- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893068
Sistema de gerenciamento inteligente clínico RCT pragmático
Avaliação de um sistema de gerenciamento inteligente clínico baseado em modelo multimodal: um ensaio controlado randomizado pragmático
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um sistema clínico de gerenciamento inteligente, com base em um modelo fundamental multimodal, na melhoria da qualidade da atenção primária em um centro de serviços de saúde comunitário.
Usando um projeto prospectivo de estudo controlado e randomizado e único, o estudo incluirá médicos de cuidados primários e pacientes adultos que procuram atendimento no Centro de Serviços de Saúde Comunitário de Tiantongyuanbei e no Centro Médico de Saúde e Saúde de Xangai.
Os médicos do grupo de intervenção utilizarão o sistema de gerenciamento inteligente com óculos AR para ajudar no diagnóstico e tratamento, enquanto os pacientes se envolverão com a interface do paciente do sistema para acessar a educação em saúde, lembretes de acompanhamento e recursos de consulta em casa movidos a IA. Por outro lado, os médicos do grupo controle fornecerão diagnósticos e tratamentos de rotina, com seus pacientes recebendo educação em saúde padrão e atendimento de acompanhamento. O estudo foi projetado com a assistência de um sistema de pesquisa clínica digital baseado em gêmeos (denominado X Town).
Ao avaliar de forma abrangente a qualidade diagnóstica, as habilidades clínicas dos médicos, os resultados relatados pelo paciente e as avaliações do sistema, este estudo avaliará a eficácia do sistema de gerenciamento inteligente clínico na melhoria da qualidade da atenção primária e do gerenciamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jing Gu
- Número de telefone: 86+(510)82335104
- E-mail: g950324@163.com
Locais de estudo
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Jiang Su
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Wuxi, Jiang Su, China, 214065
- Recrutamento
- Shanghai Health and Medical Center
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Contato:
- Jing Gu
- Número de telefone: 86+(510)82335104
- E-mail: g950324@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Recebendo atendimento em um centro de serviço de saúde comunitário
- Capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo
- Concorda em participar do estudo e assina o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença mental grave
- Pacientes incapazes de completar independentemente o questionário
- Os pacientes devem não conseguir concluir os acompanhamentos dentro de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Ai-Assista
Os médicos do Grupo de Intervenção empregarão o sistema de gerenciamento inteligente com óculos AR para ajudar no diagnóstico e tratamento, enquanto os pacientes interagem com a interface do paciente do sistema para acessar a educação em saúde, lembretes de acompanhamento e recursos de consulta em casa movidos a IA.
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O sistema clínico de gerenciamento inteligente, integrado aos óculos AR e alimentado por um modelo fundamental multimodal, foi projetado para melhorar a qualidade dos cuidados ambulatoriais nos centros de serviços de saúde comunitária.
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Sem intervenção: Grupo tradicional
Os médicos do grupo controle conduzirão diagnósticos e tratamentos de rotina, enquanto os pacientes receberão educação em saúde padrão e atendimento de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação abrangente do desempenho clínico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses de todos os casos recrutados
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Escalas de avaliação da codorma de cuidados primários (intervalo: 0 a 100 para cada caso; as pontuações mais altas significam melhor desempenho)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses de todos os casos recrutados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sistema de IA
Prazo: No final de 3 meses
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A usabilidade do sistema foi acessada pelos médicos participantes de um grupo assistido pela AA usando a Escala de Avaliação de Usabilidade da Tecnologia da Informação da Saúde, classificada em uma escala Likert de cinco pontos, desde discordo totalmente (1) até concordar fortemente (5).
(Um valor de escala mais alto indica maior usabilidade percebida da tecnologia.)
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No final de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tien Yin Wong, Tsinghua University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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