Akut intra okulær trykovervågning efter aflibercept 8 mg/0,07 ml (AFLIPIO)

For at reducere hyppigheden af ​​injektioner hos de såkaldte suboptimale patienter ankommer en "ny generation" anti-VEGF på markedet med højere koncentrationer af aktive ingredienser med et højere injektionsvolumen på 0,07 ml (markedsføring af aflibercept 8 mg/0,07 ml i Frankrig siden 01/06/2025). Da IOP -toppene er knyttet til det injicerede volumen, kunne konsekvenserne af sådanne volumener sandsynligvis være højere og kræve yderligere procedurer. Faktisk fører i øjeblikket de anvendte volumener (0,05 ml) sjældent til komplikationer såsom kortvarig blindhed sekundær til okulær hypertonia. I dette tilfælde kan en anterior kammerpunktering være nødvendig. Til dato er trykprofilen efter IVT på 0,07 ml ikke kendt, på eksperimentelle okulære modeller, IOP efter en IVT på 0,07 ml kunne nå mere end 70 mmHg med en tilbagevenden til det normale efter 20 til 25 minutter. Så for at evaluere IOP -profilen efter intravitreal injektion af aflibercept 8 mg/0,07 ml, overvåges IOP efter en injektion i løbet af 45 minutter. IOP vil være mål med et Perkins -tonometer for at få aplaneringsresultater. Foranstaltninger vil blive udført lige før og efter injektionen og ved 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter.

For at evaluere risikoen for kortvarig monokulær blindhed vil vi bemærke al kortvarig blindhed efter injektionen.

De længerevarende konsekvenser er heller ikke kendt. Faktisk fører gentagelsen af ​​IVT til en gentagelse af IOP -toppe hos den samme patient. De tidligere undersøgelser blev alle udført med volumener på 0,05 ml, og konsekvenserne med et volumen på 0,07 ml rapporteres derfor ikke i litteraturen og fortjener at blive undersøgt. For at evaluere konsekvensen af ​​det nye volumen vil nethindens nervefiberlag vurderet med optisk kohærensomografi blive udført lige før injektionen og i slutningen af ​​opfølgningen 12 måneder +/- 2 måneder.

Behandlingsregimet ændres ikke af undersøgelsen.

Inkluderingsbesøget udføres under en rutinemæssig pleje. Under denne konsultation vil patienter blive informeret om forskningen og vil blive inkluderet, når deres samtykke er opnået. Patientens optagelse kan finde sted i løbet af den første IVT eller under en anden IVT af patientens opfølgning.

Under dette besøg vil efterforskeren gennemføre:

• En papillær oktober før IVT. Dette er en ikke-invasiv lysafbildningsteknik, der gør det muligt at få tværsnitsbilleder af papillaen og især evaluere den terapeutiske respons på IVT,
• En første måling af IOP før injektion (T0) af et Perkins -applanation -tonometer. Den bruger en applanationstonometri -teknik, nemlig måling af IOP ved modtryk på hornhinden efter instillationen af ​​bedøvelses øjendråber.
• Derefter injektion af aflibercept 8 mg/0,07 ml efter de sædvanlige anbefalinger fra tjenesten,
• og nye IOP -målinger lige efter injektionen (T1) derefter ved 15 (T15), 30 (T30) og 45 (T45) minutter efter injektionen.

Høringen vil derfor blive udvidet med yderligere 45 minutter sammenlignet med en traditionel konsultation. Anvendelsen af ​​en lokalbedøvelse vil også blive tilføjet af forskningen til at udføre IOP -målinger ved 30 og 45 minutter (de tidligere målinger, dvs. T1 og T15 vil drage fordel af den lokale anæstesi af IVT udført til nuværende praksis).

Ved afslutningen af ​​denne konsultation vil der ikke være nogen ændring i patientovervågning med hensyn til hyppighed af konsultationer og efterfølgende injektioner. IOP -målinger vil kun blive foretaget under den første inkluderingskonsultation.

Patienter udfører en ny papillær 1. oktober efter injektionen, hvor IOP blev overvåget, dvs. 1 år efter optagelse i forskningen.

Opfølgningen for forskning slutter efter den papillære oktober på 1 år.