Aflibercept 8mg/0.07ml後の急性眼圧モニタリング (AFLIPIO)

いわゆる最適な患者の注射の頻度を減らすために、「新世代」の反VEGFは、0.07mLの高い注入量が高い濃度の有効成分で市場に到着します（01/06/2025以降、フランスのAflibercept 8mg/0.07mlのマーケティング）。 IOPピークは注入されたボリュームにリンクされているため、このようなボリュームの影響はおそらく高くなり、追加の手順が必要になる可能性があります。 実際、現在使用されている量（0.05ml）は、眼の高陽性に続発する過渡的な失明などの合併症につながることはめったにありません。 この場合、前室の穿刺が必要になる場合があります。 現在までに、0.07mLのIVT後の圧力プロファイルは不明です。実験的眼モデルでは、IVTが0.07mLの後のIOPは70mmhg以上に達し、20〜25分後に正常に戻ることができました。 したがって、Aflibercept 8mg/0.07mlの硝子体内注射後のIOPプロファイルを評価するために、45分間の注射後にIOPは監視されます。 IOPは、aplanationの結果をもたらすために、パーキンス式式計で測定されます。 測定は、注射の直前と直後、15分、30分45分で行われます。

一時的な単眼の失明のリスクを評価するために、注射後のすべての一時的な失明に注意します。

長期的な影響も不明です。 実際、IVTの繰り返しは、同じ患者のIOPピークの繰り返しにつながります。 以前の研究はすべて0.05mlの量で実施され、したがって0.07mlの量の影響は文献では報告されておらず、研究に値します。 新しいボリュームの影響を評価するために、光学コヒーレンス断層撮影で評価された網膜神経線維層は、注入の直前と12か月+/- 2か月の終わりに行われます。

治療レジメンは研究によって変更されません。

包含訪問は、日常的なケア相談中に行われます。 この相談中、患者は研究を通知され、同意が得られたら含まれます。 患者の包含は、最初のIVTまたは患者のフォローアップの別のIVT中に行われる可能性があります。

この訪問中、調査員は次のように実行します。

• IVTの前の乳頭の10月。 これは、乳頭の断面画像を取得し、特にIVTに対する治療反応を評価することを可能にする非侵襲的な光画像技術です。
• Perkins Applanation Tonometerによる注入前（T0）のIOPの最初の測定。 麻酔目滴の浸透後、角膜への反抗的圧力によるIOPの測定、つまりIOPの測定値を使用します。
• 次に、Aflibercept 8mg/0.07mlの注入 サービスの通常の推奨事項に従って、
• 注射直後（T1）の直後の新しいIOP測定は、注射の15（T15）、30（T30）および45（T45）分で。

したがって、協議は、従来の協議と比較してさらに45分延長されます。 局所麻酔薬の適用は、30分と45分でIOP測定を実行するために研究によっても追加されます（以前の測定、すなわち、つまり。 T1とT15は、現在の診療のために行われたIVTの局所麻酔の恩恵を受けます）。

この協議の終わりに、相談の頻度とその後の注射に関して、患者の監視に変化はありません。 IOP測定は、最初の包含相談中にのみ行われます。

患者は、IOPが監視された注射の1年後、つまり研究に含める後1年後に新しい乳頭を行います。

研究のフォローアップは、1年間の10月の乳頭の後に終了します。