Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk intelligent styringssystem Pragmatisk RCT

13. maj 2025 opdateret af: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Evaluering af et multimodalt modelbaseret klinisk intelligent styringssystem: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​et klinisk intelligent styringssystem, der er baseret på en multimodal grundlæggende model, for at forbedre kvaliteten af ​​primærpleje på et samfunds sundhedscenter.

Ved hjælp af et prospektivt, randomiseret kontrolleret, enkeltblindt undersøgelsesdesign vil forsøget omfatte læger inden for primærpleje og voksne patienter, der søger pleje på Tiantongyuanbei Community Health Service Center og Shanghai Health and Medical Center.

Læger i interventionsgruppen vil bruge det intelligente styringssystem med AR-briller til at hjælpe med diagnose og behandling, mens patienter vil engagere sig i systemets patientgrænseflade til at få adgang til sundhedsuddannelse, opfølgende påmindelser og AI-drevne hjemmekonsultationsfunktioner. I modsætning hertil vil læger i kontrolgruppen give rutinemæssige diagnoser og behandlinger, hvor deres patienter får standard sundhedsuddannelse og opfølgning. Retssagen blev designet med hjælp fra et digitalt tvillingbaseret klinisk forskningssystem (betegnet X Town).

Ved omfattende evaluering af diagnostisk kvalitet, lægernes kliniske evner, patientrapporterede resultater og systemvurderinger vil denne undersøgelse vurdere effektiviteten af ​​det kliniske intelligente styringssystem til at forbedre kvaliteten af ​​primærpleje og patientstyring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiang Su
      • Wuxi, Jiang Su, Kina, 214065
        • Rekruttering
        • Shanghai Health and Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Modtagelse af pleje på et samfunds sundhedscenter
  • I stand til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver formularen informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær psykisk sygdom
  • Patienter, der ikke er i stand til uafhængigt at udfylde spørgeskemaet
  • Patienter, der forventes at være ude af stand til at gennemføre opfølgninger inden for tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assist-gruppe
Læger i interventionsgruppen vil anvende det intelligente styringssystem med AR-briller til at hjælpe med diagnose og behandling, mens patienter vil interagere med systemets patientgrænseflade for at få adgang til sundhedsuddannelse, opfølgningsmindelser og AI-drevne hjemmekonsultationsfunktioner.
Enhed: AI-baserede kliniske intelligente styringssystem
Det kliniske intelligente styringssystem, integreret med AR -briller og drevet af en multimodal grundlæggende model, er designet til at forbedre kvaliteten af ​​poliklinisk pleje på community -sundhedscentre.
Ingen indgriben: Traditionel gruppe
Læger i kontrolgruppen vil udføre rutinemæssige diagnoser og behandlinger, mens patienter vil modtage standard sundhedsuddannelse og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende vurdering af klinisk ydeevne
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder af alle rekrutterede sager
Primærpleje Quaility Assessment Scales (rækkevidde: 0 til 100 for hvert tilfælde; de ​​højere score betyder den bedre ydelse)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder af alle rekrutterede sager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-systems vurdering
Tidsramme: I slutningen af ​​3 måneder
Systembrugbarhed blev adgang til af deltagende læger i en AI-assisteret gruppe ved hjælp af evalueringsskalaen for sundhedsinformationsteknologi, bedømt på en fem-punkts Likert-skala fra stærkt uenig (1) for at være meget enige (5). (En værdi af højere skala indikerer højere opfattet brugbarhed af teknologien.)
I slutningen af ​​3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tsinghua University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primærplejesygdomme

Kliniske forsøg med AI-baserede kliniske intelligente styringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner