Sistema de gestión inteligente clínica ECA pragmático
Evaluación de un sistema de manejo inteligente clínico basado en modelos multimodales: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un sistema de gestión inteligente clínica, basado en un modelo fundamental multimodal, para mejorar la calidad de la atención primaria en un centro de servicios de salud comunitaria.
Utilizando un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado controlado y ciego, el ensayo incluirá médicos de atención primaria y pacientes adultos que buscan atención en el Centro de Servicios de Salud Comunitarios de Tiantongyuanbei y el Centro de Salud y Medicina de Shanghai.
Los médicos en el grupo de intervención utilizarán el sistema de gestión inteligente con las gafas AR para ayudar en el diagnóstico y el tratamiento, mientras que los pacientes se involucrarán con la interfaz del paciente del sistema para acceder a la educación sobre la salud, los recordatorios de seguimiento y las características de consulta en el hogar con IA. En contraste, los médicos en el grupo de control proporcionarán diagnósticos y tratamientos de rutina, y sus pacientes reciben educación sanitaria estándar y atención de seguimiento. El ensayo fue diseñado con la ayuda de un sistema de investigación clínica de gemelo digital (denominado X Town).
Al evaluar exhaustivamente la calidad del diagnóstico, las habilidades clínicas de los médicos, los resultados informados por el paciente y las evaluaciones del sistema, este estudio evaluará la efectividad del sistema de manejo inteligente clínico para mejorar la calidad de la atención primaria y el manejo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Gu
- Número de teléfono: 86+(510)82335104
- Correo electrónico: g950324@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiang Su
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Wuxi, Jiang Su, Porcelana, 214065
- Reclutamiento
- Shanghai Health and Medical Center
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Contacto:
- Jing Gu
- Número de teléfono: 86+(510)82335104
- Correo electrónico: g950324@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Recibir atención en un centro de servicios de salud comunitaria
- Capaz de entender y cumplir con los procedimientos de estudio
- Acuerda participar en el estudio y firma el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades mentales graves
- Pacientes que no pueden completar independientemente el cuestionario
- Se espera que los pacientes no puedan completar los seguimientos en tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de asistencia
Los médicos en el grupo de intervención emplearán el sistema de gestión inteligente con gafas AR para ayudar en el diagnóstico y el tratamiento, mientras que los pacientes interactuarán con la interfaz del paciente del sistema para acceder a la educación en salud, los recordatorios de seguimiento y las características de consulta en el hogar con IA.
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El sistema clínico de gestión inteligente, integrado con las gafas AR y alimentado por un modelo fundamental multimodal, está diseñado para mejorar la calidad de la atención ambulatoria en los centros de servicios de salud comunitarios.
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Sin intervención: Grupo tradicional
Los médicos en el grupo de control realizarán diagnósticos y tratamientos de rutina, mientras que los pacientes recibirán educación sanitaria estándar y atención de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación integral del rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses de todos los casos reclutados
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Escalas de evaluación de codorniz de atención primaria (rango: 0 a 100 para cada caso; los puntajes más altos significa el mejor rendimiento)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses de todos los casos reclutados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de AI-System
Periodo de tiempo: Al final de 3 meses
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La usabilidad del sistema fue accedido por médicos participantes de un grupo asistido por AII utilizando la Escala de Evaluación de Usabilidad de la Tecnología de la Información de la Salud, calificada en una escala Likert de cinco puntos desde muy en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5).
(Un valor de escala más alto indica una mayor usabilidad percibida de la tecnología).
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Al final de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tien Yin Wong, Tsinghua University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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