Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický inteligentní systém řízení pragmatický RCT

13. května 2025 aktualizováno: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Vyhodnocení multimodálního modelu založeného na klinické inteligentní správě: pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost systému klinického inteligentního řízení založeného na multimodálním základním modelu při zlepšování kvality primární péče v centru pro zdravotnictví komunity.

Pomocí prospektivního, randomizovaného kontrolovaného, ​​slepého slepého studie bude zkouška zahrnovat lékaře primární péče a dospělé pacienty, kteří hledají péči v Centrum zdravotnických služeb v komunitě Tiantongyuanbei a v Šanghaji Health and Medical Center.

Lékaři v intervenční skupině využijí inteligentní systém řízení s brýlemi AR, aby pomohli při diagnostice a léčbě, zatímco pacienti se budou zapojit do rozhraní pacienta systému pro přístup ke zdravotní výchově, následné připomenutí a funkce domácí konzultace s AI. Naproti tomu lékaři v kontrolní skupině poskytnou rutinní diagnózy a léčbu, přičemž jejich pacienti dostávají standardní zdravotní výchovu a následnou péči. Zkouška byla navržena s pomocí digitálního systému klinického výzkumu založený na dvojčatech (nazývaného město X).

Komplexní hodnocení diagnostické kvality, klinických schopností lékařů, výsledků hlášených pacientem a hodnocení systému posoudí tato studie účinnost systému klinického inteligentního řízení při zvyšování kvality primární péče a řízení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jing Gu
  • Telefonní číslo: 86+(510)82335104
  • E-mail: g950324@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiang Su
      • Wuxi, Jiang Su, Čína, 214065
        • Nábor
        • Shanghai Health and Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Dostává péče v komunitním zdravotnickém středisku
  • Schopen porozumět a dodržovat studijní postupy
  • Souhlasí s účastí na studii a podepíše formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkým duševním onemocněním
  • Pacienti neschopní nezávisle vyplnit dotazník
  • Očekává se, že pacienti nebudou schopni dokončit sledování do tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Ai-Assist
Lékaři v intervenční skupině využijí inteligentní správní systém s brýlemi AR, aby pomohli při diagnostice a léčbě, zatímco pacienti budou interagovat s rozhraním pacienta systému pro přístup ke zdravotní výchově, následné připomenutí a funkcí domácí konzultace s AI.
Přístroj: Systém klinického inteligentního řízení založeného na AI
Systém klinického inteligentního řízení, integrovaný s AR brýlemi a poháněný multimodálním základním modelem, je navržen tak, aby zlepšil kvalitu ambulantní péče v komunitních zdravotnických střediscích.
Žádný zásah: Tradiční skupina
Lékaři v kontrolní skupině budou provádět rutinní diagnózy a léčbu, zatímco pacienti budou dostávat standardní zdravotní výchovu a následnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní hodnocení klinického výkonu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 3 měsících všech přijatých případů
Směry pro hodnocení primární péče (rozsah: 0 až 100 pro každý případ; vyšší skóre znamená lepší výkon)
Od zápisu do konce léčby ve 3 měsících všech přijatých případů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení AI-systému
Časové okno: Na konci 3 měsíců
K použitelnosti systému byla přistupována zúčastněná lékaři skupiny asistované AI pomocí stupnice hodnocení použitelnosti zdravotnických informačních technologií, která byla hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od silně nesouhlasu (1) do silně souhlasí (5). (Hodnota vyššího měřítka naznačuje vyšší vnímanou použitelnost technologie.)
Na konci 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tsinghua University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění primární péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit