Akuutti silmänsisäinen painevalvonta Afliberceptin jälkeen 8 mg/0,07 ml (AFLIPIO)

Injektioiden tiheyden vähentämiseksi ns. Optimaalisten potilaiden injektioiden, uuden sukupolven anti-VEGF: n anti-VEGF: n saapuminen saapuu markkinoille korkeammilla aktiivisten aineosien pitoisuuksilla, joiden injektiotilavuus on 0,07ml (Afliberceptin markkinointi 8 mg/0,07 ml Ranskassa lähtien 01/06/2025). Koska IOP -piikit on kytketty injektoituun tilavuuteen, tällaisten määrien vaikutukset voivat todennäköisesti olla suurempia ja vaatia lisämenetelmiä. Itse asiassa tällä hetkellä käytetyt määrät (0,05 ml) harvoin johtavat komplikaatioihin, kuten silmän hypertoniaan sekundaariseen väliaikaiseen sokeuteen. Tässä tapauksessa etukammion puhkaisu voi olla tarpeen. Tähän päivään mennessä IVT: n jälkeen 0,07 ml: n paineprofiilia ei tiedetä kokeellisissa silmämalleissa, silmänpaine IVT: n jälkeen 0,07 ml voi saavuttaa yli 70 mmHg paluun normaaliin 20-25 minuutin kuluttua. Joten IOP -profiilin arvioimiseksi Afliberceptin 8 mg/0,07 ml: n injektion injektion jälkeen silmänpainetta tarkkailtaan injektion jälkeen 45 minuutin aikana. IOP mitataan Perkins -tonometrillä, jotta saadaan aplanaatiotulokset. Toimenpiteet tehdään juuri ennen injektiota ja sen jälkeen ja 15 minuutin kuluttua 30 minuutista ja 45 minuutista.

Ohimenevän monokulaarisen sokeuden riskin arvioimiseksi huomaamme kaikki ohimenevän sokeuden injektion jälkeen.

Pidemmän aikavälin vaikutuksia ei myöskään tunneta. IVT: n toisto johtaa todellakin silmänpaineen piikkien toistoon samassa potilaassa. Aikaisemmat tutkimukset suoritettiin tilavuuksilla 0,05 ml ja vaikutukset, joiden tilavuus on 0,07 ml, ei siksi ilmoiteta kirjallisuudessa, ja ne ansaitsevat tutkimisen. Uuden tilavuuden vaikutuksen arvioimiseksi optisella koherenssitomografialla arvioitu verkkokalvon hermokuitukerros tehdään juuri ennen injektiota ja seurannan lopussa 12 kuukautta +/- 2 kuukautta.

Hoito -ohjelmaa ei muuteta tutkimuksella.

Sisällyttämisvierailu suoritetaan rutiinihoidon kuulemisen aikana. Tämän kuulemisen aikana potilaille ilmoitetaan tutkimuksesta ja otetaan mukaan, kun heidän suostumuksensa on saatu. Potilaan sisällyttäminen voi tapahtua ensimmäisen IVT: n aikana tai toisen potilaan seurannan IVT: n aikana.

Tämän vierailun aikana tutkija suorittaa:

• Papillaari ennen IVT: tä. Tämä on ei-invasiivinen kevyen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa poikkileikkauskuvien saamisen papillasta ja arvioida erityisesti terapeuttista vastetta IVT: lle,
• Ensimmäinen silmänpallon mittaus ennen injektiota (T0) Perkinsin applanaatio -tonometrillä. Se käyttää applanit -tonometriatekniikkaa, nimittäin silmänpaineen mittausta vastapaineella sarveiskalvoon, anestesian silmätilan tiputtamisen jälkeen.
• Sitten Afliberceptin injektio 8 mg/0,07 ml Palvelun tavanomaisten suositusten jälkeen,
• ja uudet IOP -mittaukset heti injektion jälkeen (T1) sitten 15 (T15), 30 (T30) ja 45 (T45) minuutin kuluttua injektion jälkeen.

Siksi kuulemista pidennetään lisäksi 45 minuuttia perinteiseen kuulemiseen verrattuna. Paikallisianestesian käyttö lisätään myös tutkimuksella IOP -mittausten suorittamiseksi 30 ja 45 minuutissa (aiemmat mittaukset, ts. T1 ja T15 hyötyvät nykyisen käytännön aikana suoritetun IVT: n paikallispuudutuksesta).

Tämän kuulemisen lopussa potilaan seurannassa ei tapahdu muutoksia neuvottelujen ja sitä seuraavien injektioiden tiheyden suhteen. IOP -mittaukset tehdään vain ensimmäisen sisällyttämiskonsultoinnin aikana.

Potilaat suorittavat uuden papillaarin 1. lokakuuta vuoden kuluttua injektiosta, jossa silmänpainetta tarkkailtiin, ts. Yhden vuoden kuluttua tutkimuksesta sisällyttämisen jälkeen.

Tutkimuksen seuranta päättyy papillaarin lokakuun jälkeen yhden vuoden.