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Sistema di gestione intelligente clinica RCT pragmatico

13 maggio 2025 aggiornato da: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Valutazione di un sistema di gestione intelligente clinica basato su modelli multimodale: uno studio pragmatico controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un sistema di gestione intelligente clinica, basato su un modello di base multimodale, nel migliorare la qualità delle cure primarie presso un centro di servizi sanitari della comunità.

Utilizzando un design di studio prospettico, randomizzato controllato a senso singolo, lo studio includerà medici di base e pazienti adulti in cerca di cure presso il Centro sanitario sanitario della comunità di Tiantongyuanbei e Shanghai Health and Medical Center.

I medici del gruppo di intervento utilizzeranno il sistema di gestione intelligente con occhiali AR per aiutare nella diagnosi e nel trattamento, mentre i pazienti si impegnano con l'interfaccia del paziente del sistema per accedere all'educazione sanitaria, ai promemoria di follow-up e alle funzionalità di consultazione domestica basata sull'intelligenza artificiale. Al contrario, i medici del gruppo di controllo forniranno diagnosi e trattamenti di routine, con i loro pazienti che ricevono educazione sanitaria standard e cure di follow-up. La sperimentazione è stata progettata con l'assistenza di un sistema di ricerca clinica gemella digitale (definito X Town).

Valutando in modo completo la qualità diagnostica, le capacità cliniche dei medici, i risultati segnalati dai pazienti e le valutazioni del sistema, questo studio valuterà l'efficacia del sistema di gestione intelligente clinica nel migliorare la qualità delle cure primarie e della gestione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jing Gu
  • Numero di telefono: 86+(510)82335104
  • Email: g950324@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiang Su
      • Wuxi, Jiang Su, Cina, 214065
        • Reclutamento
        • Shanghai Health and Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Ricevere cure presso un centro di servizi sanitari della comunità
  • In grado di comprendere e rispettare le procedure di studio
  • Accetta di partecipare allo studio e segna il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia mentale
  • Pazienti incapaci di completare in modo indipendente il questionario
  • I pazienti che si aspettavano di non essere in grado di completare i follow-up entro tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ai-Assista
I medici del gruppo di intervento impiegheranno il sistema di gestione intelligente con occhiali AR per aiutare nella diagnosi e nel trattamento, mentre i pazienti interagiranno con l'interfaccia del paziente del sistema per accedere all'educazione sanitaria, ai promemoria di follow-up e alle funzionalità di consultazione domestica basata sull'intelligenza artificiale.
Dispositivo: Sistema di gestione intelligente clinica basato sull'intelligenza artificiale
Il sistema di gestione dell'intelligente clinico, integrato con gli occhiali AR e alimentato da un modello di base multimodale, è progettato per migliorare la qualità delle cure ambulatoriali nei centri di servizi sanitari della comunità.
Nessun intervento: Gruppo tradizionale
I medici del gruppo di controllo effettueranno diagnosi e trattamenti di routine, mentre i pazienti riceveranno educazione sanitaria standard e cure di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale delle prestazioni cliniche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi di tutti i casi reclutati
Scale di valutazione della quaglianza delle cure primarie (intervallo: da 0 a 100 per ogni caso; i punteggi più alti indicano le prestazioni migliori)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi di tutti i casi reclutati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di AI-System
Lasso di tempo: Alla fine di 3 mesi
L'usabilità del sistema è stata accessibile dai medici partecipanti di un gruppo assistito da AI utilizzando la scala di valutazione dell'usabilità della tecnologia dell'informazione sanitaria, valutata su una scala Likert a cinque punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). (Un valore di scala più elevato indica una maggiore usabilità percepita della tecnologia.)
Alla fine di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tsinghua University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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