Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny system zarządzania inteligentnego zarządzania pragmatyczny RCT

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Ocena multimodalnego klinicznego systemu zarządzania inteligentnego zarządzania opartego na modelu: pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznego inteligentnego systemu zarządzania, opartego na multimodalnym modelu fundamentalnym, w poprawie jakości podstawowej opieki zdrowotnej w Community Health Service Center.

Używając prospektywnego, randomizowanego kontrolowanego, jednopilnego projektu badania, w badaniu obejmie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i dorosłych pacjentów poszukujących opieki w Centrum Zdrowia Community Service Center i Szanghaju.

Lekarze w grupie interwencyjnej wykorzystają inteligentny system zarządzania z okularami AR, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu, podczas gdy pacjenci będą zaangażować się w interfejs pacjenta w celu uzyskania dostępu do edukacji zdrowotnej, uzupełniających przypomnień i funkcji konsultacji domowych zasilanych AI. Natomiast lekarze w grupie kontrolnej zapewnią rutynowe diagnozy i metody leczenia, a ich pacjenci otrzymają standardową edukację zdrowotną i opiekę kontrolną. Badanie zostało zaprojektowane przy pomocy cyfrowego bliźniaczego systemu badań klinicznych (zwanych X Town).

Dzięki kompleksowej ocenianiu jakości diagnostycznej, zdolności klinicznych lekarzy, wyników zgłaszanych przez pacjentów i oceny systemu, badanie to oceni skuteczność klinicznego systemu zarządzania inteligentnego zarządzania w zwiększaniu jakości podstawowej opieki zdrowotnej i zarządzania pacjentami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiang Su
      • Wuxi, Jiang Su, Chiny, 214065
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Health and Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Otrzymywanie opieki w Community Health Service Center
  • W stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania
  • Zgadza się wziąć udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną
  • Pacjenci niezdolnie do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza
  • Pacjenci oczekujący nie będą w stanie ukończyć obserwacji w ciągu trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AI-Asist
Lekarze w grupie interwencyjnej będą wykorzystywać inteligentny system zarządzania z okularami AR, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu, podczas gdy pacjenci będą wchodzić w interfejs z interfejsem pacjenta w celu uzyskania dostępu do edukacji zdrowotnej, obserwacji i funkcji konsultacji domowych zasilanych AI.
Kliniczny inteligentny system zarządzania, zintegrowany z okularami AR i napędzany multimodalnym modelem fundamentalnym, został zaprojektowany w celu poprawy jakości opieki ambulatoryjnej w środowiskowych centrach usług zdrowotnych.
Brak interwencji: Tradycyjna grupa
Lekarze z grupy kontrolnej przeprowadzą rutynowe diagnozy i metody leczenia, podczas gdy pacjenci otrzymają standardową edukację zdrowotną i opiekę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena wyników klinicznych
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 3 miesiącach wszystkich rekrutowanych przypadków
Skale oceny przepiórki podstawowej opieki zdrowotnej (zakres: od 0 do 100 dla każdego przypadku; wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność)
Od zapisów do końca leczenia po 3 miesiącach wszystkich rekrutowanych przypadków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena AI-System
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesięcy
Dostęp do użyteczności systemu uczestniczących lekarzy z grupy wspomaganej przez AI korzystają z skali oceny użyteczności informatycznej, ocenionej w pięciopunktowej skali Likerta od silnego nie zgadzania się (1) do zdecydowanie zgadzania się (5). (Wyższa wartość skali wskazuje na wyższą postrzeganą użyteczność technologii.)
Pod koniec 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj