臨床インテリジェント管理システムの実用的なRCT
2025年5月13日 更新者：Tien Yin Wong、Tsinghua University
マルチモーダルモデルベースの臨床インテリジェント管理システムの評価：実用的なランダム化比較試験
この研究の目的は、コミュニティヘルスサービスセンターでのプライマリケアの品質を改善する際に、マルチモーダルの基礎モデルに基づいて、臨床インテリジェント管理システムの有効性を評価することです。
前向きなランダム化比較の単一盲検研究デザインを使用して、試験には、Tiantongyuanbei Community Health Service CenterとShanghai Health and Medical Centerでケアを求めるプライマリケア医と成人患者が含まれます。
介入グループの医師は、ARメガネを使用してインテリジェント管理システムを利用して診断と治療を支援しますが、患者はシステムの患者インターフェイスに関与して、健康教育、フォローアップリマインダー、AIを搭載した自宅相談機能にアクセスします。 対照的に、対照群の医師は日常的な診断と治療を提供し、患者は標準的な健康教育とフォローアップケアを受けます。 この試験は、デジタルツインベースの臨床研究システム（Xタウンと呼ばれる）の支援を受けて設計されました。
診断の質、医師の臨床能力、患者が報告した結果、およびシステム評価を包括的に評価することにより、この研究は、プライマリケアと患者管理の質を高める上で臨床的インテリジェントな管理システムの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Gu
- 電話番号：86+(510)82335104
- メール：g950324@163.com
研究場所
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Jiang Su
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Wuxi、Jiang Su、中国、214065
- 募集
- Shanghai Health and Medical Center
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コンタクト：
- Jing Gu
- 電話番号：86+(510)82335104
- メール：g950324@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- コミュニティヘルスサービスセンターでケアを受ける
- 研究手順を理解し、準拠することができます
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準：
- 重度の精神疾患の患者
- アンケートに独立して完了することができない患者
- 3か月以内にフォローアップを完了できないと予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIアシストグループ
介入グループの医師は、ARメガネを備えたインテリジェント管理システムを採用して診断と治療を支援しますが、患者はシステムの患者インターフェイスと相互作用して、健康教育、フォローアップリマインダー、およびAIを搭載した自宅相談機能にアクセスします。
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ARメガネと統合され、マルチモーダルの基礎モデルを搭載した臨床インテリジェント管理システムは、コミュニティヘルスサービスセンターでの外来患者ケアの品質を改善するように設計されています。
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介入なし：伝統的なグループ
対照群の医師は日常的な診断と治療を実施し、患者は標準的な健康教育とフォローアップケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床パフォーマンスの包括的な評価
時間枠：登録から治療の終了まで、すべての募集されたケースの3か月で
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プライマリケアの重点評価スケール（各ケースで範囲：0〜100;スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します）
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登録から治療の終了まで、すべての募集されたケースの3か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI-Systemの評価
時間枠：3か月の終わりに
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システムの使いやすさは、Health Information Technology Usability評価スケールを使用して、AIアシストグループの参加医師によってアクセスされました。
（より高いスケール値は、テクノロジーのより高い認識された使いやすさを示します。）
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3か月の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tien Yin Wong、Tsinghua University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月13日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。