen raudan kokonaismäärä) Tätä seurataan usein milligrammissa tai grammissa ja sitä voidaan käyttää arvioimaan raudan täydentämisen riittävyyttä ja tulevien annostusmuutosten tarvetta. Suurempi kumulatiivinen annos voi viitata suurempaan rautavajeeseen tai suboptimaaliseen absorptioon.

Terveystalouteen sisältyy interventioiden kustannustehokkuuden arviointi ottaen huomioon hoidon taloudelliset vaikutukset terveydenhuoltojärjestelmään, potilaan elämänlaatu ja tulokset. Tiedot kerätään lisävarojen ja vastaanottojen perusteella.

Terveystalouden mittaaminen lopputuloksen kustannusten mukaan (intervention kokonaiskustannukset / onnistuneiden tulosten kokonaismäärä) Tämä toimenpide arvioi intervention taloudellista tehokkuutta, ja lopputulosta kohden alhaisemmat kustannukset osoittavat paremman arvon käytetyille resursseille.