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Sistema de gerenciamento inteligente clínico RCT pragmático

13 de maio de 2025 atualizado por: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Avaliação de um sistema de gerenciamento inteligente clínico baseado em modelo multimodal: um ensaio controlado randomizado pragmático

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um sistema clínico de gerenciamento inteligente, com base em um modelo fundamental multimodal, na melhoria da qualidade da atenção primária em um centro de serviços de saúde comunitário.

Usando um projeto prospectivo de estudo controlado e randomizado e único, o estudo incluirá médicos de cuidados primários e pacientes adultos que procuram atendimento no Centro de Serviços de Saúde Comunitário de Tiantongyuanbei e no Centro Médico de Saúde e Saúde de Xangai.

Os médicos do grupo de intervenção utilizarão o sistema de gerenciamento inteligente com óculos AR para ajudar no diagnóstico e tratamento, enquanto os pacientes se envolverão com a interface do paciente do sistema para acessar a educação em saúde, lembretes de acompanhamento e recursos de consulta em casa movidos a IA. Por outro lado, os médicos do grupo controle fornecerão diagnósticos e tratamentos de rotina, com seus pacientes recebendo educação em saúde padrão e atendimento de acompanhamento. O estudo foi projetado com a assistência de um sistema de pesquisa clínica digital baseado em gêmeos (denominado X Town).

Ao avaliar de forma abrangente a qualidade diagnóstica, as habilidades clínicas dos médicos, os resultados relatados pelo paciente e as avaliações do sistema, este estudo avaliará a eficácia do sistema de gerenciamento inteligente clínico na melhoria da qualidade da atenção primária e do gerenciamento do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jing Gu
  • Número de telefone: 86+(510)82335104
  • E-mail: g950324@163.com

Locais de estudo

    • Jiang Su
      • Wuxi, Jiang Su, China, 214065
        • Recrutamento
        • Shanghai Health and Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Recebendo atendimento em um centro de serviço de saúde comunitário
  • Capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo
  • Concorda em participar do estudo e assina o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença mental grave
  • Pacientes incapazes de completar independentemente o questionário
  • Os pacientes devem não conseguir concluir os acompanhamentos dentro de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Ai-Assista
Os médicos do Grupo de Intervenção empregarão o sistema de gerenciamento inteligente com óculos AR para ajudar no diagnóstico e tratamento, enquanto os pacientes interagem com a interface do paciente do sistema para acessar a educação em saúde, lembretes de acompanhamento e recursos de consulta em casa movidos a IA.
O sistema clínico de gerenciamento inteligente, integrado aos óculos AR e alimentado por um modelo fundamental multimodal, foi projetado para melhorar a qualidade dos cuidados ambulatoriais nos centros de serviços de saúde comunitária.
Sem intervenção: Grupo tradicional
Os médicos do grupo controle conduzirão diagnósticos e tratamentos de rotina, enquanto os pacientes receberão educação em saúde padrão e atendimento de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação abrangente do desempenho clínico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses de todos os casos recrutados
Escalas de avaliação da codorma de cuidados primários (intervalo: 0 a 100 para cada caso; as pontuações mais altas significam melhor desempenho)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses de todos os casos recrutados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sistema de IA
Prazo: No final de 3 meses
A usabilidade do sistema foi acessada pelos médicos participantes de um grupo assistido pela AA usando a Escala de Avaliação de Usabilidade da Tecnologia da Informação da Saúde, classificada em uma escala Likert de cinco pontos, desde discordo totalmente (1) até concordar fortemente (5). (Um valor de escala mais alto indica maior usabilidade percebida da tecnologia.)
No final de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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