Aflibercept 8mg/0.07ml 후 급성 안압 모니터링 (AFLIPIO)

소위 하위 최적 환자의 주사 빈도를 줄이기 위해, "새로운 세대"항 -VEGF는 0.07ml의 높은 주사 부피가 높은 활성 성분의 농도가 높을수록 시장에 출시 될 것입니다 (01/06/2025 이후 프랑스에서 Aflibercept 8mg/0.07ml의 마케팅). IOP 피크가 주입 된 부피와 연결됨에 따라, 그러한 양의 영향은 아마도 더 높을 수 있으며 추가 절차가 필요할 수 있습니다. 실제로, 현재 사용 된 부피 (0.05ml)는 안구 hypertonia에 이차적 인 일시적 실명과 같은 합병증을 초래하지 않습니다. 이 경우, 전방 챔버 천자가 필요할 수 있습니다. 현재까지, 0.07ml의 IVT 후의 압력 프로파일은 실험적인 안구 모델에서 0.07ml의 IVT 후 IOP는 20 ~ 25 분 후에 정상으로 돌아와서 70mmHg 이상에 도달 할 수 있습니다. 따라서 Aflibercept 8mg/0.07ml의 유리 체내 주입 후 IOP 프로파일을 평가하기 위해 45 분 동안 주사 후 IOP를 모니터링합니다. IOP는 aflanation 결과를 얻기 위해 Perkins Tonometer로 측정됩니다. 측정은 주사 직전과 15 분, 30 분 45 분에 수행됩니다.

일시적인 단안 실명의 위험을 평가하기 위해, 우리는 주사 후 모든 일시적인 실명에 주목할 것입니다.

장기적인 영향도 알려져 있지 않습니다. 실제로, IVT의 반복은 동일한 환자에서 IOP 피크의 반복으로 이어진다. 이전의 연구는 모두 0.05ml의 부피로 수행되었으며, 0.07ml의 부피를 가진 영향은 문헌에보고되지 않았으며 연구 할 가치가 있습니다. 새로운 부피의 영향을 평가하기 위해, 광학 일관성 단층 촬영으로 평가 된 망막 신경 섬유 층은 주사 직전에 그리고 후속 12 개월 +/- 2 개월의 끝에 수행 될 것이다.

치료 요법은 연구에 의해 수정되지 않을 것이다.

포함 방문은 일상적인 치료 상담 중에 수행됩니다. 이 상담 기간 동안 환자는 연구에 대한 정보를 얻게되며 동의가 얻어지면 포함됩니다. 환자의 포함은 첫 번째 IVT 또는 환자의 추적 관찰의 또 다른 IVT 동안 발생할 수 있습니다.

이 방문 중에 조사관은 다음을 수행합니다.

• IVT 이전의 유두 10 월. 이것은 비 침습적 가벼운 이미징 기술로, 유두의 단면 이미지를 얻고 특히 IVT에 대한 치료 반응을 평가할 수 있습니다.
• Perkins Applanation Tonometer에 의한 주입 (T0) 전 IOP의 첫 번째 측정. 그것은 마취적인 안약을 주입 한 후 각막에 대한 카운터 압력에 의한 응용 Tonometry 기술, 즉 IOP 측정을 사용합니다.
• 이어서, Aflibercept 8mg/0.07ml의 주사 서비스의 일반적인 권장 사항에 따라
• 주입 직후 (T1) 직후 15 (T15), 30 (T30) 및 45 (T45) 분에서 새로운 IOP 측정.

따라서 상담은 전통적인 상담에 비해 45 분 더 연장됩니다. 국소 마취제의 적용은 또한 30 분 및 45 분에 IOP 측정을 수행하기위한 연구에 의해 추가 될 것이다 (즉, 이전 측정, 즉. T1 및 T15는 현재 관행을 위해 수행 된 IVT의 국소 마취로부터 혜택을받을 것입니다).

이 상담이 끝날 무렵, 상담 빈도 및 후속 주사 측면에서 환자 모니터링에는 변화가 없습니다. IOP 측정은 첫 번째 포함 상담 중에 만 수행됩니다.

환자는 IOP를 모니터링 한 주사 후 1 년 후, 즉 연구에 포함 된 후 1 년 후 새로운 유두를 수행합니다.

연구 후속 조치는 1 년에 유두 10 월 이후에 끝납니다.